1. كيف يعمل؟
Eculizumab هو مثبط مكمل ؛ نظام المكمل هو جزء من جهاز المناعة الذي يساعد جسمك في مهاجمة الميكروبات الأجنبية وتعزيز الالتهاب.
2. من لا ينبغي أن يأخذ هذا الدواء؟
لا تتلقى عقار Eculizumab إذا كنت مصابًا بعدوى المكورات السحائية أو لم يتم تطعيمك ضد عدوى التهاب السحايا إلا إذا قرر طبيبك أن العلاج العاجل باستخدام Eculizumab ضروري.
3. كيف يتم أخذها؟
التسريب داخل الأوعية الدموية (IV) في مركز التسريب في العيادات الخارجية.
4. كم مرة يتم تناولها بشكل عام؟
تسريب واحد كل أسبوعين. لبدء العلاج ، هناك حقنة واحدة أسبوعياً لمدة خمسة أسابيع ، تليها الحقن كل أسبوعين
5. ما هي الجرعة النموذجية؟
900 مجم كل أسبوعين.
6. إلى أي مدى يقلل من خطر الانتكاس؟
في تجربة PREVENT السريرية ، قلل Eculizumab من خطر الانتكاس بنسبة 94 ٪ تقريبًا.
7. ما هي الآثار الجانبية؟
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا الصداع والتهابات الجهاز التنفسي العلوي وارتفاع ضغط الدم والغثيان والقيء والإسهال. قد تحدث تفاعلات التسريب ، بدءًا من الأعراض الشبيهة بالإنفلونزا ، وانخفاض ضغط الدم ، والشرى إلى التورم ، وضيق التنفس ، وفي الحالات الأكثر خطورة ، الصدمة. قد تحدث عدوى خطيرة تسمى التهاب السحايا بالمكورات السحائية. هذا ناتج عن عدوى بكتيرية يمكن أن تسبب التهابًا حول الدماغ.
8. ماذا علي أن أفعل للاستعداد لأخذ هذا؟
تلقي لقاح المكورات السحائية قبل أسبوعين على الأقل من بدء هذا الدواء ؛ تحدث مع أطبائك حول اللقاح الأفضل لك.
9. ما هي المراقبة المستمرة التي يجب أن تحدث عند تناول هذا الدواء؟
يجب مراقبة مرضى NMOSD الذين يتلقون Soliris بحثًا عن العلامات المبكرة لعدوى المكورات السحائية. لا ينصح بالمراقبة المستمرة بعد التوقف عن تناول سوليريس.
10. من يصنع هذا الدواء؟
يتم إنتاج Eculizumab بواسطة Alexion.
11. كيف يمكنني الحصول على مساعدة في دفع ثمنها؟
تقدم Alexion دعم المريض من خلال برنامج OneSource.
12. هل يمكنني تناوله إذا كنت حاملاً؟
لا توجد فئة حمل من إدارة الغذاء والدواء (FDA) مخصصة لـ Eculizumab. تم استخدام Eculizumab بأمان لعلاج الحالات الطبية الأخرى أثناء الحمل على أساس فردي ، ولكن لم تتم دراسته في مجموعات كبيرة من الحوامل. من غير الواضح ما إذا كان هذا الدواء آمنًا بشكل عام للاستخدام أثناء الحمل ويجب مناقشته مع طبيبك.
13. معلومات التجارب السريرية
في التجربة السريرية PREVENT ، تمت دراسة 143 فردًا إيجابيًا من الأجسام المضادة لـ AQP-4. لقد تلقوا إما Eculizumab أو الدواء الوهمي ، ومع ذلك ، سُمح لكلا المجموعتين بمواصلة الأدوية المثبطة للمناعة الأخرى (المنشطات ، الآزوثيوبرين ، mycophenolate modafinil ، إلخ).
14. هل سيغطي التأمين الخاص بي ذلك؟
سيعتمد هذا على شركة التأمين الخاصة بك ورمز الفواتير الذي يستخدمه طبيبك. لأسئلة محددة ، اتصل برقم هاتف خدمة العملاء على ظهر بطاقة التأمين الخاصة بك مع اسم الدواء المعني ، بالإضافة إلى رمز ICD (التشخيصي) الذي يستخدمه طبيبك.
15. هل تمت الموافقة على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أجل NMOSD؟
نعم.
