1. كيف يعمل؟
يعمل Satralizumab عن طريق تثبيط بروتين معين يسمى إنترلوكين 6 ، والذي يعمل عادة للتوسط في التواصل بين خلايا الدم البيضاء وزيادة الاستجابات المناعية الالتهابية.
2. من لا ينبغي أن يأخذ هذا الدواء؟
لا تتناول Satralizumab إذا كنت: 1) لديك حساسية من ENSPRYNG أو أي من مكونات ENSPRYNG ، 2) مصابًا بعدوى التهاب الكبد B النشطة ، 3) مصابًا بالسل النشط أو غير المعالج (الكامن).
3. كيف يتم أخذها؟
الحقن تحت الجلد في المنزل.
4. كم مرة يتم تناولها بشكل عام؟
حقنة واحدة في الجلد شهريًا ما عدا الشهر الأول بالحقن في الأسابيع 0 و 2 و 4.
5. ما هي الجرعة النموذجية؟
120 مجم مرة في الشهر.
6. إلى أي مدى يقلل من خطر الانتكاس؟
في التجربة السريرية ساكوراستار ، قلل ساتراليزوماب من خطر الانتكاس بنسبة 55 ٪ تقريبًا مقارنة بالأفراد الذين يعانون من NMOSD وليسوا على العلاج.
7. ما هي الآثار الجانبية؟
تعد التهابات الجهاز التنفسي العلوي والصداع والطفح الجلدي وآلام المفاصل والتعب والغثيان من أكثر الآثار الجانبية شيوعًا.
8. ماذا علي أن أفعل للاستعداد لأخذ هذا؟
يجب أن يفحص طبيبك عمل الدم الخاص بك لمعرفة عدد الخلايا وإنزيمات الكبد والسل والتهاب الكبد.
9. ما هي المراقبة المستمرة التي يجب أن تحدث عند تناول هذا الدواء؟
الفحص السنوي لمرض السل والتهاب الكبد. يجب فحص تعداد الدم لديك بعد ستة أسابيع من بدء الدواء للتحقق من مستوى العدلات. يجب فحص اختبارات وظائف الكبد شهريًا للأشهر الثلاثة الأولى ، ثم كل ثلاثة أشهر بعد ذلك في السنة الأولى من العلاج.
10. من يصنع هذا الدواء؟
يتم إنتاج Satralizumab بواسطة Genentech (عضو في Roche).
11. كيف يمكنني الحصول على مساعدة في دفع ثمنها؟
تلتزم Genentech بمساعدة المرضى في الوصول إلى الأدوية التي يصفها أطبائهم. بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من NMOSD ، يتوفر فريق Enspryng Access Solutions للإجابة على الأسئلة ، وتقديم التثقيف حول المنتج ، والتدريب على الحقن ، ومساعدة العائلات على فهم التغطية التأمينية والتنقل بين خيارات المساعدة المالية المناسبة لبدء Enspryng والبقاء فيه. يمكن للمرضى الاتصال بالرقم 1-844-NSPRYNG (844-677-7964) للتحدث إلى Patient Navigator أو زيارة انسبرينج.كوم.
12. هل يمكنني تناوله إذا كنت حاملاً؟
لا توجد فئة حمل من إدارة الغذاء والدواء (FDA) مخصصة لـ Satralizumab. لم يكن هناك أي ضرر في الدراسات على الحيوانات ، ومع ذلك لم يتم إجراء أي دراسات بشرية. من غير الواضح ما إذا كان هذا الدواء آمنًا للاستخدام أثناء الحمل ويجب مناقشته مع طبيبك.
13. معلومات التجارب السريرية
في التجربة السريرية ساكوراستار ، تمت دراسة 95 فردًا. كانت إيجابية وسلبية على حد سواء للجسم المضاد AQP-4. تمت مقارنة الأفراد الذين يتناولون الدواء مع الأفراد الذين لا يتناولون أي دواء ، مع استجابة الأفراد الموجودين بالمصل بشكل أفضل بكثير من الأفراد السلبيين.
14. هل سيغطي التأمين الخاص بي ذلك؟
سيعتمد هذا على شركة التأمين الخاصة بك ورمز الفواتير الذي يستخدمه طبيبك. لأسئلة محددة ، اتصل برقم هاتف خدمة العملاء على ظهر بطاقة التأمين الخاصة بك مع اسم الدواء المعني ، بالإضافة إلى رمز ICD (التشخيصي) الذي يستخدمه طبيبك.
15. هل تمت الموافقة على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أجل NMOSD؟
نعم.
