1. Wie funktioniert es?
Eculizumab ist ein Komplementhemmer; Das Komplementsystem ist ein Teil des Immunsystems, das Ihren Körper dabei unterstützt, fremde Mikroben anzugreifen und Entzündungen zu fördern.
2. Wer sollte dieses Medikament nicht einnehmen?
Erhalten Sie Eculizumab nicht, wenn Sie eine Meningokokken-Infektion haben oder nicht gegen eine Meningitis-Infektion geimpft wurden, es sei denn, Ihr Arzt entscheidet, dass eine dringende Behandlung mit Eculizumab erforderlich ist.
3. Wie wird es eingenommen?
Intravasale (IV) Infusion in einem ambulanten Infusionszentrum.
4. Wie oft wird es im Allgemeinen eingenommen?
Eine Infusion alle zwei Wochen; zu beginn der therapie gibt es fünf wochen lang eine infusion wöchentlich, gefolgt von infusionen alle zwei wochen
5. Was ist die typische Dosierung?
900 mg alle zwei Wochen.
6. Wie stark reduziert es mein Rückfallrisiko?
In der klinischen Studie PREVENT reduzierte Eculizumab das Rückfallrisiko um etwa 94 %.
7. Was sind die Nebenwirkungen?
Die häufigsten Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Infektionen der oberen Atemwege, Bluthochdruck, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Es können Infusionsreaktionen auftreten, die von grippeähnlichen Symptomen, niedrigem Blutdruck, Nesselsucht bis hin zu Schwellungen, Kurzatmigkeit und in schwereren Fällen Schock reichen können. Es kann eine schwere Infektion namens Meningokokken-Meningitis auftreten; Dies ist von einer bakteriellen Infektion, die eine Entzündung im Gehirn verursachen kann.
8. Was sollte ich tun, um mich auf die Einnahme vorzubereiten?
Erhalten Sie mindestens zwei Wochen vor Beginn dieser Medikation einen Meningokokken-Impfstoff; Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, welcher Impfstoff für Sie am besten geeignet ist.
9. Welche laufende Überwachung sollte bei der Einnahme dieses Arzneimittels erfolgen?
NMOSD-Patienten, die Soliris erhalten, sollten auf frühe Anzeichen einer Meningokokken-Infektion überwacht werden. Nach Absetzen von Soliris wird keine fortlaufende Überwachung empfohlen.
10. Wer stellt dieses Medikament her?
Eculizumab wird von Alexion hergestellt.
11. Wie bekomme ich Hilfe bei der Bezahlung?
Alexion bietet Patientenunterstützung durch ihre OneSource-Programm.
12. Kann ich es einnehmen, wenn ich schwanger bin?
Eculizumab wurde keine Schwangerschaftskategorie von der FDA zugewiesen. Eculizumab wurde auf individueller Basis sicher zur Behandlung anderer Erkrankungen während der Schwangerschaft angewendet, wurde jedoch nicht an großen Gruppen von Schwangeren untersucht. Es ist unklar, ob dieses Medikament im Allgemeinen sicher für die Anwendung in der Schwangerschaft ist und sollte mit Ihrem Arzt besprochen werden.
13. Informationen zu klinischen Studien
In der klinischen PREVENT-Studie wurden 143 AQP-4-Antikörper-positive Personen untersucht. Sie erhielten entweder Eculizumab oder Placebo, beide Gruppen durften jedoch weiterhin andere immunsuppressive Medikamente (Steroide, Azathioprin, Mycophenolat-Modafinil usw.) einnehmen.
14. Deckt meine Versicherung das?
Dies hängt von Ihrer Versicherungsgesellschaft und dem Abrechnungscode ab, den Ihr Arzt verwendet. Rufen Sie bei spezifischen Fragen die Kundendienst-Telefonnummer auf der Rückseite Ihrer Versicherungskarte mit dem Namen des betreffenden Medikaments sowie dem ICD-Code (Diagnosecode) an, den Ihr Arzt verwendet.
15. Ist es von der FDA für NMOSD zugelassen?
Ja.
