1. Wie funktioniert es?
Inebilizumab wirkt, indem es B-Zellen abtötet, eine Art weißer Blutkörperchen, von denen angenommen wird, dass sie Entzündungen verursachen, die bei NMOSD zu Verletzungen führen. Mechanistisch ähnelt dieses Medikament Rituximab.
2. Wer sollte dieses Medikament nicht einnehmen?
Sie sollten Inebilizumab nicht erhalten, wenn Sie: 1) eine lebensbedrohliche Infusionsreaktion auf Inebilizumab hatten, 2) eine aktive Hepatitis-B-Virusinfektion oder 3) aktive oder unbehandelte inaktive (latente) Tuberkulose hatten.
3. Wie wird es eingenommen?
Intravasale (IV) Infusion in einem ambulanten Infusionszentrum.
4. Wie oft wird es im Allgemeinen eingenommen?
Eine Infusion alle sechs Monate, mit Ausnahme der ersten Dosis, die in zwei Infusionen aufgeteilt wird (in Woche 0 und Woche 2).
5. Was ist die typische Dosierung?
300 mg alle sechs Monate.
6. Wie stark reduziert es mein Rückfallrisiko?
In der klinischen N-Momentum-Studie reduzierte Inebilizumab das Risiko eines Rückfalls um etwa 73 % im Vergleich zu Personen mit NMOSD, die keine Therapie erhielten.
7. Was sind die Nebenwirkungen?
Es besteht ein erhöhtes Infektionsrisiko, am häufigsten Infektionen der Atemwege und der Harnwege. Gelenkschmerzen können auftreten. Es können Infusionsreaktionen auftreten, die von grippeähnlichen Symptomen, niedrigem Blutdruck, Nesselsucht bis hin zu Schwellungen, Kurzatmigkeit und in schwereren Fällen Schock reichen können. Es kann zu einer Reaktivierung alter Infektionen wie Hepatitis und Tuberkulose kommen, die Ihr Arzt vor Beginn der Medikation untersuchen wird.
8. Was sollte ich tun, um mich auf die Einnahme vorzubereiten?
Ihr Arzt sollte Ihr Blutbild auf Zellzahlen, Leberenzyme, Proteine namens Immunglobuline, Tuberkulose und Hepatitis untersuchen.
9. Welche laufende Überwachung sollte bei der Einnahme dieses Arzneimittels erfolgen?
Jährliches Tuberkulose- und Hepatitis-Screening. Ihr Arzt kann Ihr Blutbild, einschließlich der B-Zellzahl, überwachen, um festzustellen, ob das Medikament noch in Ihrem Körper wirkt.
10. Wer stellt dieses Medikament her?
Inebilizumab wird von Horizon Therapeutics hergestellt.
11. Wie bekomme ich Hilfe bei der Bezahlung?
Horizon Therapeutics engagiert sich dafür, Patienten beim Zugang zu Uplizna zu helfen, und verfügt über ein Team, das sowohl Patienten als auch ihre Pflegepartner unterstützt. Horizon By Your Side ist ein kostenloses Unterstützungsprogramm für Patienten, Pflegepartner und medizinisches Fachpersonal. Fallmanager helfen bei Bedarf bei Versicherungs- und Finanzhilfebedarf. Weitere Informationen zu diesem Programm finden Sie unter https://www.horizonbyyourside.com/.
12. Kann ich es einnehmen, wenn ich schwanger bin?
Es gibt keine FDA-Schwangerschaftskategorie, die Inebilizumab zugeordnet ist. Studien haben gezeigt, dass Inebilizumab die Plazenta passieren und fetale weiße Blutkörperchen verringern kann, ähnlich wie Rituximab. Es ist unklar, ob dieses Medikament für die Anwendung in der Schwangerschaft sicher ist und sollte mit Ihrem Arzt besprochen werden.
13. Informationen zu klinischen Studien
In der klinischen N-Momentum-Studie wurden 230 Personen untersucht. Sie waren sowohl positiv als auch negativ für den AQP-4-Antikörper. Personen, die das Medikament einnahmen, wurden mit Personen verglichen, die keine Medikamente einnahmen, mit einem etwas besseren Ansprechen bei seropositiven Teilnehmern mit einer Verringerung des Rückfallrisikos um 77 %.
14. Deckt meine Versicherung das?
Dies hängt von Ihrer Versicherungsgesellschaft und dem Abrechnungscode ab, den Ihr Arzt verwendet. Rufen Sie bei spezifischen Fragen die Kundendienst-Telefonnummer auf der Rückseite Ihrer Versicherungskarte mit dem Namen des betreffenden Medikaments sowie dem ICD-Code (Diagnosecode) an, den Ihr Arzt verwendet.
15. Ist es von der FDA für NMOSD zugelassen?
Ja.
