1. Wie funktioniert es?
Satralizumab wirkt, indem es ein bestimmtes Protein namens Interleukin-6 hemmt, das normalerweise die Kommunikation zwischen weißen Blutkörperchen vermittelt und entzündliche Immunantworten verstärkt.
2. Wer sollte dieses Medikament nicht einnehmen?
Nehmen Sie Satralizumab nicht ein, wenn Sie: 1) allergisch gegen ENSPRYNG oder einen der Bestandteile von ENSPRYNG sind, 2) eine aktive Hepatitis-B-Infektion haben, 3) eine aktive oder unbehandelte inaktive (latente) Tuberkulose haben.
3. Wie wird es eingenommen?
Injektionen unter die Haut zu Hause.
4. Wie oft wird es im Allgemeinen eingenommen?
Eine Injektion in die Haut pro Monat, mit Ausnahme des ersten Monats mit Injektionen in Woche 0, 2 und 4.
5. Was ist die typische Dosierung?
120 mg einmal im Monat.
6. Wie stark reduziert es mein Rückfallrisiko?
In der klinischen Studie Sakurastar reduzierte Satralizumab das Rückfallrisiko um etwa 55 % im Vergleich zu Personen mit NMOSD, die keine Therapie erhielten.
7. Was sind die Nebenwirkungen?
Infektionen der oberen Atemwege, Kopfschmerzen, Hautausschlag, Gelenkschmerzen, Müdigkeit und Übelkeit sind die häufigsten Nebenwirkungen.
8. Was sollte ich tun, um mich auf die Einnahme vorzubereiten?
Ihr Arzt sollte Ihr Blutbild auf Zellzahl, Leberenzyme, Tuberkulose und Hepatitis überprüfen.
9. Welche laufende Überwachung sollte bei der Einnahme dieses Arzneimittels erfolgen?
Jährliches Tuberkulose- und Hepatitis-Screening. Ihr Blutbild muss sechs Wochen nach Beginn der Medikation überprüft werden, um den Neutrophilenspiegel zu überprüfen. Leberfunktionstests müssen in den ersten drei Monaten monatlich und danach im ersten Jahr der Therapie alle drei Monate kontrolliert werden.
10. Wer stellt dieses Medikament her?
Satralizumab wird von Genentech (einem Unternehmen von Roche) hergestellt.
11. Wie bekomme ich Hilfe bei der Bezahlung?
Genentech setzt sich dafür ein, Patienten den Zugang zu den von ihrem Arzt verschriebenen Medikamenten zu erleichtern. Für Menschen mit NMOSD steht das Team von Enspryng Access Solutions zur Verfügung, um Fragen zu beantworten, Produktschulungen und Injektionsschulungen anzubieten und Familien dabei zu helfen, den Versicherungsschutz zu verstehen und geeignete finanzielle Unterstützungsoptionen zu finden, um Enspryng zu beginnen und zu bleiben. Patienten können 1-844-NSPRYNG (844-677-7964) anrufen, um mit einem Patient Navigator zu sprechen oder ihn zu besuchen Enspryng.com.
12. Kann ich es einnehmen, wenn ich schwanger bin?
Es gibt keine FDA-Schwangerschaftskategorie, die Satralizumab zugeordnet ist. In Tierversuchen gab es keinen Schaden, es wurden jedoch keine Studien am Menschen durchgeführt. Es ist unklar, ob dieses Medikament für die Anwendung in der Schwangerschaft sicher ist und sollte mit Ihrem Arzt besprochen werden.
13. Informationen zu klinischen Studien
In der klinischen Studie Sakurastar wurden 95 Personen untersucht. Sie waren sowohl positiv als auch negativ für den AQP-4-Antikörper. Personen, die das Medikament einnahmen, wurden mit Personen verglichen, die keine Medikamente einnahmen, wobei seropositive Personen viel besser ansprachen als seronegative Personen.
14. Deckt meine Versicherung das?
Dies hängt von Ihrer Versicherungsgesellschaft und dem Abrechnungscode ab, den Ihr Arzt verwendet. Rufen Sie bei spezifischen Fragen die Kundendienst-Telefonnummer auf der Rückseite Ihrer Versicherungskarte mit dem Namen des betreffenden Medikaments sowie dem ICD-Code (Diagnosecode) an, den Ihr Arzt verwendet.
15. Ist es von der FDA für NMOSD zugelassen?
Ja.
