1. ¿Como funciona?
Eculizumab es un inhibidor del complemento; el sistema del complemento es una parte del sistema inmunológico que ayuda a su cuerpo a atacar microbios extraños y promover la inflamación.
2. ¿Quién no debe tomar este medicamento?
No reciba Eculizumab si tiene una infección meningocócica o no ha sido vacunado contra la infección por meningitis a menos que su médico decida que es necesario un tratamiento urgente con Eculizumab.
3. ¿Cómo se toma?
Infusión intravascular (IV) en un centro de infusión para pacientes ambulatorios.
4. ¿Con qué frecuencia se toma generalmente?
Una infusión cada dos semanas; para comenzar la terapia, hay una infusión semanal durante cinco semanas, seguida de infusiones cada dos semanas
5. ¿Cuál es la dosis típica?
900 mg cada dos semanas.
6. ¿Cuánto reduce mi riesgo de recaída?
En el ensayo clínico PREVENT, Eculizumab redujo el riesgo de recaída en aproximadamente un 94 %.
7. ¿Cuáles son los efectos secundarios?
Los efectos secundarios más comunes incluyen dolor de cabeza, infecciones del tracto respiratorio superior, presión arterial alta, náuseas, vómitos y diarrea. Pueden ocurrir reacciones a la infusión, que van desde síntomas similares a los de la gripe, presión arterial baja, urticaria hasta hinchazón, dificultad para respirar y, en casos más graves, shock. Puede ocurrir una infección grave llamada meningitis meningocócica; esto se debe a una infección bacteriana que puede causar inflamación alrededor del cerebro.
8. ¿Qué debo hacer para prepararme para tomar esto?
Recibir una vacuna meningocócica al menos dos semanas antes de comenzar este medicamento; hable con sus médicos acerca de qué vacuna es mejor para usted.
9. ¿Qué seguimiento continuo se debe realizar al tomar este medicamento?
Los pacientes con NMOSD que reciben Soliris deben ser monitoreados para detectar signos tempranos de infección meningocócica. No se recomienda una monitorización continua tras la interrupción de Soliris.
10. ¿Quién fabrica este medicamento?
Eculizumab es producido por Alexion.
11. ¿Cómo puedo obtener ayuda para pagarlo?
Alexion ofrece apoyo al paciente a través de su Programa OneSource.
12. ¿Puedo tomarlo si estoy embarazada?
No hay una categoría de embarazo de la FDA asignada a Eculizumab. Eculizumab se ha utilizado de forma segura para el tratamiento de otras afecciones médicas durante el embarazo de forma individual, pero no se ha estudiado en grandes grupos de embarazadas. No está claro si este medicamento es generalmente seguro para usar durante el embarazo y debe consultarlo con su médico.
13. Información sobre ensayos clínicos
En el ensayo clínico PREVENT se estudiaron 143 individuos positivos para anticuerpos AQP-4. Recibieron Eculizumab o placebo, sin embargo, a ambos grupos se les permitió continuar con otros medicamentos inmunosupresores (esteroides, azatioprina, micofenolato modafinilo, etc.).
14. ¿Lo cubrirá mi seguro?
Esto dependerá de su compañía de seguros y del código de facturación que utilice su médico. Para preguntas específicas, llame al número de teléfono de servicio al cliente que se encuentra en el reverso de su tarjeta de seguro con el nombre del medicamento en cuestión, así como el código ICD (diagnóstico) que usa su médico.
15. ¿Está aprobado por la FDA para NMOSD?
Sí.