1. ¿Como funciona?
Satralizumab actúa inhibiendo una cierta proteína llamada interleucina-6, que normalmente funciona para mediar en la comunicación entre los glóbulos blancos y aumentar las respuestas inmunitarias inflamatorias.
2. ¿Quién no debe tomar este medicamento?
No tome satralizumab si usted: 1) es alérgico a ENSPRYNG o a cualquiera de los ingredientes de ENSPRYNG, 2) tiene una infección de hepatitis B activa, 3) tiene tuberculosis activa o inactiva (latente) no tratada.
3. ¿Cómo se toma?
Inyecciones debajo de la piel en casa.
4. ¿Con qué frecuencia se toma generalmente?
Una inyección en la piel por mes, con la excepción del primer mes con inyecciones en las Semanas 0, 2 y 4.
5. ¿Cuál es la dosis típica?
120 mg una vez al mes.
6. ¿Cuánto reduce mi riesgo de recaída?
En el ensayo clínico Sakurastar, Satralizumab redujo el riesgo de recaída en aproximadamente un 55 % en comparación con las personas con NMOSD que no estaban en tratamiento.
7. ¿Cuáles son los efectos secundarios?
Las infecciones del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza, sarpullido, dolor en las articulaciones, fatiga y náuseas son los efectos secundarios más comunes.
8. ¿Qué debo hacer para prepararme para tomar esto?
Su médico debe controlar su análisis de sangre para el recuento de células, enzimas hepáticas, tuberculosis y hepatitis.
9. ¿Qué seguimiento continuo se debe realizar al tomar este medicamento?
Detección anual de tuberculosis y hepatitis. Su hemograma debe revisarse seis semanas después de comenzar el medicamento para verificar el nivel de neutrófilos. Las pruebas de función hepática deben controlarse mensualmente durante los primeros tres meses, luego cada tres meses durante el primer año de terapia.
10. ¿Quién fabrica este medicamento?
Satralizumab es producido por Genentech (miembro de Roche).
11. ¿Cómo puedo obtener ayuda para pagarlo?
Genentech se compromete a ayudar a los pacientes a acceder a los medicamentos recetados por su médico. Para las personas con NMOSD, el equipo de Enspryng Access Solutions está disponible para responder preguntas, brindar educación sobre productos, capacitación sobre inyecciones y ayudar a las familias a comprender la cobertura de seguro y navegar por las opciones de asistencia financiera adecuadas para comenzar y permanecer en Enspryng. Los pacientes pueden llamar al 1-844-NSPRYNG (844-677-7964) para hablar con un Navegador de Pacientes o visitar Enspryng.com.
12. ¿Puedo tomarlo si estoy embarazada?
No hay una categoría de embarazo asignada por la FDA a Satralizumab. No ha habido daños en estudios con animales, sin embargo, no se han realizado estudios en humanos. No está claro si este medicamento es seguro para usar durante el embarazo y debe consultarlo con su médico.
13. Información sobre ensayos clínicos
En el ensayo clínico Sakurastar, se estudiaron 95 individuos. Ambos fueron positivos y negativos para el anticuerpo AQP-4. Se comparó a los individuos que tomaban el fármaco con individuos que no tomaban ningún fármaco, y los individuos seropositivos respondieron mucho mejor que los seronegativos.
14. ¿Lo cubrirá mi seguro?
Esto dependerá de su compañía de seguros y del código de facturación que utilice su médico. Para preguntas específicas, llame al número de teléfono de servicio al cliente que se encuentra en el reverso de su tarjeta de seguro con el nombre del medicamento en cuestión, así como el código ICD (diagnóstico) que usa su médico.
15. ¿Está aprobado por la FDA para NMOSD?
Sí.