1. Comment ça marche?
L'éculizumab est un inhibiteur du complément ; le système du complément est une partie du système immunitaire qui aide votre corps à attaquer les microbes étrangers et à favoriser l'inflammation.
2. Qui ne devrait pas prendre ce médicament ?
Ne recevez pas d'éculizumab si vous avez une infection méningococcique ou si vous n'avez pas été vacciné contre l'infection à méningite, sauf si votre médecin décide qu'un traitement urgent par éculizumab est nécessaire.
3. Comment est-il pris ?
Perfusion intravasculaire (IV) dans un centre de perfusion ambulatoire.
4. À quelle fréquence est-il généralement pris ?
Une infusion toutes les deux semaines ; pour commencer le traitement, il y a une perfusion hebdomadaire pendant cinq semaines, suivie de perfusions toutes les deux semaines
5. Quel est le dosage typique ?
900 mg toutes les deux semaines.
6. Dans quelle mesure cela réduit-il mon risque de rechute ?
Dans l'essai clinique PREVENT, l'éculizumab a réduit le risque de rechute d'environ 94 %.
7. Quels sont les effets secondaires?
Les effets secondaires les plus courants comprennent les maux de tête, les infections des voies respiratoires supérieures, l'hypertension artérielle, les nausées, les vomissements et la diarrhée. Des réactions à la perfusion peuvent survenir, allant de symptômes pseudo-grippaux, d'hypotension artérielle, d'urticaire à un gonflement, un essoufflement et, dans les cas plus graves, un état de choc. Une infection grave appelée méningite méningococcique peut survenir; il s'agit d'une infection bactérienne qui peut provoquer une inflammation autour du cerveau.
8. Que dois-je faire pour me préparer à prendre ceci ?
Recevoir un vaccin contre le méningocoque au moins deux semaines avant de commencer ce médicament ; discutez avec votre médecin du vaccin qui vous convient le mieux.
9. Quelle surveillance continue doit avoir lieu lors de la prise de ce médicament ?
Les patients NMOSD recevant Soliris doivent être surveillés afin de détecter tout signe précoce d'infection à méningocoque. Aucune surveillance continue n'est recommandée après l'arrêt de Soliris.
10. Qui fabrique ce médicament ?
L'éculizumab est produit par Alexion.
11. Comment puis-je obtenir de l'aide pour le payer ?
Alexion offre un soutien aux patients grâce à leur Programme OneSource.
12. Puis-je le prendre si je suis enceinte ?
Aucune catégorie de grossesse de la FDA n'est attribuée à l'éculizumab. L'éculizumab a été utilisé en toute sécurité pour le traitement d'autres conditions médicales pendant la grossesse sur une base individuelle, mais n'a pas été étudié dans de grands groupes de femmes enceintes. Il n'est pas clair si ce médicament est généralement sans danger pour une utilisation pendant la grossesse et doit être discuté avec votre médecin.
13. Informations sur les essais cliniques
Dans l'essai clinique PREVENT, 143 personnes positives pour l'anticorps AQP-4 ont été étudiées. Ils ont reçu soit de l'éculizumab, soit un placebo, mais les deux groupes ont été autorisés à continuer d'autres médicaments immunosuppresseurs (stéroïdes, azathioprine, mycophénolate modafinil, etc.).
14. Mon assurance le couvrira-t-elle ?
Cela dépendra de votre compagnie d'assurance et du code de facturation utilisé par votre médecin. Pour des questions spécifiques, appelez le numéro de téléphone du service client au dos de votre carte d'assurance avec le nom du médicament en question, ainsi que le code ICD (diagnostic) utilisé par votre médecin.
15. Est-il approuvé par la FDA pour le NMOSD ?
Oui.
