1. Comment ça marche?
Le satralizumab agit en inhibant une certaine protéine appelée interleukine-6, qui fonctionne normalement pour assurer la communication entre les globules blancs et augmenter les réponses immunitaires inflammatoires.
2. Qui ne devrait pas prendre ce médicament ?
Ne prenez pas de satralizumab si vous : 1) êtes allergique à ENSPRYNG ou à l'un des ingrédients d'ENSPRYNG, 2) avez une hépatite B active, 3) avez une tuberculose active ou inactive (latente) non traitée.
3. Comment est-il pris ?
Injections sous la peau à la maison.
4. À quelle fréquence est-il généralement pris ?
Une injection dans la peau par mois, à l'exception du premier mois avec des injections aux semaines 0, 2 et 4.
5. Quel est le dosage typique ?
120 mg une fois par mois.
6. Dans quelle mesure cela réduit-il mon risque de rechute ?
Dans l'essai clinique Sakurastar, le satralizumab a réduit le risque de rechute d'environ 55 % par rapport aux personnes atteintes de NMOSD non sous traitement.
7. Quels sont les effets secondaires?
Les infections des voies respiratoires supérieures, les maux de tête, les éruptions cutanées, les douleurs articulaires, la fatigue et les nausées sont les effets secondaires les plus courants.
8. Que dois-je faire pour me préparer à prendre ceci ?
Votre médecin doit vérifier vos analyses de sang pour le nombre de cellules, les enzymes hépatiques, la tuberculose et l'hépatite.
9. Quelle surveillance continue doit avoir lieu lors de la prise de ce médicament ?
Dépistage annuel de la tuberculose et de l'hépatite. Votre numération globulaire doit être vérifiée six semaines après le début du traitement pour vérifier le niveau de neutrophiles. Les tests de la fonction hépatique doivent être vérifiés tous les mois pendant les trois premiers mois, puis tous les trois mois par la suite pendant la première année de traitement.
10. Qui fabrique ce médicament ?
Le satralizumab est produit par Genentech (membre de Roche).
11. Comment puis-je obtenir de l'aide pour le payer ?
Genentech s'engage à aider les patients à accéder aux médicaments prescrits par leur médecin. Pour les personnes atteintes de NMOSD, l'équipe Enspryng Access Solutions est disponible pour répondre aux questions, fournir une formation sur les produits, une formation à l'injection et aider les familles à comprendre la couverture d'assurance et à naviguer parmi les options d'aide financière appropriées pour démarrer et rester sur Enspryng. Les patients peuvent appeler le 1-844-NSPRYNG (844-677-7964) pour parler à un navigateur patient ou visiter Enspryng.com.
12. Puis-je le prendre si je suis enceinte ?
Aucune catégorie de grossesse de la FDA n'est attribuée au satralizumab. Il n'y a eu aucun effet nocif dans les études animales, mais aucune étude humaine n'a été réalisée. Il n'est pas clair si ce médicament est sans danger pour une utilisation pendant la grossesse et doit être discuté avec votre médecin.
13. Informations sur les essais cliniques
Dans l'essai clinique Sakurastar, 95 personnes ont été étudiées. Ils étaient à la fois positifs et négatifs pour l'anticorps AQP-4. Les individus prenant le médicament ont été comparés à des individus ne prenant aucun médicament, les individus séropositifs répondant beaucoup mieux que les individus séronégatifs.
14. Mon assurance le couvrira-t-elle ?
Cela dépendra de votre compagnie d'assurance et du code de facturation utilisé par votre médecin. Pour des questions spécifiques, appelez le numéro de téléphone du service client au dos de votre carte d'assurance avec le nom du médicament en question, ainsi que le code ICD (diagnostic) utilisé par votre médecin.
15. Est-il approuvé par la FDA pour le NMOSD ?
Oui.