1. Come funziona?
Eculizumab è un inibitore del complemento; il sistema del complemento è una parte del sistema immunitario che aiuta il tuo corpo ad attaccare i microbi estranei e promuovere l'infiammazione.
2. Chi non dovrebbe assumere questo farmaco?
Non riceva Eculizumab se ha un'infezione da meningococco o non è stato vaccinato contro l'infezione da meningite a meno che il medico non decida che è necessario un trattamento urgente con Eculizumab.
3. Come si assume?
Infusione intravascolare (IV) in un centro di infusione ambulatoriale.
4. Quanto spesso viene generalmente assunto?
Una infusione ogni due settimane; per iniziare la terapia è prevista un'infusione settimanale per cinque settimane, seguita da infusioni ogni due settimane
5. Qual è il dosaggio tipico?
900 mg ogni due settimane.
6. Quanto riduce il mio rischio di ricaduta?
Nello studio clinico PREVENT, Eculizumab ha ridotto il rischio di recidiva di circa il 94%.
7. Quali sono gli effetti collaterali?
Gli effetti collaterali più comuni includono mal di testa, infezioni del tratto respiratorio superiore, ipertensione, nausea, vomito e diarrea. Possono verificarsi reazioni all'infusione, che vanno da sintomi simil-influenzali, bassa pressione sanguigna, orticaria a gonfiore, respiro corto e, nei casi più gravi, shock. Può verificarsi una grave infezione chiamata meningite meningococcica; questo è dovuto a un'infezione batterica che può causare infiammazione intorno al cervello.
8. Cosa devo fare per prepararmi a prenderlo?
Ricevi un vaccino meningococcico almeno due settimane prima di iniziare questo farmaco; parla con i tuoi medici su quale vaccino è meglio per te.
9. Quale monitoraggio continuo dovrebbe avvenire durante l'assunzione di questo farmaco?
I pazienti con NMOSD trattati con Soliris devono essere monitorati per segni precoci di infezione meningococcica. Non è raccomandato alcun monitoraggio continuo dopo l'interruzione di Soliris.
10. Chi produce questo farmaco?
Eculizumab è prodotto da Alexion.
11. Come posso ottenere aiuto per pagarlo?
Alexion offre supporto ai pazienti attraverso il loro Programma One Source.
12. Posso prenderlo se sono incinta?
Non esiste una categoria di gravidanza della FDA assegnata a Eculizumab. Eculizumab è stato utilizzato in modo sicuro per il trattamento di altre condizioni mediche durante la gravidanza su base individuale, ma non è stato studiato in ampi gruppi di donne in gravidanza. Non è chiaro se questo farmaco sia generalmente sicuro per l'uso in gravidanza e dovrebbe essere discusso con il medico.
13. Informazioni sulla sperimentazione clinica
Nello studio clinico PREVENT, sono stati studiati 143 individui positivi agli anticorpi AQP-4. Hanno ricevuto Eculizumab o placebo, tuttavia, entrambi i gruppi sono stati autorizzati a continuare altri farmaci immunosoppressori (steroidi, azatioprina, micofenolato modafinil, ecc.).
14. La mia assicurazione lo coprirà?
Questo dipenderà dalla compagnia assicurativa e dal codice di fatturazione utilizzato dal medico. Per domande specifiche, chiamare il numero di telefono del servizio clienti sul retro della tessera assicurativa con il nome del farmaco in questione, nonché il codice ICD (diagnostico) utilizzato dal medico.
15. È approvato dalla FDA per NMOSD?
Sì.