1. Come funziona?
Satralizumab agisce inibendo una certa proteina chiamata interleuchina-6, che normalmente funziona per mediare la comunicazione tra i globuli bianchi e aumentare le risposte immunitarie infiammatorie.
2. Chi non dovrebbe assumere questo farmaco?
Non prenda Satralizumab se: 1) è allergico a ENSPRYNG o ad uno qualsiasi degli ingredienti di ENSPRYNG, 2) ha un'infezione da epatite B attiva, 3) ha una tubercolosi inattiva (latente) attiva o non trattata.
3. Come si assume?
Iniezioni sotto la pelle a casa.
4. Quanto spesso viene generalmente assunto?
Un'iniezione nella pelle al mese, ad eccezione del primo mese con iniezioni alle settimane 0, 2 e 4.
5. Qual è il dosaggio tipico?
120 mg una volta al mese.
6. Quanto riduce il mio rischio di ricaduta?
Nello studio clinico Sakurastar, Satralizumab ha ridotto il rischio di recidiva di circa il 55% rispetto agli individui con NMOSD non in terapia.
7. Quali sono gli effetti collaterali?
Infezioni del tratto respiratorio superiore, mal di testa, eruzioni cutanee, dolori articolari, affaticamento e nausea sono gli effetti collaterali più comuni.
8. Cosa devo fare per prepararmi a prenderlo?
Il medico dovrebbe controllare le analisi del sangue per la conta delle cellule, gli enzimi epatici, la tubercolosi e l'epatite.
9. Quale monitoraggio continuo dovrebbe avvenire durante l'assunzione di questo farmaco?
Screening annuale della tubercolosi e dell'epatite. Il tuo emocromo deve essere controllato sei settimane dopo l'inizio del farmaco per verificare il livello di neutrofili. I test di funzionalità epatica devono essere controllati mensilmente per i primi tre mesi, successivamente ogni tre mesi per il primo anno di terapia.
10. Chi produce questo farmaco?
Satralizumab è prodotto da Genentech (un membro di Roche).
11. Come posso ottenere aiuto per pagarlo?
Genentech si impegna ad aiutare i pazienti ad accedere ai farmaci prescritti dal loro medico. Per le persone con NMOSD, il team Enspryng Access Solutions è disponibile per rispondere a domande, fornire formazione sui prodotti, formazione sull'iniezione e aiutare le famiglie a comprendere la copertura assicurativa e navigare nelle opzioni di assistenza finanziaria appropriate per iniziare e rimanere su Enspryng. I pazienti possono chiamare il numero 1-844-NSPRYNG (844-677-7964) per parlare con un Patient Navigator o visitare Enspryng.com.
12. Posso prenderlo se sono incinta?
Non esiste una categoria di gravidanza della FDA assegnata a Satralizumab. Non ci sono stati danni negli studi sugli animali, tuttavia non sono stati eseguiti studi sull'uomo. Non è chiaro se questo farmaco sia sicuro per l'uso in gravidanza e dovrebbe essere discusso con il medico.
13. Informazioni sulla sperimentazione clinica
Nello studio clinico Sakurastar, sono state studiate 95 persone. Erano sia positivi che negativi per l'anticorpo AQP-4. Gli individui che assumevano il farmaco sono stati confrontati con individui che non assumevano alcun farmaco, con individui sieropositivi che rispondevano molto meglio degli individui sieronegativi.
14. La mia assicurazione lo coprirà?
Questo dipenderà dalla compagnia assicurativa e dal codice di fatturazione utilizzato dal medico. Per domande specifiche, chiamare il numero di telefono del servizio clienti sul retro della tessera assicurativa con il nome del farmaco in questione, nonché il codice ICD (diagnostico) utilizzato dal medico.
15. È approvato dalla FDA per NMOSD?
Sì.
