1 それはどのように機能しますか？
エクリズマブは補体阻害剤です。補体系は体内の外来微生物を攻撃し、炎症を促進する免疫系の一部です。
2. この薬を服用してはいけない人は誰ですか?
髄膜炎菌感染症にかかっている場合、または髄膜炎感染症のワクチン接種を受けていない場合は、医師がエクリズマブによる緊急治療が必要であると判断しない限り、エクリズマブを投与しないでください。
3. どのように摂取するのですか?
外来点滴センターでの血管内（IV）点滴。
4. 一般的にはどのくらいの頻度で服用しますか?
2週間に1回の点滴。治療開始時には、5週間にわたり毎週1回の点滴を行い、その後2週間に1回の点滴を行う。
5. 典型的な投与量はどれくらいですか?
900週間ごとにXNUMXmg。
6. 再発のリスクはどの程度軽減されますか?
PREVENT臨床試験では、エクリズマブにより再発リスクが約94%減少しました。
7. 副作用は何ですか?
最も一般的な副作用は、頭痛、上気道感染症、高血圧、吐き気、嘔吐、下痢です。注入反応（インフュージョンリアクション）が発生する可能性があり、インフルエンザ様症状、低血圧、じんましん、腫れ、息切れ、そしてより重篤な場合にはショック症状まで様々です。髄膜炎菌性髄膜炎と呼ばれる重篤な感染症が発生することもあります。これは脳の周囲に炎症を引き起こす可能性のある細菌感染症です。
8. これを受験するために何を準備すればよいですか?
この薬の服用を開始する少なくとも 2 週間前に髄膜炎菌ワクチンを接種し、どのワクチンが自分に最適か医師に相談してください。
9. この薬を服用する際には、どのような継続的なモニタリングを行う必要がありますか?
ソリリスを投与されているNMOSD患者は、髄膜炎菌感染症の早期兆候がないかモニタリングする必要があります。ソリリスの投与中止後は、継続的なモニタリングは推奨されません。
10. この薬は誰が製造していますか?
エクリズマブはアレクシオン社によって製造されています。
11. 支払いに関してサポートを受けるにはどうすればよいですか?
アレクシオンは、 OneSourceプログラム.
12. 妊娠中でも服用できますか？
エクリズマブには、FDA（米国食品医薬品局）による妊娠に関するカテゴリーは設定されていません。エクリズマブは、妊娠中の他の疾患の治療において、個々の症例では安全に使用されていますが、大規模な妊婦を対象とした研究は実施されていません。この薬剤が妊娠中に一般的に安全に使用できるかどうかは不明であり、医師にご相談ください。
13.臨床試験情報
PREVENT臨床試験では、AQP-143抗体陽性者4名を対象に、エクリズマブまたはプラセボのいずれかが投与されましたが、両群とも他の免疫抑制薬（ステロイド、アザチオプリン、ミコフェノール酸モダフィニルなど）の投与は継続できました。
14. 保険は適用されますか?
これは、ご加入の保険会社と医師が使用する請求コードによって異なります。具体的なご質問については、保険証の裏面に記載されているカスタマーサービスまでお電話ください。その際、該当する薬剤名と医師が使用するICD（診断コード）コードをお伝えください。
15. NMOSD に対して FDA 承認を受けていますか?
はい。
