1. Hoe werkt het?
Eculizumab is een complementremmer; het complementsysteem is een onderdeel van het immuunsysteem dat uw lichaam helpt bij het aanvallen van vreemde microben en het bevorderen van ontstekingen.
2. Wie mag dit medicijn niet gebruiken?
Gebruik geen Eculizumab als u een meningokokkeninfectie heeft of niet bent gevaccineerd tegen een meningitisinfectie, tenzij uw arts beslist dat een dringende behandeling met Eculizumab nodig is.
3. Hoe wordt het ingenomen?
Intravasculaire (IV) infusie in een poliklinisch infuuscentrum.
4. Hoe vaak wordt het over het algemeen ingenomen?
Eén infuus om de twee weken; om de therapie te starten, is er één infusie per week gedurende vijf weken, gevolgd door infusies om de twee weken
5. Wat is de typische dosering?
900 mg om de twee weken.
6. Hoeveel vermindert het mijn risico op terugval?
In de klinische studie PREVENT verminderde eculizumab het risico op terugval met ongeveer 94%.
7. Wat zijn de bijwerkingen?
De meest voorkomende bijwerkingen zijn hoofdpijn, infecties van de bovenste luchtwegen, hoge bloeddruk, misselijkheid, braken en diarree. Infusiereacties kunnen optreden, variërend van griepachtige symptomen, lage bloeddruk, netelroos tot zwelling, kortademigheid en, in ernstigere gevallen, shock. Er kan een ernstige infectie optreden die meningokokkenmeningitis wordt genoemd; dit komt van een bacteriële infectie die een ontsteking rond de hersenen kan veroorzaken.
8. Wat moet ik doen om me voor te bereiden op het gebruik hiervan?
Ontvang minimaal twee weken voordat u met dit medicijn begint een meningokokkenvaccin; spreek met uw arts over welk vaccin het beste voor u is.
9. Welke voortdurende monitoring moet plaatsvinden bij het gebruik van dit medicijn?
NMOSD-patiënten die Soliris krijgen, moeten worden gecontroleerd op vroege tekenen van meningokokkeninfectie. Na stopzetting van Soliris wordt geen voortdurende controle aanbevolen.
10. Wie maakt dit medicijn?
Eculizumab wordt geproduceerd door Alexion.
11. Hoe kan ik hulp krijgen om ervoor te betalen?
Alexion biedt patiëntenondersteuning via hun OneSource-programma.
12. Kan ik het nemen als ik zwanger ben?
Er is geen FDA-zwangerschapscategorie toegewezen aan Eculizumab. Eculizumab is op individuele basis veilig gebruikt voor de behandeling van andere medische aandoeningen tijdens de zwangerschap, maar is niet onderzocht bij grote groepen zwangere mensen. Het is onduidelijk of dit medicijn over het algemeen veilig is voor gebruik tijdens de zwangerschap en moet met uw arts worden besproken.
13. Informatie over klinische proeven
In de klinische studie PREVENT werden 143 AQP-4-antilichaampositieve personen bestudeerd. Ze kregen ofwel Eculizumab of placebo, maar beide groepen mochten doorgaan met andere immunosuppressieve medicatie (steroïden, azathioprine, mycofenolaat modafinil, enz.).
14. Zal mijn verzekering dit dekken?
Dit is afhankelijk van uw verzekeringsmaatschappij en de factuurcode die uw arts gebruikt. Bel voor specifieke vragen het telefoonnummer van de klantenservice op de achterkant van uw verzekeringskaart met de naam van het medicijn in kwestie, evenals de ICD-code (diagnostische code) die uw arts gebruikt.
15. Is het door de FDA goedgekeurd voor NMOSD?
Ja.