1. Hoe werkt het?
Satralizumab werkt door remming van een bepaald eiwit, interleukine-6 genaamd, dat normaal functioneert om de communicatie tussen witte bloedcellen te bemiddelen en ontstekingsreacties van het immuunsysteem te verhogen.
2. Wie mag dit medicijn niet gebruiken?
Gebruik Satralizumab niet als u: 1) allergisch bent voor ENSPRYNG of een van de ingrediënten in ENSPRYNG, 2) een actieve hepatitis B-infectie heeft, 3) actieve of onbehandelde inactieve (latente) tuberculose heeft.
3. Hoe wordt het ingenomen?
Injecties onder de huid thuis.
4. Hoe vaak wordt het over het algemeen ingenomen?
Eén injectie in de huid per maand, met uitzondering van de eerste maand met injecties in week 0, 2 en 4.
5. Wat is de typische dosering?
120 mg eenmaal per maand.
6. Hoeveel vermindert het mijn risico op terugval?
In de klinische studie Sakurastar verminderde Satralizumab het risico op terugval met ongeveer 55% in vergelijking met personen met NMOSD die niet in therapie waren.
7. Wat zijn de bijwerkingen?
Bovenste luchtweginfecties, hoofdpijn, huiduitslag, gewrichtspijn, vermoeidheid en misselijkheid zijn de meest voorkomende bijwerkingen.
8. Wat moet ik doen om me voor te bereiden op het gebruik hiervan?
Uw arts moet uw bloedonderzoek controleren op celtellingen, leverenzymen, tuberculose en hepatitis.
9. Welke voortdurende monitoring moet plaatsvinden bij het gebruik van dit medicijn?
Jaarlijkse screening op tuberculose en hepatitis. Uw bloedbeeld moet zes weken na het starten van de medicatie worden gecontroleerd om het neutrofielenniveau te controleren. Leverfunctietesten moeten de eerste drie maanden maandelijks worden gecontroleerd, daarna elke drie maanden gedurende het eerste jaar van de therapie.
10. Wie maakt dit medicijn?
Satralizumab wordt geproduceerd door Genentech (een lid van Roche).
11. Hoe kan ik hulp krijgen om ervoor te betalen?
Genentech zet zich in om patiënten te helpen toegang te krijgen tot de medicijnen die hun arts heeft voorgeschreven. Voor mensen met NMOSD is het Enspryng Access Solutions-team beschikbaar om vragen te beantwoorden, producteducatie te geven, injectietraining te geven en families te helpen de verzekeringsdekking te begrijpen en de juiste financiële hulpopties te navigeren om Enspryng te starten en te blijven. Patiënten kunnen 1-844-NSPRYNG (844-677-7964) bellen om met een patiëntnavigator te spreken of Enspring.com.
12. Kan ik het nemen als ik zwanger ben?
Er is geen FDA-zwangerschapscategorie toegewezen aan Satralizumab. Er is geen schade aangericht in dierstudies, maar er zijn geen studies bij mensen uitgevoerd. Het is onduidelijk of dit medicijn veilig is voor gebruik tijdens de zwangerschap en moet met uw arts worden besproken.
13. Informatie over klinische proeven
In de klinische studie Sakurastar werden 95 personen bestudeerd. Ze waren zowel positief als negatief voor het AQP-4-antilichaam. Personen die het medicijn gebruikten, werden vergeleken met personen die geen geneesmiddel gebruikten, waarbij seropositieve personen veel beter reageerden dan seronegatieve personen.
14. Zal mijn verzekering dit dekken?
Dit is afhankelijk van uw verzekeringsmaatschappij en de factuurcode die uw arts gebruikt. Bel voor specifieke vragen het telefoonnummer van de klantenservice op de achterkant van uw verzekeringskaart met de naam van het medicijn in kwestie, evenals de ICD-code (diagnostische code) die uw arts gebruikt.
15. Is het door de FDA goedgekeurd voor NMOSD?
Ja.
