1.它如何运作?
Satralizumab 通过抑制一种叫做 interleukin-6 的蛋白质起作用,这种蛋白质通常起到介导白细胞之间的通讯和增加炎症免疫反应的作用。
2.哪些人不宜服用此药?
如果您:1) 对 ENSPRYNG 或 ENSPRYNG 中的任何成分过敏,2) 患有活动性乙型肝炎感染,3) 患有活动性或未经治疗的非活动性(潜伏性)结核病,请勿服用 Satralizumab。
3.如何服用?
在家进行皮下注射。
4、一般多久服用一次?
每月一次皮肤注射,第一个月除外,在第 0、2 和 4 周注射。
5. 典型剂量是多少?
每月一次 120 毫克。
6. 它能在多大程度上降低我复发的风险?
在 Sakurastar 临床试验中,与未接受治疗的 NMOSD 患者相比,Satralizumab 将复发风险降低了大约 55%。
7.副作用是什么?
上呼吸道感染、头痛、皮疹、关节痛、疲劳和恶心是最常见的副作用。
8.服用本品需要做哪些准备?
您的医生应该检查您的血细胞计数、肝酶、肺结核和肝炎。
9.服用这种药物时应该进行哪些持续监测?
每年进行肺结核和肝炎筛查。 开始服药六周后需要检查您的血细胞计数,以检查中性粒细胞水平。 肝功能检查需要在前三个月每月检查一次,然后在治疗的第一年每三个月检查一次。
10. 谁制造这种药物?
Satralizumab 由 Genentech(Roche 的成员)生产。
11. 我如何获得支付方面的帮助?
Genentech 致力于帮助患者获得医生开出的药物。 对于患有 NMOSD 的人,Enspryng Access Solutions 团队可以回答问题,提供产品教育、注射培训,并帮助家庭了解保险范围,并找到适当的财务援助选项,以开始和继续使用 Enspryng。 患者可以致电 1-844-NSPRYNG (844-677-7964) 与患者导航员交谈或访问 恩斯普林网.
12. 怀孕了可以服用吗?
Satralizumab 没有指定 FDA 妊娠类别。 在动物研究中没有任何危害,但尚未进行人体研究。 目前尚不清楚这种药物在怀孕期间是否安全,应该与您的医生讨论。
十三、临床试验信息
在临床试验 Sakurastar 中,对 95 个人进行了研究。 他们对 AQP-4 抗体呈阳性和阴性。 将服用药物的个体与未服用任何药物的个体进行比较,血清阳性个体的反应比血清阴性个体好得多。
14. 我的保险会承保吗?
这将取决于您的保险公司和您的医生使用的账单代码。 如有具体问题,请拨打您保险卡背面的客户服务电话,并提供相关药物的名称以及您的医生使用的 ICD(诊断)代码。
15. NMOSD 是否获得 FDA 批准?
是的。