疫苗接种后的急性脱髓鞘事件：以病例为中心的分析

这是 Roger Baxter 等人于 2016 年发表的一篇文章的摘要。 在临床传染病杂志上。

进行了一项研究以确定疫苗是否可能对横贯性脊髓炎 (TM) 和急性播散性脑脊髓炎 (ADEM) 有因果影响。 以前的研究主要包括轶事病例报告，这些报告没有查看人口水平的数据，也不允许我们查看疫苗接种是否是 TM 或 ADEM 的原因。 然而，TM 和 ADEM 社区仍然担心疫苗可能会引发自身免疫性脱髓鞘事件，如 TM 或 ADEM。

本研究的研究人员使用疫苗安全数据链 (VSD) 分析了 64 年 1 月 2007 日至 31 年 2012 月 9 日期间的 XNUMX 万剂疫苗。VSD 是美国各地参与医疗保健系统合作收集的数据与疾病控制和预防中心的免疫安全办公室合作。 这个自动化数据库包括免疫登记，每年收集超过 XNUMX 万患者的信息。 本研究的研究人群包括所有儿童和任何年龄的成人，他们在研究期间接种了一种或多种疫苗，并在六个 VSD 地点参加了健康计划。

使用每个 VSD 站点的内部电子病历确定了有史以来第一次 TM 和 ADEM 诊断，并且这些病例需要在初步诊断后的 3 个月内至少由神经科医生进行一次诊断。 研究人员不包括有多发性硬化症或视神经脊髓炎谱系疾病病史的个体。 这些病例首先由训练有素的医疗记录分析师审查，然后由具有脱髓鞘疾病专业知识的神经科医生审查，以确保病例符合研究标准。 该研究利用数据库根据疫苗接种类型、年龄、性别、VSD 部位以及他们的疫苗接种是否发生在暴露间隔内，将每个病例匹配到一个比较组，这些是研究人员根据先前的研究和专家意见选择的。 分析的两个暴露期是：(1) 接种疫苗后 5-28 天是最有可能导致脱髓鞘事件的间隔； (2) 从接种疫苗到脱髓鞘事件 2-48 天，以确保不会错过增加的风险。 研究人员选择的比较间隔是脱髓鞘事件发生前 43 天到 XNUMX 个月，以避免在两个季节重复接种流感疫苗。

研究人员研究了每个病例在脱髓鞘事件发生前的暴露间隔或比较间隔内是否接种了疫苗。 然后，他们将此与在脱髓鞘事件日期之前的暴露间隔期间接受疫苗接种的整个研究人群的比例进行了比较。 包括 5 例 TM 和 28 例 ADEM。 研究人员发现，对于 TM，在接受任何疫苗接种后的 2-48 天暴露间隔或 5-28 天暴露间隔内，脱髓鞘事件的风险没有统计学显着增加。 研究人员还发现，对于 ADEM，只有 Tdap 疫苗与脱髓鞘事件风险增加具有统计学意义。 这仅在 1.16-XNUMX 天的暴露间隔内发现。 Tdap 疫苗用于青少年和成人破伤风、减少的白喉和无细胞百日咳。 然而，作者指出，人们对该结果的有效性存在一些担忧。 例如，在此期间仅发生了两例 ADEM，这是一个非常小的数字，如果只有一例，则该发现不会具有统计学意义。 此外，作者写道，他们做了很多统计测试，但没有对此进行调整，因此他们表示结果可能是偶然的。 此外，作者指出，即使我们接受 Tdap 疫苗接种后 ADEM 风险增加的事实，额外风险也非常小，每百万剂 Tdap 疫苗中 ADEM 病例不太可能超过 XNUMX 例。 德克萨斯大学西南医学中心的本杰明格林伯格博士也指出，该研究并未透露用于收集病例的六个临床中心。 如果这些中心是转诊中心，他们可能会过度代表 TM 和 ADEM 病例——从而高估了风险。

总的来说，作者表示，这项研究的结果得出的结论是，疫苗接种与 TM 和 ADEM 中发生的脱髓鞘事件大多没有统计学上的显着关联。 他们还指出，该研究的一个局限性是他们选择了暴露间隔，因此如果间隔选择不正确，可能会错过增加的风险。 此外，他们表示他们没有审查疫苗组合，而是分别分析了每种疫苗的风险。 最后，研究人员表示，他们故意没有针对多次观察进行调整，以便在结果中获得更高的灵敏度； 尽管如此，他们指出，他们只确定了一个具有统计学意义的结果（Tdap 疫苗）。 尽管存在局限性，但作者指出，该研究的优势在于它对所有 TM 和 ADEM 病例进行了医疗记录分析师和神经科医生的审查，这可能限制了对这些疾病病例的错误分类，从而减少了偏差并使结果更可能准确。 根据作者的说法，“总之，TM 和 ADEM 很少（如果有的话）与疫苗相关联。”