目前正在注册 NMOSD 临床试验
通过临床试验进行研究是我们开发和确定新疗法以及了解罕见神经免疫疾病的最佳治疗方法的方法之一。 目前有三项临床试验正在招募患有视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD) 的患者。 我们在下面包含了所有三项研究的摘要。 有关临床试验的更多信息， 点击此处.
Alexion Pharmaceuticals, Inc. 正在进行一项名为 防止 学习。 该研究的主要目的是评估研究药物作为预防 NMO 和 NMO 谱系障碍 (NMOSD) 复发的潜在治疗方法的有效性和安全性。
这是一项随机双盲研究，参与者将接受研究药物或安慰剂，参与者、研究医生或他们的工作人员都不知道谁接受了药物或安慰剂。 在这项研究中，三分之二的参与者将接受研究性药物治疗，三分之二的参与者将接受安慰剂。 药物在研究医生的办公室或输液中心静脉内给药。
如果参与者至少年满 18 岁、NMO-IgG 抗体检测呈阳性并且在过去 2 个月内复发 12 次或在过去 3 个月内复发 24 次并且在过去 1 个月内至少复发 12 次，则参与者可能符合条件个月。
这是一项“附加研究”，患者可以继续服用他们目前的 NMO 或 NMOSD 药物并接受研究药物。
存在已知和未知的潜在副作用，这些副作用将在入组前进行讨论，并在知情同意书中详细说明。 如需更多信息，请发送电子邮件至： [电子邮件保护]
Medimmune 目前正在进行 N动量 研究，一项针对 NMOSD 受试者的临床研究试验。 该试验正在全球范围内积极招募血清阳性和血清阴性的 NMOSD 患者。 本研究的主要目的是确定与安慰剂相比，inebilizumab（正式名称为 MEDI-551）是否可以显着延迟新的 NMO/NMOSD 发作所需的时间。 该试验将从 252 个国家/地区的大约 100 个地点招募 25 名 NMOSD 受试者，需要 67 次经确认裁定的 NMOSD 攻击来确定 inebilizumab 与安慰剂相比是否有效。
这是一项开放标签期的多国随机、双盲、安慰剂对照研究。 符合条件的 NMO/NMOSD 患者将以 3:1 的比例“随机”接受 MEDI-551 或安慰剂。 这种随机选择将有 25%（四分之一）的机会获得安慰剂，并有 1%（四分之三）的机会获得 Inebilizumab。
该试验招募了血清反应阴性和血清反应阳性的 NMOSD 患者。 参加研究后，在安慰剂对照治疗期间对受试者进行为期 28 周的随访，在第 1 天和第 15 天通过静脉输注给予 inebilizumab 或安慰剂。在研究期间，不允许进行额外的免疫抑制治疗。
如果在安慰剂对照治疗期间发生确诊的 NMOSD 发作，患者将可以选择进入开放标签期。 完成安慰剂对照治疗期而没有发作的受试者也可以选择参加开放标签期。 在开放标签期间，inebilizumab 将在第 1 天和第 15 天给药，此后每 6 个月给药一次，直至研究结束。
截至 2017 年 141 月，已有 130 名 NMOSD 受试者参加了研究，其中 4 名 AQP11 血清阳性，4 名 AQPXNUMX 血清阴性。
如果您有兴趣参与，请联系：阿斯利康临床研究信息中心，电话 1-877-240-9479 或发送电子邮件至 [电子邮件保护]
正在进行这项研究以评估人源化抗人 IL-6R 中和单克隆抗体的功效、安全性、药效学、药代动力学和免疫原性概况（SA237) 患有视神经脊髓炎 (NMO) 和视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD) 的患者。 这项研究正在美国和加拿大进行，将招募七十 (70) 名患者参与这项研究。
SA237 是一种人源化抗人 IL-6R 中和单克隆抗体，通过将循环抗体技术应用于已批准的抗 IL6 受体抗体托珠单抗而设计，托珠单抗目前作为类风湿性关节炎 (RA)、全身性幼年特发性关节炎的治疗药物上市销售，多关节幼年特发性关节炎和卡斯尔曼病。 循环抗体技术使SA237能够多次与IL-6受体结合并从血浆中缓慢清除，有望有助于改善并且方便每月一次的给药频率。 SA237 与 tocilizumab 相比更长的血浆半衰期已根据非临床研究和健康志愿者的 1 期研究结果得到证实。
患有 NMO 或 NMOSD 且年龄在 18 至 74 岁之间的个人可能符合资格。
如果您有兴趣参与，请发邮件 [电子邮件保护]
