NMOSD 疗法一览

您可以在下面找到有关 FDA 批准的 3 种 NMOSD 药物和 3 种超说明书用于 NMOSD 药物的问题的答案。您可以在其专用页面上找到有关每种药物的信息：依库珠单抗, 单抗, 沙特拉珠单抗, 利妥昔单抗, 霉酚酸酯, 硫唑嘌呤.

这些药物还有哪些其他名称？

依库珠单抗	单抗	沙特拉珠单抗	利妥昔单抗	霉酚酸酯	硫唑嘌呤
依库珠®	乌普利兹纳™	恩斯普林®	利妥昔单抗特鲁克西马美罗华	骁悉我的福尔蒂奇	浅山村村

他们如何工作？

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Eculizumab 是一种补体抑制剂；补体系统是免疫系统的一部分，可帮助您的身体攻击外来微生物并促进炎症。	Inebilizumab 通过杀死 B 细胞起作用，B 细胞是一种白细胞，感觉会引起炎症，导致 NMOSD 损伤。从机理上讲，这种药物类似于利妥昔单抗。	Satralizumab 通过抑制一种叫做 interleukin-6 的蛋白质起作用，这种蛋白质通常起到介导白细胞之间的通讯和增加炎症免疫反应的作用。	利妥昔单抗通过杀死 B 细胞起作用，B 细胞是一种白细胞，感觉会引起炎症，导致 NMOSD 损伤。从机制上讲，这种药物类似于 Inebilizumab。	Mycophenolate Motefil 通过减少 B 细胞和 T 细胞的数量起作用，这两种白细胞被认为会在 NMO 中引起炎症和损伤。从机理上讲，这种药物类似于硫唑嘌呤。	硫唑嘌呤通过减少 B 细胞和 T 细胞的数量起作用，这两种白细胞被认为会在 NMOSD 中引起炎症和损伤。从机理上讲，这种药物与霉酚酸酯最相似。

谁不应该服用这些药物？

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如果您患有脑膜炎球菌感染或未接种脑膜炎疫苗，请勿接受 Eculizumab，除非您的医生决定需要使用 Eculizumab 进行紧急治疗。	如果您有以下情况，则不应接受 Inebilizumab：1) 对 Inebilizumab 有危及生命的输液反应，2) 活动性乙型肝炎病毒感染，或 3) 活动性或未经治疗的非活动性（潜伏性）结核病。	如果您：1) 对 ENSPRYNG 或 ENSPRYNG 中的任何成分过敏，2) 患有活动性乙型肝炎感染，3) 患有活动性或未经治疗的非活动性（潜伏性）结核病，请勿服用 Satralizumab。	与您的医生讨论利妥昔单抗的任何潜在禁忌症。	与您的医生讨论霉酚酸酯的任何潜在禁忌症。	与您的医生讨论硫唑嘌呤的任何潜在禁忌症。

他们是如何被带走的？

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门诊输液中心的血管内 (IV) 输液	门诊输液中心的血管内 (IV) 输液	在家皮下注射	门诊输液中心的血管内 (IV) 输液	在家口服药	在家口服药

他们通常多久服用一次？

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每两周输注一次；开始治疗时，每周输注一次，持续五周，然后每两周输注一次	每六个月输注一次，第一剂除外，分为两次输注（第 0 周和第 2 周）	每月一次皮肤注射，第一个月除外，在第 0、2 和 4 周注射	每六个月输注一次，第一剂除外，分为两次输注（第 0 周和第 2 周）	每天两次	每天一次

典型剂量是多少？

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每两周 900 毫克	每六个月 300 毫克	每月一次 120 毫克	每六个月 1000 毫克	每天两次 1000 毫克	剂量基于体重和白细胞计数；典型剂量约为 2 至 3 mg/kg/天

它们能在多大程度上降低我复发的风险？

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在 PREVENT 临床试验中，依库珠单抗将复发风险降低了大约 94%。	在 N-Momentum 临床试验中，与未接受治疗的 NMOSD 患者相比，Inebilizumab 将复发风险降低了大约 73%。	在 Sakurastar 临床试验中，与未接受治疗的 NMOSD 患者相比，Satralizumab 将复发风险降低了大约 55%。	由于尚未对 NMOSD 的这些药物进行临床试验，因此尚未计算估计的复发风险降低。与许多其他神经系统自身免疫性疾病一样，在 FDA 批准可用作一般免疫抑制剂的疗法之前，医生就使用了这种药物。它仍然被大多数医生认为是治疗 NMOSD 的标准护理和潜在选择。	由于尚未对 NMOSD 的这些药物进行临床试验，因此尚未计算估计的复发风险降低。与许多其他神经系统自身免疫性疾病一样，在 FDA 批准可用作一般免疫抑制剂的疗法之前，医生就使用了这种药物。它仍然被大多数医生认为是治疗 NMOSD 的标准护理和潜在选择。	由于尚未对 NMOSD 的这些药物进行临床试验，因此尚未计算估计的复发风险降低。与许多其他神经系统自身免疫性疾病一样，在 FDA 批准可用作一般免疫抑制剂的疗法之前，医生就使用了这种药物。它仍然被大多数医生认为是治疗 NMOSD 的标准护理和潜在选择。

有什么副作用？

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最常见的副作用包括头痛、上呼吸道感染、高血压、恶心、呕吐和腹泻。输液反应可能会发生，范围从流感样症状、低血压、荨麻疹到肿胀、呼吸急促，在更严重的情况下，还会出现休克。可能发生称为脑膜炎球菌性脑膜炎的严重感染；这是由细菌感染引起的，可引起大脑周围的炎症。	感染的风险较高，最常见的是呼吸道和泌尿道感染。可能会出现关节痛。输液反应可能会发生，范围从流感样症状、低血压、荨麻疹到肿胀、呼吸急促，在更严重的情况下，还会出现休克。肝炎和肺结核等旧有感染可能会重新激活，您的医生会在开始用药前对其进行筛查。	上呼吸道感染、头痛、皮疹、关节痛、疲劳和恶心是最常见的副作用。	感染的风险较高，最常见的是呼吸道和泌尿道感染。肝炎和肺结核等旧有感染可能会重新激活，您的医生会在开始用药前对其进行筛查。输液反应可能会发生，范围从流感样症状、低血压、荨麻疹到肿胀、呼吸急促，在更严重的情况下，还会出现休克。	腹泻和腹部绞痛是最常见的。血细胞数量可能会减少，从而增加感染的风险。患血癌和皮肤癌的风险很小。	开始服药时出现类似流感的疾病，随着时间的推移会好转。其他副作用包括胃部不适、恶心和呕吐。血细胞数量可能会减少，从而增加感染的风险。患血癌和皮肤癌的风险很小。

我应该为服用这些药物做哪些准备？

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在开始这种药物治疗前至少两周接受脑膜炎球菌疫苗；与您的医生讨论哪种疫苗最适合您。	你的医生应该检查你的血液检查细胞计数、肝酶、称为免疫球蛋白的蛋白质、肺结核和肝炎	您的医生应该检查您的血细胞计数、肝酶、肺结核和肝炎	您的医生应该检查您的血细胞计数、肝酶、肺结核和肝炎	您的医生应该检查您的血液细胞计数和肝酶。您应该由皮肤科医生进行皮肤检查。	您的医生应该检查您的血液细胞计数和肝酶。您应该由皮肤科医生进行皮肤检查。

服用这些药物时应该进行哪些持续监测？

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接受依库珠单抗的 NMOSD 患者应监测脑膜炎球菌感染的早期体征。停用 Soliris 后不建议持续监测。	每年进行肺结核和肝炎筛查。您的医生可能会监测您的血细胞计数，包括 B 细胞计数，以确定该药物是否仍在您体内发挥作用。	每年进行肺结核和肝炎筛查。开始服药六周后需要检查您的血细胞计数，以检查中性粒细胞水平。肝功能检查需要在前三个月每月检查一次，然后在治疗的第一年每三个月检查一次。	每年进行肺结核和肝炎筛查。您的医生可能会监测您的血细胞计数，包括 B 细胞计数，以确定该药物是否仍在您体内发挥作用。	您应该每年由皮肤科医生进行一次皮肤检查。您的医生应该每年至少检查您的血细胞计数和肝酶两次。	您应该每年由皮肤科医生进行一次皮肤检查。您的医生应该每年至少检查您的血细胞计数和肝酶两次。

谁制造这些药物？

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Eculizumab 由 Alexion 生产。	Inebilizumab 由 Horizon Therapeutics 生产。	Satralizumab 由 Genentech（Roche 的成员）生产。	Rituxan 由 Genentech（罗氏旗下成员）生产。 MabThera 由罗氏公司生产。 Truxema 是 Rituximab 的生物仿制药，由 Teva 生产。	Cellcept 由 Genentech（Roche 的成员）生产。 Myfortic 由诺华公司生产。	硫唑嘌呤由 Pharmaceutics International 生产。

我如何获得支付费用方面的帮助？

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亚力兄通过他们的 OneSource 程序	Horizon Therapeutics 致力于帮助患者获得 Uplizna，他们有一个团队来支持患者及其护理伙伴。 Horizon By Your Side 是一项针对患者、护理伙伴和医疗保健专业人员的免费支持计划。个案经理将在适当的时候帮助解决保险和经济援助需求。有关此程序的更多信息，请点击此处	Genentech 致力于帮助患者获得医生开出的药物。对于患有 NMOSD 的人，Enspryng Access Solutions 团队可以回答问题，提供产品教育、注射培训，并帮助家庭了解保险范围，并找到适当的财务援助选项，以开始和继续使用 Enspryng。患者可以致电 1-844-NSPRYNG (844-677-7964) 与 Patient Navigator 通话或单击此处点击此处	您可以与您的医生或当地医院的社会工作部门合作，尝试获得涵盖这些药物的帮助	您可以与您的医生或当地医院的社会工作部门合作，尝试获得涵盖这些药物的帮助	您可以与您的医生或当地医院的社会工作部门合作，尝试获得涵盖这些药物的帮助

孕妇可以吃这些药吗？

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Eculizumab 没有指定 FDA 妊娠类别。 Eculizumab 已被安全地用于治疗怀孕期间的其他疾病，但尚未在大量孕妇中进行研究。目前尚不清楚这种药物在怀孕期间通常是否安全，应与您的医生讨论。	Inebilizumab 没有指定 FDA 妊娠类别。研究表明，Inebilizumab 可以穿过胎盘并减少胎儿白细胞，类似于 Rituximab。目前尚不清楚这种药物在怀孕期间是否安全，应该与您的医生讨论。	Satralizumab 没有指定 FDA 妊娠类别。在动物研究中没有任何危害，但尚未进行人体研究。目前尚不清楚这种药物在怀孕期间是否安全，应该与您的医生讨论。	利妥昔单抗是妊娠 C 类药物。如果计划的话，这可能是一种可以在受孕前服用的药物，但应根据个人情况与您的医生讨论。服用利妥昔单抗的孕妇所生婴儿的 B 细胞计数可能较低，这可能需要监测。	不可以。霉酚酸酯莫达非尼属于怀孕类别 D，这意味着这种药物在怀孕期间使用不安全。它与流产和先天性畸形的风险增加有关。	不可以。硫唑嘌呤属于妊娠 D 类药物，这意味着这种药物在怀孕期间使用不安全。它与流产和先天性畸形的风险增加有关。

临床试验信息

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在 PREVENT 临床试验中，研究了 143 名 AQP-4 抗体阳性个体。他们接受了 Eculizumab 或安慰剂，但两组都被允许继续使用其他免疫抑制药物（类固醇、硫唑嘌呤、霉酚酸酯莫达非尼等）。	在 N-Momentum 临床试验中，对 230 人进行了研究。他们对 AQP-4 抗体呈阳性和阴性。将服用该药物的个体与未服用任何药物的个体进行比较，血清阳性参与者的反应略好，复发风险降低 77%。	在临床试验 Sakurastar 中，对 95 个人进行了研究。他们对 AQP-4 抗体呈阳性和阴性。将服用药物的个体与未服用任何药物的个体进行比较，血清阳性个体的反应比血清阴性个体好得多。	调查利妥昔单抗的研究主要是回顾性而非安慰剂对照试验，但表明 NMOSD 患者的复发率降低。	调查霉酚酸酯的研究主要是回顾性的，而不是安慰剂对照试验，但表明 NMOSD 患者的复发率降低。	研究硫唑嘌呤的研究主要是回顾性的，而不是安慰剂对照试验，但表明 NMOSD 患者的复发率降低。

我的保险会承保吗？

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这将取决于您的保险公司和您的医生使用的账单代码。如有具体问题，请拨打您保险卡背面的客户服务电话，并提供相关药物的名称以及您的医生使用的 ICD（诊断）代码。	这将取决于您的保险公司和您的医生使用的账单代码。如有具体问题，请拨打您保险卡背面的客户服务电话，并提供相关药物的名称以及您的医生使用的 ICD（诊断）代码。	这将取决于您的保险公司和您的医生使用的账单代码。如有具体问题，请拨打您保险卡背面的客户服务电话，并提供相关药物的名称以及您的医生使用的 ICD（诊断）代码。	这将取决于您的保险公司和您的医生使用的账单代码。如有具体问题，请拨打您保险卡背面的客户服务电话，并提供相关药物的名称以及您的医生使用的 ICD（诊断）代码。	这将取决于您的保险公司和您的医生使用的账单代码。如有具体问题，请拨打您保险卡背面的客户服务电话，并提供相关药物的名称以及您的医生使用的 ICD（诊断）代码。	这将取决于您的保险公司和您的医生使用的账单代码。如有具体问题，请拨打您保险卡背面的客户服务电话，并提供相关药物的名称以及您的医生使用的 ICD（诊断）代码。

他们是否被 FDA 批准用于 NMOSD？

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