患者报告的 COVID-19 疫苗在罕见神经免疫疾病患者中的安全性和耐受性

为了应对 COVID-19 大流行，开发了多种疫苗并在世界范围内分发。 其中一些疫苗在美国获得了 FDA 的批准（辉瑞、莫德纳和强生），另一种疫苗获得了欧盟的批准（阿斯利康）。 这些疫苗是由几个专家委员会推荐给自身免疫性疾病患者和免疫功能低下者的； 然而，临床试验排除了大多数患有罕见神经免疫疾病的人，这导致许多患有这些疾病之一的人和医生不确定。

研究人员 Michael Levy 博士、Itay Lotan 博士和 Gabriela Romanow 进行了一项匿名调查，以报告 COVID-19 疫苗在罕见神经免疫疾病患者中的真实安全数据。 参与者是从一个名为“The NMO Clinic”的封闭 Facebook 群组中招募的。 在 438 名受访者中，55.3% 诊断为视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD)，22.6% 患有 MOG 抗体病 (MOGAD)，18% 患有横贯性脊髓炎 (TM)，2.5% 患有复发性视神经炎，1.4% 患有急性播散性脑脊髓炎 (ADEM)，0.3% 患有孤立性视神经炎。 27.4% 的参与者有相关的合并症，80.1% 的参与者正在接受免疫疗法治疗，其中最常见的是利妥昔单抗。

参与者被问及他们在接种疫苗后是否经历过直接的不良事件，如注射反应、发烧或发冷。 31.5% 的受访者报告了即时不良事件，其中最常见的是注射部位的反应，包括疼痛、发红和肿胀，其次是头痛、肌肉疼痛、疲劳、发烧、发冷和头晕。 在报告直接不良事件的人中，大多数不到 55 岁。 在接受免疫疗法治疗的参与者中，有 35.3% 报告了即时不良事件，而未接受免疫疗法治疗的参与者中有 32.1% 报告了即时不良事件，这种差异没有统计学意义。 51.4% 的免疫疗法参与者使用 B 细胞耗竭剂，包括利妥昔单抗、ocrelizumab 和 inebilizumab，其中 33.5% 的参与者出现了即时不良反应。 相比之下，接受其他免疫疗法的参与者中有 67.5% 报告了即时不良反应。

参与者还被问及他们在接种疫苗后是否出现新的或恶化的神经系统症状。 16.7% 的参与者在接种 COVID-19 疫苗后报告出现新的或恶化的神经系统症状。 其中，大多数是女性 (80.8%) 并且正在接受免疫疗法 (72.6%)。 最常见的神经系统症状是感觉障碍，如麻木、刺痛和瘙痒感； 疼痛加剧； 肌肉无力; 步态不稳； 视觉症状； 和括约肌问题。 在经历新的或恶化的神经系统症状的参与者中，82.2% 不需要任何额外治疗，而 12.4% 接受皮质类固醇（1 与 IVIG 联合），4.2% 接受额外止痛药治疗，1.4% 接受抗恶心药物治疗. 大多数 (52.1%) 出现新的或恶化的神经系统症状的受访者报告说，他们的症状在 1-3 天内消失。 没有参与者报告在接种疫苗后出现 MRI 确认的复发。

研究人员比较了辉瑞公司对普通人群进行的 COVID-19 疫苗临床研究的安全性数据，发现普通人群的不良事件发生率高于参与该研究的罕见神经免疫人群。 对此的一个可能解释是，这项研究的大多数参与者正在接受免疫疗法治疗，这可能会削弱疫苗的效果，从而导致不太严重的不良事件。 这在接受 B 细胞耗竭疗法（如利妥昔单抗）治疗的参与者中尤为普遍。 应该在进一步的研究中评估这一观察结果。

接种 COVID-19 疫苗后出现新的或恶化的神经系统症状的比例较低，这与现有（非减毒活疫苗）疫苗的数据相似，这些疫苗与自身免疫性疾病复发风险较高无关。 研究人员指出，这项研究中报告的数据可能有助于缓解罕见的神经免疫人群对接种 COVID-19 疫苗的犹豫。

这项研究的一个局限性是数据是匿名报告的，无法通过审查医疗记录来确认。 此外，参与者没有接受体检来评估他们的症状，所有数据都是患者报告的。 最后，该研究可能无法代表整个罕见的神经免疫人群，因为社会经济地位、种族背景和身体残疾等因素会影响社交媒体和互联网的访问； 然而，大多数女性、年龄和免疫治疗等特征与已发表的 NMOSD 研究的其他参与者组相似。

研究人员得出结论，COVID-19 疫苗在罕见的神经免疫疾病群体中的安全性似乎是有利的。 接种疫苗后不良事件的发生率与一般人群相似，新出现或恶化的神经系统症状发生率相对较低，大多数症状较轻，可迅速消退，无需额外治疗。 这些数据应该在进一步的研究中进行评估。