الأحداث الحادة المزيل للميالين بعد اللقاحات: تحليل يركز على الحالة
هذا ملخص لمقال تم نشره في عام 2016 بواسطة Roger Baxter et al. في مجلة Clinical Infectious Diseases.
أجريت دراسة لتحديد ما إذا كان للقاحات تأثير سببي على التهاب النخاع المستعرض (TM) والتهاب الدماغ والنخاع الحاد المنتشر (ADEM). تتكون الدراسات السابقة في الغالب من تقارير حالة قصصية لا تنظر في البيانات على مستوى السكان ولا تسمح لنا بمعرفة ما إذا كانت اللقاحات هي سبب TM أو ADEM. ومع ذلك ، لا يزال هناك قلق بين مجتمع TM و ADEM من أن اللقاحات يمكن أن تكون مسؤولة عن إثارة أحداث مزيلة للميالين مثل TM أو ADEM.
استخدم الباحثون في هذه الدراسة Datalink Safety Datalink (VSD) لتحليل 64 مليون جرعة لقاح خلال الفترة من 1 يناير 2007 إلى 31 ديسمبر 2012. VSD عبارة عن مجموعة من البيانات من أنظمة الرعاية الصحية المشاركة في جميع أنحاء الولايات المتحدة بالتعاون مع مكتب سلامة التحصين التابع لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. تتضمن قاعدة البيانات الآلية هذه سجلات التطعيم ، وتجمع معلومات عن أكثر من 9 ملايين مريض سنويًا. يتألف مجتمع الدراسة لهذا البحث من جميع الأطفال والبالغين في أي عمر والذين تلقوا لقاحًا واحدًا أو أكثر خلال فترة الدراسة ، وكانوا مسجلين في الخطط الصحية في ستة مواقع VSD.
تم تحديد تشخيصات TM و ADEM الأولى على الإطلاق باستخدام السجل الطبي الإلكتروني الداخلي لكل موقع VSD ، وتطلبت الحالات تشخيصًا واحدًا على الأقل من قبل طبيب أعصاب في غضون 3 أشهر من التشخيص الأولي. لم يشمل الباحثون الأفراد الذين لديهم تاريخ من التصلب المتعدد أو التهاب النخاع والعصب البصري واضطرابات الطيف. تمت مراجعة الحالات أولاً من قبل محللي السجلات الطبية المدربين ، ثم تمت مراجعتها من قبل طبيب أعصاب لديه خبرة في أمراض إزالة الميالين للتأكد من استيفاء الحالات لمعايير البحث. استخدمت الدراسة قاعدة البيانات لمطابقة مجموعة مقارنة لكل حالة بناءً على نوع التطعيم ، والعمر ، والجنس ، وموقع VSD ، وما إذا كان التطعيم قد حدث خلال فترات التعرض ، والتي اختارها الباحثون بناءً على دراسات سابقة ورأي الخبراء. كانت فترتا التعرض اللتان تم تحليلهما: (1) 5-28 يومًا من التطعيم باعتبارها الفترة الزمنية الأكثر احتمالًا التي تؤدي إلى حدث إزالة الميالين ؛ و (2) 2-48 يومًا من التطعيم إلى حالة إزالة الميالين لضمان عدم تفويت خطر متزايد. كانت فترة المقارنة التي اختارها الباحثون من 43 يومًا إلى تسعة أشهر قبل حدث إزالة الميالين لتجنب لقاحات الإنفلونزا المكررة على مدار موسمين.
نظر الباحثون في ما إذا كانت كل حالة قد تلقت لقاحًا أم لا خلال فترة التعرض أو فاصل المقارنة قبل حدوث حدث إزالة الميالين. ثم قارنوا ذلك مع نسبة سكان الدراسة الذين تلقوا التطعيم خلال فترة التعرض قبل تاريخ حدث إزالة الميالين. تم تضمين 5 حالة من حالات TM وستة وخمسون حالة ADEM. وجد الباحثون أنه بالنسبة إلى TM ، لم يكن هناك خطر متزايد ذو دلالة إحصائية لحدث إزالة الميالين في فترة التعرض من 28 إلى 2 يومًا أو فترة التعرض من 48-5 يومًا بعد تلقي أي لقاح. وجد الباحثون أيضًا أنه بالنسبة لـ ADEM ، فإن لقاح Tdap فقط له علاقة ذات دلالة إحصائية مع زيادة خطر حدوث حدث إزالة الميالين. تم العثور على هذا فقط في فترة التعرض من 28 إلى 1.16 يومًا. يستخدم لقاح Tdap لمرض الكزاز لدى المراهقين والبالغين ، والدفتيريا المخفضة ، والسعال الديكي اللاخلوي. ومع ذلك ، لاحظ المؤلفون أن هناك بعض المخاوف بشأن صحة هذه النتيجة. على سبيل المثال ، كانت هناك حالتان فقط من ADEM حدثت خلال هذه الفترة الزمنية ، وهو رقم صغير جدًا ، وإذا كانت هناك حالة واحدة فقط ، فلن تكون هذه النتيجة ذات دلالة إحصائية. كما كتب المؤلفون أنهم أجروا العديد من الاختبارات الإحصائية ولم يتكيفوا مع ذلك ، لذا ذكروا أن النتائج قد تكون بسبب الصدفة. علاوة على ذلك ، لاحظ المؤلفون أنه حتى إذا قبلنا زيادة خطر الإصابة بـ ADEM بعد لقاح Tdap ، فإن الخطر الإضافي ضئيل جدًا وليس من المحتمل أن يكون أكثر من XNUMX حالة من ADEM لكل مليون جرعة من لقاح Tdap. كما أشار الدكتور بنجامين جرينبيرج من مركز ساوث وسترن الطبي بجامعة تكساس إلى أن الدراسة لا تكشف عن المراكز السريرية الستة المستخدمة لجمع الحالات. إذا كانت هذه المراكز عبارة عن مراكز إحالة ، فقد يكون لديهم تمثيل مفرط لحالات TM و ADEM - وبالتالي المبالغة في تقدير المخاطر.
بشكل عام ، ذكر المؤلفون أن نتائج هذه الدراسة خلصت إلى أن التطعيمات في الغالب ليس لها علاقة ذات دلالة إحصائية بأحداث إزالة الميالين التي تحدث في TM و ADEM. كما أشاروا إلى أن أحد قيود الدراسة هو أنهم اختاروا فترة التعرض ، لذلك إذا تم اختيار الفاصل الزمني بشكل غير صحيح ، فقد يكون هناك خطر متزايد قد فات. كما ذكروا أنهم لم يراجعوا مجموعات اللقاحات بل قاموا بتحليل مخاطر كل لقاح على حدة. أخيرًا ، ذكر الباحثون أنهم لم يتكيفوا عن قصد مع ملاحظات متعددة حتى يتمكنوا من تحقيق حساسية أعلى في نتائجهم ؛ ومع ذلك ، فقد لاحظوا أنهم حددوا نتيجة إحصائية واحدة فقط (لقاح Tdap). على الرغم من قيودها ، لاحظ المؤلفون أن قوة الدراسة تكمن في مراجعتها لجميع حالات TM و ADEM من قبل محللي السجلات الطبية وطبيب الأعصاب ، الأمر الذي من المحتمل أن يحد من سوء تصنيف الحالات المصابة بهذه الاضطرابات ، مما يقلل التحيز ويجعل النتائج أكثر دقة. وفقًا للمؤلفين "في الختام ، نادرًا ما يرتبط TM و ADEM باللقاحات".
