أدناه يمكنك العثور على إجابات للأسئلة المتعلقة بالأدوية الثلاثة المعتمدة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لـ NMOSD والأدوية الثلاثة المستخدمة خارج الملصق الخاص بـ NMOSD. يمكنك العثور على معلومات حول كل دواء على حدة على صفحتهم المخصصة: إيكوليزوماب, إينبيليزوماب, ساتراليزوماب, ريتوكسيماب, كبت موفتيل, الآزويثوبرين.
ما هي الأسماء الأخرى التي تستخدم هذه الأدوية؟
| إيكوليزوماب | إينبيليزوماب | ساتراليزوماب | ريتوكسيماب | كبت موفتيل | الآزويثوبرين |
| سوليريس® | Uplizna ™ | إنسبرينج® | Rituxan تروكسيما مابثيرا | Cellcept ميفورتيك | أزاسان Imuran |
كيف تعمل؟
| إيكوليزوماب | إينبيليزوماب | ساتراليزوماب | ريتوكسيماب | كبت موفتيل | الآزويثوبرين |
| Eculizumab هو مثبط مكمل ؛ نظام المكمل هو جزء من جهاز المناعة الذي يساعد جسمك في مهاجمة الميكروبات الأجنبية وتعزيز الالتهاب. | يعمل Inebilizumab عن طريق قتل الخلايا البائية ، وهو نوع من خلايا الدم البيضاء يشعر بأنه يسبب التهابًا يؤدي إلى إصابة في NMOSD. ميكانيكيا هذا الدواء مشابه لريتوكسيماب. | يعمل Satralizumab عن طريق تثبيط بروتين معين يسمى إنترلوكين 6 ، والذي يعمل عادة للتوسط في التواصل بين خلايا الدم البيضاء وزيادة الاستجابات المناعية الالتهابية. | يعمل ريتوكسيماب عن طريق قتل الخلايا البائية ، وهي نوع من خلايا الدم البيضاء التي تسبب التهابًا يؤدي إلى إصابة في NMOSD. ميكانيكيا هذا الدواء يشبه Inebilizumab. | يعمل Mycophenolate Motefil عن طريق تقليل عدد الخلايا B و T ، وهما نوعان من خلايا الدم البيضاء يشعران أنهما يسببان التهابًا وتلفًا في مرض التهاب النخاع والعصب البصري. من الناحية الميكانيكية ، يشبه هذا الدواء الآزوثيوبرين. | يعمل الآزوثيوبرين عن طريق تقليل عدد الخلايا البائية والتائية ، وهما نوعان من خلايا الدم البيضاء يشعر أنهما يسببان التهابًا وتلفًا في NMOSD. من الناحية الميكانيكية ، يشبه هذا الدواء إلى حد كبير Mycophenolate Mofetil. |
من لا يجب أن يأخذ هذه الأدوية؟
| إيكوليزوماب | إينبيليزوماب | ساتراليزوماب | ريتوكسيماب | كبت موفتيل | الآزويثوبرين |
| لا تتلقى عقار Eculizumab إذا كنت مصابًا بعدوى المكورات السحائية أو لم يتم تطعيمك ضد عدوى التهاب السحايا إلا إذا قرر طبيبك أن العلاج العاجل باستخدام Eculizumab ضروري. | يجب ألا تتلقى Inebilizumab إذا كان لديك: 1) كان لديك رد فعل تسريب مهدد للحياة من Inebilizumab ، 2) عدوى فيروس التهاب الكبد B النشط ، أو 3) مرض السل (الكامن) النشط أو غير المعالج. | لا تتناول Satralizumab إذا كنت: 1) لديك حساسية من ENSPRYNG أو أي من مكونات ENSPRYNG ، 2) مصابًا بعدوى التهاب الكبد B النشطة ، 3) مصابًا بالسل النشط أو غير المعالج (الكامن). | تحدث مع طبيبك حول أي موانع محتملة لريتوكسيماب. | تحدث مع طبيبك عن أي موانع محتملة لميكوفينولات موفيتيل. | تحدث مع طبيبك عن أي موانع محتملة لأزاثيوبرين. |
كيف يتم أخذهم؟
| إيكوليزوماب | إينبيليزوماب | ساتراليزوماب | ريتوكسيماب | كبت موفتيل | الآزويثوبرين |
| التسريب داخل الأوعية الدموية (IV) في مركز التسريب في العيادات الخارجية | التسريب داخل الأوعية الدموية (IV) في مركز التسريب في العيادات الخارجية | الحقن تحت الجلد في المنزل | التسريب داخل الأوعية الدموية (IV) في مركز التسريب في العيادات الخارجية | حبوب منع الحمل في المنزل | حبوب منع الحمل في المنزل |
كم مرة يتم تناولها بشكل عام؟
| إيكوليزوماب | إينبيليزوماب | ساتراليزوماب | ريتوكسيماب | كبت موفتيل | الآزويثوبرين |
| تسريب واحد كل أسبوعين. لبدء العلاج ، هناك حقنة واحدة أسبوعياً لمدة خمسة أسابيع ، تليها الحقن كل أسبوعين | تسريب واحد كل ستة أشهر ، باستثناء الجرعة الأولى التي تنقسم إلى دفعتين (في الأسبوع 0 والأسبوع 2) | حقنة واحدة في الجلد شهريًا ما عدا الشهر الأول مع الحقن في الأسابيع 0 و 2 و 4 | تسريب واحد كل ستة أشهر ، باستثناء الجرعة الأولى التي تنقسم إلى دفعتين (في الأسبوع 0 والأسبوع 2) | مرتين في اليوم | مرة واحدة يوميا |
ما هي الجرعة النموذجية؟
| إيكوليزوماب | إينبيليزوماب | ساتراليزوماب | ريتوكسيماب | كبت موفتيل | الآزويثوبرين |
| 900 مجم كل أسبوعين | 300 مجم كل ستة أشهر | 120 مجم مرة في الشهر | 1000 مجم كل ستة أشهر | 1000 مجم مرتين في اليوم | تعتمد الجرعة على الوزن وعدد خلايا الدم البيضاء ؛ تتراوح الجرعات النموذجية من 2 إلى 3 مجم / كجم / يوم |
إلى أي مدى تقلل من خطر الانتكاس؟
| إيكوليزوماب | إينبيليزوماب | ساتراليزوماب | ريتوكسيماب | كبت موفتيل | الآزويثوبرين |
| في تجربة PREVENT السريرية ، قلل Eculizumab من خطر الانتكاس بنسبة 94 ٪ تقريبًا. | في تجربة N-Momentum السريرية ، قلل Inebilizumab من خطر الانتكاس بنسبة 73 ٪ تقريبًا مقارنة بالأفراد الذين يعانون من NMOSD ولا يخضعون للعلاج. | في التجربة السريرية ساكوراستار ، قلل ساتراليزوماب من خطر الانتكاس بنسبة 55 ٪ تقريبًا مقارنة بالأفراد الذين يعانون من NMOSD وليسوا على العلاج. | نظرًا لأنه لم يتم إجراء تجربة سريرية بعد على هذه الأدوية لـ NMOSD ، لم يتم حساب انخفاض خطر الانتكاس المقدر. مثل العديد من حالات المناعة الذاتية العصبية الأخرى ، استخدم الأطباء هذا الدواء قبل أن تكون هناك علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء متاحة كمثبط للمناعة بشكل عام. لا يزال يعتبر معيارًا للرعاية وخيارًا محتملاً لعلاج NMOSD من قبل معظم الأطباء. | نظرًا لأنه لم يتم إجراء تجربة سريرية بعد على هذه الأدوية لـ NMOSD ، لم يتم حساب انخفاض خطر الانتكاس المقدر. مثل العديد من حالات المناعة الذاتية العصبية الأخرى ، استخدم الأطباء هذا الدواء قبل أن تكون هناك علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء متاحة كمثبط للمناعة بشكل عام. لا يزال يعتبر معيارًا للرعاية وخيارًا محتملاً لعلاج NMOSD من قبل معظم الأطباء. | نظرًا لأنه لم يتم إجراء تجربة سريرية بعد على هذه الأدوية لـ NMOSD ، لم يتم حساب انخفاض خطر الانتكاس المقدر. مثل العديد من حالات المناعة الذاتية العصبية الأخرى ، استخدم الأطباء هذا الدواء قبل أن تكون هناك علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء متاحة كمثبط للمناعة بشكل عام. لا يزال يعتبر معيارًا للرعاية وخيارًا محتملاً لعلاج NMOSD من قبل معظم الأطباء. |
ما هي الآثار الجانبية؟
| إيكوليزوماب | إينبيليزوماب | ساتراليزوماب | ريتوكسيماب | كبت موفتيل | الآزويثوبرين |
| تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا الصداع والتهابات الجهاز التنفسي العلوي وارتفاع ضغط الدم والغثيان والقيء والإسهال. قد تحدث تفاعلات التسريب ، بدءًا من الأعراض الشبيهة بالإنفلونزا ، وانخفاض ضغط الدم ، والشرى إلى التورم ، وضيق التنفس ، وفي الحالات الأكثر خطورة ، الصدمة. قد تحدث عدوى خطيرة تسمى التهاب السحايا بالمكورات السحائية. هذا ناتج عن عدوى بكتيرية يمكن أن تسبب التهابًا حول الدماغ. | هناك خطر أعلى للإصابة بالعدوى ، والأكثر شيوعًا التهابات الجهاز التنفسي والمسالك البولية. قد تحدث آلام المفاصل. قد تحدث تفاعلات التسريب ، بدءًا من الأعراض الشبيهة بالإنفلونزا ، وانخفاض ضغط الدم ، والشرى إلى التورم ، وضيق التنفس ، وفي الحالات الأكثر خطورة ، الصدمة. يمكن أن يكون هناك إعادة تنشيط للعدوى القديمة ، مثل التهاب الكبد والسل ، والتي سيقوم طبيبك بفحصها قبل بدء العلاج. | تعد التهابات الجهاز التنفسي العلوي والصداع والطفح الجلدي وآلام المفاصل والتعب والغثيان من أكثر الآثار الجانبية شيوعًا. | هناك خطر أعلى للإصابة بالعدوى ، والأكثر شيوعًا التهابات الجهاز التنفسي والمسالك البولية. يمكن أن يكون هناك إعادة تنشيط للعدوى القديمة ، مثل التهاب الكبد والسل ، والتي سيقوم طبيبك بفحصها قبل بدء العلاج. قد تحدث تفاعلات التسريب ، بدءًا من الأعراض الشبيهة بالإنفلونزا ، وانخفاض ضغط الدم ، والشرى ، والتورم ، وضيق التنفس ، والصدمة في الحالات الأكثر شدة. | الإسهال وتقلصات البطن هي الأكثر شيوعًا. يمكن أن تنخفض أعداد خلايا الدم ، مما يزيد من خطر الإصابة بالعدوى. هناك خطر ضئيل للإصابة بسرطان الدم والجلد. | مرض شبيه بالإنفلونزا عند بدء العلاج ، والذي يتحسن مع مرور الوقت. تشمل الآثار الجانبية الأخرى اضطراب المعدة والغثيان والقيء. يمكن أن تنخفض أعداد خلايا الدم ، مما يزيد من خطر الإصابة بالعدوى. هناك خطر ضئيل للإصابة بسرطان الدم والجلد. |
ماذا علي أن أفعل للاستعداد لتناول هذه الأدوية؟
| إيكوليزوماب | إينبيليزوماب | ساتراليزوماب | ريتوكسيماب | كبت موفتيل | الآزويثوبرين |
| تلقي لقاح المكورات السحائية قبل أسبوعين على الأقل من بدء هذا الدواء ؛ تحدث مع أطبائك حول اللقاح الأفضل لك. | يجب أن يفحص طبيبك عمل الدم لمعرفة عدد الخلايا وإنزيمات الكبد والبروتينات التي تسمى الغلوبولين المناعي والسل والتهاب الكبد | يجب أن يفحص طبيبك عمل الدم الخاص بك لمعرفة عدد الخلايا وإنزيمات الكبد والسل والتهاب الكبد | يجب أن يفحص طبيبك عمل الدم الخاص بك لمعرفة عدد الخلايا وإنزيمات الكبد والسل والتهاب الكبد | يجب أن يقوم طبيبك بفحص عمل الدم الخاص بك لمعرفة عدد الخلايا وإنزيمات الكبد. يجب أن تخضع لفحص الجلد من قبل طبيب الأمراض الجلدية. | يجب أن يقوم طبيبك بفحص عمل الدم الخاص بك لمعرفة عدد الخلايا وإنزيمات الكبد. يجب أن تخضع لفحص الجلد من قبل طبيب الأمراض الجلدية. |
ما هي المراقبة المستمرة التي يجب أن تحدث عند تناول هذه الأدوية؟
| إيكوليزوماب | إينبيليزوماب | ساتراليزوماب | ريتوكسيماب | كبت موفتيل | الآزويثوبرين |
| يجب مراقبة مرضى NMOSD الذين يتلقون Soliris بحثًا عن العلامات المبكرة لعدوى المكورات السحائية. لا ينصح بالمراقبة المستمرة بعد التوقف عن تناول سوليريس. | الفحص السنوي لمرض السل والتهاب الكبد. قد يراقب طبيبك تعداد الدم ، بما في ذلك عدد الخلايا البائية ، لتحديد ما إذا كان الدواء لا يزال يعمل في جسمك. | الفحص السنوي لمرض السل والتهاب الكبد. يجب فحص تعداد الدم لديك بعد ستة أسابيع من بدء الدواء للتحقق من مستوى العدلات. يجب فحص اختبارات وظائف الكبد شهريًا للأشهر الثلاثة الأولى ، ثم كل ثلاثة أشهر بعد ذلك في السنة الأولى من العلاج. | الفحص السنوي لمرض السل والتهاب الكبد. قد يراقب طبيبك تعداد الدم ، بما في ذلك عدد الخلايا البائية ، لتحديد ما إذا كان الدواء لا يزال يعمل في جسمك. | يجب أن تخضع لفحص الجلد من قبل طبيب الأمراض الجلدية سنويًا. يجب أن يفحص طبيبك تعداد الدم وأنزيمات الكبد مرتين على الأقل في السنة. | يجب أن تخضع لفحص الجلد من قبل طبيب الأمراض الجلدية سنويًا. يجب أن يفحص طبيبك تعداد الدم وأنزيمات الكبد مرتين على الأقل في السنة. |
من يصنع هذه الأدوية؟
| إيكوليزوماب | إينبيليزوماب | ساتراليزوماب | ريتوكسيماب | كبت موفتيل | الآزويثوبرين |
| يتم إنتاج Eculizumab بواسطة Alexion. | يتم إنتاج Inebilizumab بواسطة Horizon Therapeutics. | يتم إنتاج Satralizumab بواسطة Genentech (عضو في Roche). | يتم إنتاج الريتوكسان بواسطة شركة Genentech (عضو في شركة Roche). مابثيرا من إنتاج شركة روش. Truxema ، وهو بديل حيوي لـ Rituximab ، يتم إنتاجه بواسطة Teva. | يتم إنتاج Cellcept بواسطة شركة Genentech (عضو في شركة Roche). ميفورتيك من إنتاج شركة نوفارتيس. | يتم إنتاج الآزوثيوبرين بواسطة شركة الصيدلانيات الدولية. |
كيف يمكنني الحصول على مساعدة في دفع ثمنها؟
| إيكوليزوماب | إينبيليزوماب | ساتراليزوماب | ريتوكسيماب | كبت موفتيل | الآزويثوبرين |
| تقدم Alexion دعم المريض من خلال برنامج OneSource | تلتزم Horizon Therapeutics بمساعدة المرضى على الوصول إلى Uplizna ، ولديهم فريق في المكان لدعم كل من المرضى وشركائهم في الرعاية. Horizon By Your Side هو برنامج دعم مجاني للمرضى وشركاء الرعاية والمتخصصين في الرعاية الصحية. سيساعد مديرو الحالة في التنقل بين احتياجات التأمين والمساعدة المالية عند الاقتضاء. لمزيد من المعلومات حول هذا البرنامج ، من فضلك انقر هنا | تلتزم Genentech بمساعدة المرضى في الوصول إلى الأدوية التي يصفها أطبائهم. بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من NMOSD ، يتوفر فريق Enspryng Access Solutions للإجابة على الأسئلة ، وتوفير التعليم حول المنتج ، والتدريب على الحقن ، ومساعدة العائلات على فهم التغطية التأمينية والتنقل بين خيارات المساعدة المالية المناسبة لبدء Enspryng والبقاء فيه. يمكن للمرضى الاتصال بالرقم 1-844-NSPRYNG (844-677-7964) للتحدث إلى Patient Navigator أو انقر هنا انقر هنا | يمكنك العمل مع طبيبك أو قسم العمل الاجتماعي بالمستشفى المحلي لمحاولة الحصول على مساعدة تغطي هذه الأدوية | يمكنك العمل مع طبيبك أو قسم العمل الاجتماعي بالمستشفى المحلي لمحاولة الحصول على مساعدة تغطي هذه الأدوية | يمكنك العمل مع طبيبك أو قسم العمل الاجتماعي بالمستشفى المحلي لمحاولة الحصول على مساعدة تغطي هذه الأدوية |
هل يمكن للحوامل تناول هذه الأدوية؟
| إيكوليزوماب | إينبيليزوماب | ساتراليزوماب | ريتوكسيماب | كبت موفتيل | الآزويثوبرين |
| لا توجد فئة حمل من إدارة الغذاء والدواء (FDA) مخصصة لـ Eculizumab. تم استخدام Eculizumab بأمان لعلاج الحالات الطبية الأخرى أثناء الحمل على أساس فردي ، ولكن لم تتم دراسته في مجموعات كبيرة من الحوامل. من غير الواضح ما إذا كان هذا الدواء آمنًا بشكل عام للاستخدام أثناء الحمل ويجب مناقشته مع طبيبك. | لا توجد فئة حمل FDA مخصصة لـ Inebilizumab. أظهرت الدراسات أن Inebilizumab يمكنه عبور المشيمة وتقليل خلايا الدم البيضاء الجنينية ، على غرار ريتوكسيماب. من غير الواضح ما إذا كان هذا الدواء آمنًا للاستخدام أثناء الحمل ويجب مناقشته مع طبيبك. | لا توجد فئة حمل من إدارة الغذاء والدواء (FDA) مخصصة لـ Satralizumab. لم يكن هناك أي ضرر في الدراسات على الحيوانات ، ومع ذلك لم يتم إجراء أي دراسات بشرية. من غير الواضح ما إذا كان هذا الدواء آمنًا للاستخدام أثناء الحمل ويجب مناقشته مع طبيبك. | ريتوكسيماب هو دواء من الفئة C. قد يكون هذا دواء يمكن تناوله قبل الحمل إذا تم التخطيط له ولكن يجب مناقشته على أساس فردي مع طبيبك. يمكن أن يعاني أطفال الحوامل الذين يتناولون ريتوكسيماب من انخفاض عدد الخلايا البائية ، الأمر الذي قد يتطلب المراقبة. | لا. Mycophenolate Modafinil هي فئة الحمل D ، مما يعني أن هذا الدواء غير آمن للاستخدام أثناء الحمل. يرتبط بزيادة مخاطر فقدان الحمل والتشوهات الخلقية. | لا ، الآزوثيوبرين هو فئة الحمل D ، مما يعني أن هذا الدواء غير آمن للاستخدام أثناء الحمل. يرتبط بزيادة مخاطر فقدان الحمل والتشوهات الخلقية. |
معلومات التجارب السريرية
| إيكوليزوماب | إينبيليزوماب | ساتراليزوماب | ريتوكسيماب | كبت موفتيل | الآزويثوبرين |
| في التجربة السريرية PREVENT ، تمت دراسة 143 فردًا إيجابيًا من الأجسام المضادة لـ AQP-4. لقد تلقوا إما Eculizumab أو الدواء الوهمي ، ولكن سُمح لكلا المجموعتين بمواصلة الأدوية المثبطة للمناعة الأخرى (المنشطات ، الآزوثيوبرين ، mycophenolate modafinil ، إلخ). | في تجربة N-Momentum السريرية ، تمت دراسة 230 فردًا. كانت إيجابية وسلبية على حد سواء للجسم المضاد AQP-4. تمت مقارنة الأفراد الذين يتناولون الدواء مع الأفراد الذين لا يتناولون أي دواء ، مع استجابة أفضل قليلاً في المشاركين الموجودين بالمصل مع انخفاض بنسبة 77 ٪ في خطر الانتكاس. | في التجربة السريرية ساكوراستار ، تمت دراسة 95 فردًا. كانت إيجابية وسلبية على حد سواء للجسم المضاد AQP-4. تمت مقارنة الأفراد الذين يتناولون الدواء مع الأفراد الذين لا يتناولون أي دواء ، مع استجابة الأفراد الموجودين بالمصل بشكل أفضل بكثير من الأفراد السلبيين. | كانت الدراسات التي تحقق في عقار ريتوكسيماب بأثر رجعي إلى حد كبير وليست تجارب خاضعة للتحكم الوهمي ، ولكنها أشارت إلى انخفاض معدلات الانتكاس بالنسبة لأولئك الذين يعانون من NMOSD. | كانت الدراسات التي تحقق في Mycophenolate Mofetil إلى حد كبير بأثر رجعي وليست تجارب مضبوطة بالغفل ، ولكنها أشارت إلى انخفاض معدلات الانتكاس لأولئك الذين يعانون من NMOSD. | كانت الدراسات التي تحقق في الآزوثيوبرين بأثر رجعي إلى حد كبير وليست تجارب خاضعة للتحكم الوهمي ، ولكنها أشارت إلى انخفاض معدلات الانتكاس لأولئك الذين يعانون من NMOSD. |
هل سيغطي التأمين الخاص بي هذا؟
| إيكوليزوماب | إينبيليزوماب | ساتراليزوماب | ريتوكسيماب | كبت موفتيل | الآزويثوبرين |
| سيعتمد هذا على شركة التأمين الخاصة بك ورمز الفواتير الذي يستخدمه طبيبك. لأسئلة محددة ، اتصل برقم هاتف خدمة العملاء على ظهر بطاقة التأمين الخاصة بك مع اسم الدواء المعني ، بالإضافة إلى رمز ICD (التشخيصي) الذي يستخدمه طبيبك. | سيعتمد هذا على شركة التأمين الخاصة بك ورمز الفواتير الذي يستخدمه طبيبك. لأسئلة محددة ، اتصل برقم هاتف خدمة العملاء على ظهر بطاقة التأمين الخاصة بك مع اسم الدواء المعني ، بالإضافة إلى رمز ICD (التشخيصي) الذي يستخدمه طبيبك. | سيعتمد هذا على شركة التأمين الخاصة بك ورمز الفواتير الذي يستخدمه طبيبك. لأسئلة محددة ، اتصل برقم هاتف خدمة العملاء على ظهر بطاقة التأمين الخاصة بك مع اسم الدواء المعني ، بالإضافة إلى رمز ICD (التشخيصي) الذي يستخدمه طبيبك. | سيعتمد هذا على شركة التأمين الخاصة بك ورمز الفواتير الذي يستخدمه طبيبك. لأسئلة محددة ، اتصل برقم هاتف خدمة العملاء على ظهر بطاقة التأمين الخاصة بك مع اسم الدواء المعني ، بالإضافة إلى رمز ICD (التشخيصي) الذي يستخدمه طبيبك. | سيعتمد هذا على شركة التأمين الخاصة بك ورمز الفواتير الذي يستخدمه طبيبك. لأسئلة محددة ، اتصل برقم هاتف خدمة العملاء على ظهر بطاقة التأمين الخاصة بك مع اسم الدواء المعني ، بالإضافة إلى رمز ICD (التشخيصي) الذي يستخدمه طبيبك. | سيعتمد هذا على شركة التأمين الخاصة بك ورمز الفواتير الذي يستخدمه طبيبك. لأسئلة محددة ، اتصل برقم هاتف خدمة العملاء على ظهر بطاقة التأمين الخاصة بك مع اسم الدواء المعني ، بالإضافة إلى رمز ICD (التشخيصي) الذي يستخدمه طبيبك. |
هل تمت الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أجل NMOSD؟
| إيكوليزوماب | إينبيليزوماب | ساتراليزوماب | ريتوكسيماب | كبت موفتيل | الآزويثوبرين |
| نعم | نعم | نعم | لا ، يتم استخدامه خارج التسمية | لا ، يتم استخدامه خارج التسمية | لا ، يتم استخدامه خارج التسمية |
ما هي الأسماء الأخرى التي تستخدم هذه الأدوية؟
| إيكوليزوماب | سوليريس® |
| إينبيليزوماب | Uplizna ™ |
| ساتراليزوماب | إنسبرينج® |
| ريتوكسيماب | Rituxan تروكسيما مابثيرا |
| كبت موفتيل | Cellcept ميفورتيك |
| الآزويثوبرين | أزاسان Imuran |
كيف تعمل؟
| إيكوليزوماب | Eculizumab هو مثبط مكمل ؛ نظام المكمل هو جزء من جهاز المناعة الذي يساعد جسمك في مهاجمة الميكروبات الأجنبية وتعزيز الالتهاب. |
| إينبيليزوماب | يعمل Inebilizumab عن طريق قتل الخلايا البائية ، وهو نوع من خلايا الدم البيضاء يشعر بأنه يسبب التهابًا يؤدي إلى إصابة في NMOSD. ميكانيكيا هذا الدواء مشابه لريتوكسيماب. |
| ساتراليزوماب | يعمل Satralizumab عن طريق تثبيط بروتين معين يسمى إنترلوكين 6 ، والذي يعمل عادة للتوسط في التواصل بين خلايا الدم البيضاء وزيادة الاستجابات المناعية الالتهابية. |
| ريتوكسيماب | يعمل ريتوكسيماب عن طريق قتل الخلايا البائية ، وهي نوع من خلايا الدم البيضاء التي تسبب التهابًا يؤدي إلى إصابة في NMOSD. ميكانيكيا هذا الدواء يشبه Inebilizumab. |
| كبت موفتيل | يعمل Mycophenolate Motefil عن طريق تقليل عدد الخلايا B و T ، وهما نوعان من خلايا الدم البيضاء يشعران أنهما يسببان التهابًا وتلفًا في مرض التهاب النخاع والعصب البصري. من الناحية الميكانيكية ، يشبه هذا الدواء الآزوثيوبرين. |
| الآزويثوبرين | يعمل الآزوثيوبرين عن طريق تقليل عدد الخلايا البائية والتائية ، وهما نوعان من خلايا الدم البيضاء يشعر أنهما يسببان التهابًا وتلفًا في NMOSD. من الناحية الميكانيكية ، يشبه هذا الدواء إلى حد كبير Mycophenolate Mofetil. |
من لا يجب أن يأخذ هذه الأدوية؟
| إيكوليزوماب | لا تتلقى عقار Eculizumab إذا كنت مصابًا بعدوى المكورات السحائية أو لم يتم تطعيمك ضد عدوى التهاب السحايا إلا إذا قرر طبيبك أن العلاج العاجل باستخدام Eculizumab ضروري. |
| إينبيليزوماب | يجب ألا تتلقى Inebilizumab إذا كان لديك: 1) كان لديك رد فعل تسريب مهدد للحياة من Inebilizumab ، 2) عدوى فيروس التهاب الكبد B النشط ، أو 3) مرض السل (الكامن) النشط أو غير المعالج. |
| ساتراليزوماب | لا تتناول Satralizumab إذا كنت: 1) لديك حساسية من ENSPRYNG أو أي من مكونات ENSPRYNG ، 2) مصابًا بعدوى التهاب الكبد B النشطة ، 3) مصابًا بالسل النشط أو غير المعالج (الكامن). |
| ريتوكسيماب | تحدث مع طبيبك حول أي موانع محتملة لريتوكسيماب. |
| كبت موفتيل | تحدث مع طبيبك عن أي موانع محتملة لميكوفينولات موفيتيل. |
| الآزويثوبرين | تحدث مع طبيبك عن أي موانع محتملة لأزاثيوبرين. |
كيف يتم أخذهم؟
| إيكوليزوماب | التسريب داخل الأوعية الدموية (IV) في مركز التسريب في العيادات الخارجية |
| إينبيليزوماب | التسريب داخل الأوعية الدموية (IV) في مركز التسريب في العيادات الخارجية |
| ساتراليزوماب | الحقن تحت الجلد في المنزل |
| ريتوكسيماب | التسريب داخل الأوعية الدموية (IV) في مركز التسريب في العيادات الخارجية |
| كبت موفتيل | حبوب منع الحمل في المنزل |
| الآزويثوبرين | حبوب منع الحمل في المنزل |
كم مرة يتم تناولها بشكل عام؟
| إيكوليزوماب | تسريب واحد كل أسبوعين. لبدء العلاج ، هناك حقنة واحدة أسبوعياً لمدة خمسة أسابيع ، تليها الحقن كل أسبوعين |
| إينبيليزوماب | تسريب واحد كل ستة أشهر ، باستثناء الجرعة الأولى التي تنقسم إلى دفعتين (في الأسبوع 0 والأسبوع 2) |
| ساتراليزوماب | حقنة واحدة في الجلد شهريًا ما عدا الشهر الأول مع الحقن في الأسابيع 0 و 2 و 4 |
| ريتوكسيماب | تسريب واحد كل ستة أشهر ، باستثناء الجرعة الأولى التي تنقسم إلى دفعتين (في الأسبوع 0 والأسبوع 2) |
| كبت موفتيل | مرتين في اليوم |
| الآزويثوبرين | مرة واحدة يوميا |
ما هي الجرعة النموذجية؟
| إيكوليزوماب | 900 مجم كل أسبوعين |
| إينبيليزوماب | 300 مجم كل ستة أشهر |
| ساتراليزوماب | 120 مجم مرة في الشهر |
| ريتوكسيماب | 1000 مجم كل ستة أشهر |
| كبت موفتيل | 1000 مجم مرتين في اليوم |
| الآزويثوبرين | تعتمد الجرعة على الوزن وعدد خلايا الدم البيضاء ؛ تتراوح الجرعات النموذجية من 2 إلى 3 مجم / كجم / يوم |
إلى أي مدى تقلل من خطر الانتكاس؟
| إيكوليزوماب | في تجربة PREVENT السريرية ، قلل Eculizumab من خطر الانتكاس بنسبة 94 ٪ تقريبًا. |
| إينبيليزوماب | في تجربة N-Momentum السريرية ، قلل Inebilizumab من خطر الانتكاس بنسبة 73 ٪ تقريبًا مقارنة بالأفراد الذين يعانون من NMOSD ولا يخضعون للعلاج. |
| ساتراليزوماب | في التجربة السريرية ساكوراستار ، قلل ساتراليزوماب من خطر الانتكاس بنسبة 55 ٪ تقريبًا مقارنة بالأفراد الذين يعانون من NMOSD وليسوا على العلاج. |
| ريتوكسيماب | نظرًا لأنه لم يتم إجراء تجربة سريرية بعد على هذه الأدوية لـ NMOSD ، لم يتم حساب انخفاض خطر الانتكاس المقدر. مثل العديد من حالات المناعة الذاتية العصبية الأخرى ، استخدم الأطباء هذا الدواء قبل أن تكون هناك علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء متاحة كمثبط للمناعة بشكل عام. لا يزال يعتبر معيارًا للرعاية وخيارًا محتملاً لعلاج NMOSD من قبل معظم الأطباء. |
| كبت موفتيل | نظرًا لأنه لم يتم إجراء تجربة سريرية بعد على هذه الأدوية لـ NMOSD ، لم يتم حساب انخفاض خطر الانتكاس المقدر. مثل العديد من حالات المناعة الذاتية العصبية الأخرى ، استخدم الأطباء هذا الدواء قبل أن تكون هناك علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء متاحة كمثبط للمناعة بشكل عام. لا يزال يعتبر معيارًا للرعاية وخيارًا محتملاً لعلاج NMOSD من قبل معظم الأطباء. |
| الآزويثوبرين | نظرًا لأنه لم يتم إجراء تجربة سريرية بعد على هذه الأدوية لـ NMOSD ، لم يتم حساب انخفاض خطر الانتكاس المقدر. مثل العديد من حالات المناعة الذاتية العصبية الأخرى ، استخدم الأطباء هذا الدواء قبل أن تكون هناك علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء متاحة كمثبط للمناعة بشكل عام. لا يزال يعتبر معيارًا للرعاية وخيارًا محتملاً لعلاج NMOSD من قبل معظم الأطباء. |
ما هي الآثار الجانبية؟
| إيكوليزوماب | تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا الصداع والتهابات الجهاز التنفسي العلوي وارتفاع ضغط الدم والغثيان والقيء والإسهال. قد تحدث تفاعلات التسريب ، بدءًا من الأعراض الشبيهة بالإنفلونزا ، وانخفاض ضغط الدم ، والشرى إلى التورم ، وضيق التنفس ، وفي الحالات الأكثر خطورة ، الصدمة. قد تحدث عدوى خطيرة تسمى التهاب السحايا بالمكورات السحائية. هذا ناتج عن عدوى بكتيرية يمكن أن تسبب التهابًا حول الدماغ. |
| إينبيليزوماب | هناك خطر أعلى للإصابة بالعدوى ، والأكثر شيوعًا التهابات الجهاز التنفسي والمسالك البولية. قد تحدث آلام المفاصل. قد تحدث تفاعلات التسريب ، بدءًا من الأعراض الشبيهة بالإنفلونزا ، وانخفاض ضغط الدم ، والشرى إلى التورم ، وضيق التنفس ، وفي الحالات الأكثر خطورة ، الصدمة. يمكن أن يكون هناك إعادة تنشيط للعدوى القديمة ، مثل التهاب الكبد والسل ، والتي سيقوم طبيبك بفحصها قبل بدء العلاج. |
| ساتراليزوماب | تعد التهابات الجهاز التنفسي العلوي والصداع والطفح الجلدي وآلام المفاصل والتعب والغثيان من أكثر الآثار الجانبية شيوعًا. |
| ريتوكسيماب | هناك خطر أعلى للإصابة بالعدوى ، والأكثر شيوعًا التهابات الجهاز التنفسي والمسالك البولية. يمكن أن يكون هناك إعادة تنشيط للعدوى القديمة ، مثل التهاب الكبد والسل ، والتي سيقوم طبيبك بفحصها قبل بدء العلاج. قد تحدث تفاعلات التسريب ، بدءًا من الأعراض الشبيهة بالإنفلونزا ، وانخفاض ضغط الدم ، والشرى ، والتورم ، وضيق التنفس ، والصدمة في الحالات الأكثر شدة. |
| كبت موفتيل | الإسهال وتقلصات البطن هي الأكثر شيوعًا. يمكن أن تنخفض أعداد خلايا الدم ، مما يزيد من خطر الإصابة بالعدوى. هناك خطر ضئيل للإصابة بسرطان الدم والجلد. |
| الآزويثوبرين | مرض شبيه بالإنفلونزا عند بدء العلاج ، والذي يتحسن مع مرور الوقت. تشمل الآثار الجانبية الأخرى اضطراب المعدة والغثيان والقيء. يمكن أن تنخفض أعداد خلايا الدم ، مما يزيد من خطر الإصابة بالعدوى. هناك خطر ضئيل للإصابة بسرطان الدم والجلد. |
ماذا علي أن أفعل للاستعداد لتناول هذه الأدوية؟
| إيكوليزوماب | تلقي لقاح المكورات السحائية قبل أسبوعين على الأقل من بدء هذا الدواء ؛ تحدث مع أطبائك حول اللقاح الأفضل لك. |
| إينبيليزوماب | يجب أن يفحص طبيبك عمل الدم لمعرفة عدد الخلايا وإنزيمات الكبد والبروتينات التي تسمى الغلوبولين المناعي والسل والتهاب الكبد |
| ساتراليزوماب | يجب أن يفحص طبيبك عمل الدم الخاص بك لمعرفة عدد الخلايا وإنزيمات الكبد والسل والتهاب الكبد |
| ريتوكسيماب | يجب أن يفحص طبيبك عمل الدم الخاص بك لمعرفة عدد الخلايا وإنزيمات الكبد والسل والتهاب الكبد |
| كبت موفتيل | يجب أن يقوم طبيبك بفحص عمل الدم الخاص بك لمعرفة عدد الخلايا وإنزيمات الكبد. يجب أن تخضع لفحص الجلد من قبل طبيب الأمراض الجلدية. |
| الآزويثوبرين | يجب أن يقوم طبيبك بفحص عمل الدم الخاص بك لمعرفة عدد الخلايا وإنزيمات الكبد. يجب أن تخضع لفحص الجلد من قبل طبيب الأمراض الجلدية. |
ما هي المراقبة المستمرة التي يجب أن تحدث عند تناول هذه الأدوية؟
| إيكوليزوماب | يجب مراقبة مرضى NMOSD الذين يتلقون Soliris بحثًا عن العلامات المبكرة لعدوى المكورات السحائية. لا ينصح بالمراقبة المستمرة بعد التوقف عن تناول سوليريس. |
| إينبيليزوماب | الفحص السنوي لمرض السل والتهاب الكبد. قد يراقب طبيبك تعداد الدم ، بما في ذلك عدد الخلايا البائية ، لتحديد ما إذا كان الدواء لا يزال يعمل في جسمك. |
| ساتراليزوماب | الفحص السنوي لمرض السل والتهاب الكبد. يجب فحص تعداد الدم لديك بعد ستة أسابيع من بدء الدواء للتحقق من مستوى العدلات. يجب فحص اختبارات وظائف الكبد شهريًا للأشهر الثلاثة الأولى ، ثم كل ثلاثة أشهر بعد ذلك في السنة الأولى من العلاج. |
| ريتوكسيماب | الفحص السنوي لمرض السل والتهاب الكبد. قد يراقب طبيبك تعداد الدم ، بما في ذلك عدد الخلايا البائية ، لتحديد ما إذا كان الدواء لا يزال يعمل في جسمك. |
| كبت موفتيل | يجب أن تخضع لفحص الجلد من قبل طبيب الأمراض الجلدية سنويًا. يجب أن يفحص طبيبك تعداد الدم وأنزيمات الكبد مرتين على الأقل في السنة. |
| الآزويثوبرين | يجب أن تخضع لفحص الجلد من قبل طبيب الأمراض الجلدية سنويًا. يجب أن يفحص طبيبك تعداد الدم وأنزيمات الكبد مرتين على الأقل في السنة. |
من يصنع هذه الأدوية؟
| إيكوليزوماب | يتم إنتاج Eculizumab بواسطة Alexion. |
| إينبيليزوماب | يتم إنتاج Inebilizumab بواسطة Horizon Therapeutics. |
| ساتراليزوماب | يتم إنتاج Satralizumab بواسطة Genentech (عضو في Roche). |
| ريتوكسيماب | يتم إنتاج الريتوكسان بواسطة شركة Genentech (عضو في شركة Roche). مابثيرا من إنتاج شركة روش. Truxema ، وهو بديل حيوي لـ Rituximab ، يتم إنتاجه بواسطة Teva. |
| كبت موفتيل | يتم إنتاج Cellcept بواسطة شركة Genentech (عضو في شركة Roche). ميفورتيك من إنتاج شركة نوفارتيس. |
| الآزويثوبرين | يتم إنتاج الآزوثيوبرين بواسطة شركة الصيدلانيات الدولية. |
كيف يمكنني الحصول على مساعدة في دفع ثمنها؟
| إيكوليزوماب | تقدم Alexion دعم المريض من خلال برنامج OneSource |
| إينبيليزوماب | تلتزم Horizon Therapeutics بمساعدة المرضى على الوصول إلى Uplizna ، ولديهم فريق في المكان لدعم كل من المرضى وشركائهم في الرعاية. Horizon By Your Side هو برنامج دعم مجاني للمرضى وشركاء الرعاية والمتخصصين في الرعاية الصحية. سيساعد مديرو الحالة في التنقل بين احتياجات التأمين والمساعدة المالية عند الاقتضاء. لمزيد من المعلومات حول هذا البرنامج ، من فضلك انقر هنا |
| ساتراليزوماب | تلتزم Genentech بمساعدة المرضى في الوصول إلى الأدوية التي يصفها أطبائهم. بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من NMOSD ، يتوفر فريق Enspryng Access Solutions للإجابة على الأسئلة ، وتوفير التعليم حول المنتج ، والتدريب على الحقن ، ومساعدة العائلات على فهم التغطية التأمينية والتنقل بين خيارات المساعدة المالية المناسبة لبدء Enspryng والبقاء فيه. يمكن للمرضى الاتصال بالرقم 1-844-NSPRYNG (844-677-7964) للتحدث إلى Patient Navigator أو انقر هنا انقر هنا |
| ريتوكسيماب | يمكنك العمل مع طبيبك أو قسم العمل الاجتماعي بالمستشفى المحلي لمحاولة الحصول على مساعدة تغطي هذه الأدوية |
| كبت موفتيل | يمكنك العمل مع طبيبك أو قسم العمل الاجتماعي بالمستشفى المحلي لمحاولة الحصول على مساعدة تغطي هذه الأدوية |
| الآزويثوبرين | يمكنك العمل مع طبيبك أو قسم العمل الاجتماعي بالمستشفى المحلي لمحاولة الحصول على مساعدة تغطي هذه الأدوية |
هل يمكن للحوامل تناول هذه الأدوية؟
| إيكوليزوماب | لا توجد فئة حمل من إدارة الغذاء والدواء (FDA) مخصصة لـ Eculizumab. تم استخدام Eculizumab بأمان لعلاج الحالات الطبية الأخرى أثناء الحمل على أساس فردي ، ولكن لم تتم دراسته في مجموعات كبيرة من الحوامل. من غير الواضح ما إذا كان هذا الدواء آمنًا بشكل عام للاستخدام أثناء الحمل ويجب مناقشته مع طبيبك. |
| إينبيليزوماب | لا توجد فئة حمل FDA مخصصة لـ Inebilizumab. أظهرت الدراسات أن Inebilizumab يمكنه عبور المشيمة وتقليل خلايا الدم البيضاء الجنينية ، على غرار ريتوكسيماب. من غير الواضح ما إذا كان هذا الدواء آمنًا للاستخدام أثناء الحمل ويجب مناقشته مع طبيبك. |
| ساتراليزوماب | لا توجد فئة حمل من إدارة الغذاء والدواء (FDA) مخصصة لـ Satralizumab. لم يكن هناك أي ضرر في الدراسات على الحيوانات ، ومع ذلك لم يتم إجراء أي دراسات بشرية. من غير الواضح ما إذا كان هذا الدواء آمنًا للاستخدام أثناء الحمل ويجب مناقشته مع طبيبك. |
| ريتوكسيماب | ريتوكسيماب هو دواء من الفئة C. قد يكون هذا دواء يمكن تناوله قبل الحمل إذا تم التخطيط له ولكن يجب مناقشته على أساس فردي مع طبيبك. يمكن أن يعاني أطفال الحوامل الذين يتناولون ريتوكسيماب من انخفاض عدد الخلايا البائية ، الأمر الذي قد يتطلب المراقبة. |
| كبت موفتيل | لا. Mycophenolate Modafinil هي فئة الحمل D ، مما يعني أن هذا الدواء غير آمن للاستخدام أثناء الحمل. يرتبط بزيادة مخاطر فقدان الحمل والتشوهات الخلقية. |
| الآزويثوبرين | لا ، الآزوثيوبرين هو فئة الحمل D ، مما يعني أن هذا الدواء غير آمن للاستخدام أثناء الحمل. يرتبط بزيادة مخاطر فقدان الحمل والتشوهات الخلقية. |
معلومات التجارب السريرية
| إيكوليزوماب | في التجربة السريرية PREVENT ، تمت دراسة 143 فردًا إيجابيًا من الأجسام المضادة لـ AQP-4. لقد تلقوا إما Eculizumab أو الدواء الوهمي ، ولكن سُمح لكلا المجموعتين بمواصلة الأدوية المثبطة للمناعة الأخرى (المنشطات ، الآزوثيوبرين ، mycophenolate modafinil ، إلخ). |
| إينبيليزوماب | في تجربة N-Momentum السريرية ، تمت دراسة 230 فردًا. كانت إيجابية وسلبية على حد سواء للجسم المضاد AQP-4. تمت مقارنة الأفراد الذين يتناولون الدواء مع الأفراد الذين لا يتناولون أي دواء ، مع استجابة أفضل قليلاً في المشاركين الموجودين بالمصل مع انخفاض بنسبة 77 ٪ في خطر الانتكاس. |
| ساتراليزوماب | في التجربة السريرية ساكوراستار ، تمت دراسة 95 فردًا. كانت إيجابية وسلبية على حد سواء للجسم المضاد AQP-4. تمت مقارنة الأفراد الذين يتناولون الدواء مع الأفراد الذين لا يتناولون أي دواء ، مع استجابة الأفراد الموجودين بالمصل بشكل أفضل بكثير من الأفراد السلبيين. |
| ريتوكسيماب | لا توجد تجربة سريرية تحقق في استخدام ريتوكسيماب لعلاج NMOSD. |
| كبت موفتيل | لا توجد تجربة سريرية للتحقيق في Mycophenolate Modafinil لعلاج NMOSD. |
| الآزويثوبرين | لا توجد تجربة سريرية تحقق في استخدام الآزوثيوبرين لعلاج NMOSD. |
هل سيغطي التأمين الخاص بي هذا؟
| إيكوليزوماب | سيعتمد هذا على شركة التأمين الخاصة بك ورمز الفواتير الذي يستخدمه طبيبك. لأسئلة محددة ، اتصل برقم هاتف خدمة العملاء على ظهر بطاقة التأمين الخاصة بك مع اسم الدواء المعني ، بالإضافة إلى رمز ICD (التشخيصي) الذي يستخدمه طبيبك. |
| إينبيليزوماب | سيعتمد هذا على شركة التأمين الخاصة بك ورمز الفواتير الذي يستخدمه طبيبك. لأسئلة محددة ، اتصل برقم هاتف خدمة العملاء على ظهر بطاقة التأمين الخاصة بك مع اسم الدواء المعني ، بالإضافة إلى رمز ICD (التشخيصي) الذي يستخدمه طبيبك. |
| ساتراليزوماب | سيعتمد هذا على شركة التأمين الخاصة بك ورمز الفواتير الذي يستخدمه طبيبك. لأسئلة محددة ، اتصل برقم هاتف خدمة العملاء على ظهر بطاقة التأمين الخاصة بك مع اسم الدواء المعني ، بالإضافة إلى رمز ICD (التشخيصي) الذي يستخدمه طبيبك. |
| ريتوكسيماب | سيعتمد هذا على شركة التأمين الخاصة بك ورمز الفواتير الذي يستخدمه طبيبك. لأسئلة محددة ، اتصل برقم هاتف خدمة العملاء على ظهر بطاقة التأمين الخاصة بك مع اسم الدواء المعني ، بالإضافة إلى رمز ICD (التشخيصي) الذي يستخدمه طبيبك. |
| كبت موفتيل | سيعتمد هذا على شركة التأمين الخاصة بك ورمز الفواتير الذي يستخدمه طبيبك. لأسئلة محددة ، اتصل برقم هاتف خدمة العملاء على ظهر بطاقة التأمين الخاصة بك مع اسم الدواء المعني ، بالإضافة إلى رمز ICD (التشخيصي) الذي يستخدمه طبيبك. |
| الآزويثوبرين | سيعتمد هذا على شركة التأمين الخاصة بك ورمز الفواتير الذي يستخدمه طبيبك. لأسئلة محددة ، اتصل برقم هاتف خدمة العملاء على ظهر بطاقة التأمين الخاصة بك مع اسم الدواء المعني ، بالإضافة إلى رمز ICD (التشخيصي) الذي يستخدمه طبيبك. |
هل تمت الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أجل NMOSD؟
| إيكوليزوماب | نعم |
| إينبيليزوماب | نعم |
| ساتراليزوماب | نعم |
| ريتوكسيماب | لا ، يتم استخدامه خارج التسمية |
| كبت موفتيل | لا ، يتم استخدامه خارج التسمية |
| الآزويثوبرين | لا ، يتم استخدامه خارج التسمية |
