سلامة وتحمل لقاحات COVID-19 التي أبلغ عنها المريض لدى الأشخاص المصابين بأمراض المناعة العصبية النادرة

استجابة لوباء COVID-19 ، تم تطوير وتوزيع العديد من اللقاحات في جميع أنحاء العالم. حصلت بعض هذه اللقاحات على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في الولايات المتحدة (Pfizer و Moderna و Johnson & Johnson) ، كما تمت الموافقة على لقاح آخر من قبل الاتحاد الأوروبي (AstraZeneca). تم التوصية بهذه اللقاحات من قبل العديد من لجان الخبراء للأشخاص الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية والأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة ؛ ومع ذلك ، استبعدت التجارب السريرية معظم الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات المناعة العصبية النادرة ، والتي كانت سببًا لعدم اليقين بين العديد من الأشخاص المصابين بأحد هذه الاضطرابات والأطباء.

أجرى الباحثون الدكتور مايكل ليفي ، والدكتور إيتاي لوتان ، وغابرييلا رومانو مسحًا مجهول الهوية للإبلاغ عن بيانات السلامة الواقعية للقاح COVID-19 في الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات المناعة العصبية النادرة. تم تجنيد المشاركين من مجموعة مغلقة على Facebook تسمى "عيادة NMO". من بين 438 مشاركًا ، كان 55.3٪ لديهم تشخيص باضطراب طيف التهاب النخاع والعصب البصري (NMOSD) ، و 22.6٪ لديهم مرض الأجسام المضادة لـ MOG (MOGAD) ، و 18٪ لديهم التهاب النخاع المستعرض (TM) ، و 2.5٪ لديهم التهاب العصب البصري المتكرر ، و 1.4٪ لديهم انتشار حاد. التهاب الدماغ والنخاع (ADEM) ، و 0.3٪ كانوا مصابين بعزل التهاب العصب البصري. 27.4 ٪ من المشاركين لديهم أمراض مصاحبة ، و 80.1 ٪ من المشاركين يعالجون بالعلاجات المناعية ، وأكثرها شيوعًا كان ريتوكسيماب.

سُئل المشاركون عما إذا كانوا قد تعرضوا لأحداث سلبية فورية ، مثل تفاعلات الحقن أو الحمى أو القشعريرة بعد التطعيم. أفاد 31.5 ٪ من المستجيبين بأعراض سلبية فورية ، وأكثرها شيوعًا كانت ردود الفعل في موقع الحقن ، بما في ذلك الألم ، والاحمرار ، والتورم ، يليها الصداع ، وآلام العضلات ، والتعب ، والحمى ، والقشعريرة ، والدوخة. من بين أولئك الذين أبلغوا عن أحداث سلبية فورية ، كان عمر الغالبية أقل من 55 عامًا. من بين المشاركين الذين عولجوا بالعلاج المناعي ، أفاد 35.3٪ بأحداث سلبية فورية ، مقارنة بـ 32.1٪ من المشاركين الذين لم يعالجوا بالعلاج المناعي ، ولم يكن هذا الاختلاف ذا دلالة إحصائية. 51.4 ٪ من المشاركين في العلاجات المناعية كانوا على عوامل استنفاد الخلايا البائية بما في ذلك ريتوكسيماب ، أوكريليزوماب ، و إينبيليزوماب ، و 33.5 ٪ من هؤلاء المشاركين عانوا من ردود فعل سلبية فورية. وبالمقارنة ، أفاد 67.5٪ من المشاركين الذين تلقوا علاجات مناعية أخرى بردود فعل سلبية فورية.

سُئل المشاركون أيضًا عما إذا كانوا قد عانوا من أعراض عصبية جديدة أو تزداد سوءًا بعد التطعيم. أبلغ 16.7٪ من المشاركين عن أعراض عصبية جديدة أو تفاقمت بعد تلقي لقاح COVID-19. وكان معظم هؤلاء من النساء (80.8٪) وكانوا يعالجون بالعلاج المناعي (72.6٪). كانت الأعراض العصبية الأكثر شيوعًا هي الاضطرابات الحسية مثل الإحساس بالتنميل والوخز والحكة. زيادة الألم ضعف العضلات عدم استقرار المشي أعراض بصرية ومشاكل المصرة. من بين المشاركين الذين عانوا من أعراض عصبية جديدة أو متفاقمة ، لم يحتاج 82.2٪ إلى أي علاج إضافي ، بينما تلقى 12.4٪ الكورتيكوستيرويدات (1 بالاشتراك مع IVIG) ، وعولج 4.2٪ بمسكنات ألم إضافية ، وعولج 1.4٪ بأدوية مضادة للغثيان . أفاد غالبية المستجيبين (52.1٪) الذين يعانون من أعراض عصبية جديدة أو متفاقمة أن أعراضهم اختفت في غضون 1-3 أيام. لم يبلغ أي مشارك عن حدوث انتكاس مؤكد من التصوير بالرنين المغناطيسي بعد التطعيم.

قارن الباحثون بيانات السلامة من دراسة فايزر السريرية للقاح COVID-19 في عموم السكان ووجدوا أن معدل الأحداث الضائرة كان أعلى في عموم السكان منه في مجموعة المناعة العصبية النادرة التي شاركت في هذه الدراسة. التفسير المحتمل لذلك هو أن غالبية المشاركين في هذه الدراسة كانوا يعالجون بالعلاجات المناعية ، والتي قد تخفف من تأثير اللقاح ، مما يؤدي بدوره إلى أحداث سلبية أقل حدة. كان هذا سائدًا بشكل خاص في المشاركين الذين عولجوا بعلاجات مستنفدة للخلايا البائية مثل ريتوكسيماب. يجب تقييم هذه الملاحظة في مزيد من الدراسات.

يتشابه المعدل المنخفض للأعراض العصبية الجديدة أو المتفاقمة بعد التطعيم ضد COVID-19 مع البيانات الواردة من اللقاحات الموجودة (غير الحية الموهنة) التي لم تكن مرتبطة بزيادة خطر الانتكاس في أمراض المناعة الذاتية. لاحظ الباحثون أن البيانات الواردة في هذه الدراسة قد تساعد في التخفيف من التردد لدى سكان المناعة العصبية النادرة لتلقي لقاح COVID-19.

كان تقييد هذه الدراسة هو أنه تم الإبلاغ عن البيانات بشكل مجهول ولا يمكن تأكيدها من خلال مراجعة السجلات الطبية. أيضًا ، لم يخضع المشاركون لفحص طبي لتقييم أعراضهم ، وتم الإبلاغ عن جميع البيانات من قبل المريض. أخيرًا ، قد لا تكون الدراسة ممثلة لمجموعة المناعة العصبية النادرة ككل ، لأن عوامل مثل الحالة الاجتماعية والاقتصادية والخلفية العرقية والإعاقة الجسدية يمكن أن تؤثر على الوصول إلى وسائل التواصل الاجتماعي والإنترنت ؛ ومع ذلك ، فإن الخصائص مثل غالبية الإناث ، والعمر ، والعلاجات المناعية تشبه مجموعات أخرى من المشاركين في دراسات NMOSD التي تم نشرها.

خلص الباحثون إلى أن سلامة لقاحات COVID-19 في مجتمع الاضطرابات المناعية العصبية النادرة تبدو مواتية. معدل الأحداث الضائرة بعد التطعيم مشابه لمعدل عامة السكان ، ومعدل الأعراض العصبية الجديدة أو المتفاقمة منخفضة نسبيًا مع كون معظم الأعراض خفيفة ، وتنتهي بسرعة ، ولا تتطلب علاجًا إضافيًا. يجب تقييم البيانات في مزيد من الدراسات.