سؤال وجواب بخصوص نقص IVIG
كان النقص على الصعيد الوطني في العلاج المحتمل المنقذ للحياة ، IVIG (الغلوبولين المناعي الوريدي) ، مصدر قلق متزايد طوال عام 2019. بدأ النقص في الظهور بشكل أكثر وضوحًا في أواخر عام 2018 واستمر في التأثير على السكان المرضى في جميع أنحاء البلاد. غالبًا ما يستخدم IVIG من قبل مجتمع اضطرابات المناعة العصبية النادرة كعلاج علاجي حاد ، بالإضافة إلى طريقة مستمرة لعلاج الاضطرابات التي يكون تكرار النوبات الالتهابية مصدر قلق على الأرجح. تلقت SRNA العديد من الأسئلة من أعضاء المجتمع حول هذا النقص. لقد جاءت هذه الأسئلة من أعضاء مختلفين يمثلون كل من الاضطرابات ، وخاصة من أولئك الذين تم رفض مواعيدهم أو أخبروا أنه يجب عليهم تغيير علاجهم المستمر لمرض الأجسام المضادة MOG (MOGAD) لأن IVIG غير متوفر. لقد سألنا أعضاء مجلسنا الطبي والعلمي عن مدخلاتهم ووجهة نظرهم حول هذا الاهتمام المستمر من حيث صلته بمجتمعنا.
لماذا يوجد نقص في IVIG؟ هل هو فقط بسبب مخاوف الإنتاج؟ هل هو منتج مرتفع الطلب؟ هل نقص أو نقص التبرع بالدم أو البلازما له علاقة بالنقص؟
هناك طلب على منتجات الغلوبولين المناعي أكثر من المعروض المتاح. يستخدم IVIG لعلاج العديد من الحالات عبر تخصصات متعددة (على سبيل المثال ، أمراض الروماتيزم ، علم المناعة ، أمراض الدم / الأورام ، طب الأطفال ، طب الأعصاب). يبدأ المنتج بالتبرع بالبلازما ولكنه يمر بعد ذلك بعملية تصنيع طويلة ومعقدة تؤدي في النهاية إلى IVIG أو منتجات الغلوبولين المناعي الأخرى. أبلغ معظم مصنعي المنتج عن نقص ، لكن هذا يختلف حسب المنطقة والمؤسسة الطبية. أخبر أحد أطباء الأعصاب في شبكة SRNA من صيدليته أن إحدى شركات التصنيع الرئيسية قطعت تصنيعها من أجل إنتاج منتجات أخرى. ومع ذلك ، لم يتمكن من التحقق من ذلك عبر التقارير الرسمية. قد يساعد التبرع بالبلازما في حل المشكلة ، لكن الأمر سيستغرق وقتًا قبل أن تؤدي زيادة التبرعات إلى زيادة العرض ، ويجب أن تكون المرافق التي تقوم بالتصنيع متاحة. المشكلة هي في الأساس قضية تصنيع وليس بسبب نقص التبرعات ، على الرغم من الحاجة دائمًا إلى التبرع بالدم والبلازما.
كم من الوقت من المتوقع أن يؤثر هذا على مجتمع SRNA؟
من المتوقع أن يستمر النقص بشكل جيد حتى عام 2020. لا تزال العديد من المناطق والمستشفيات قادرة على الحصول على بعض IVIG وقد طورت بروتوكولات حول المرضى الذين يتلقون العلاج. تحظى التشخيصات التي يوجد دليل قوي يدعم فوائدها والتشخيصات التي لا توجد لها خيارات علاج أخرى بالأولوية (على سبيل المثال ، مرض كاواساكي). هذا النقص مثير للقلق بينما نتطلع إلى عام 2020 عندما نتوقع زيادة في حالات التهاب النخاع الرخو الحاد (AFM). يحتوي IVIG على أجسام مضادة قد يكون لها تأثير على الحد من الالتهاب أو تحييد أو تكرار الفيروسات المعوية وتستخدم على نطاق واسع في علاج AFM. يتم استخدامه أيضًا كعلاج صيانة في MOGAD حيث ثبت أنه جيد التحمل وفي إحدى الدراسات ، قلل من متوسط معدل الانتكاس السنوي (AAR). نظرًا لأنه لم تتم الموافقة عليه للمرضى الموجودين في MOG-Ab ، فقد أصبح من الصعب مواصلة هؤلاء المرضى على IVIG. كما هو الحال مع جميع العلاجات الحادة النموذجية لاضطرابات المناعة العصبية النادرة ، نظرًا لصعوبة إجراء التجارب الخاضعة للتحكم الوهمي ، لا سيما في علاجات العلاج الحاد ، لا توجد بيانات مضبوطة بالغفل تؤكد فعالية IVIG في هذه الفئة من السكان ، لكنها تظل شائعة الاستخدام. خيار العلاج للنظر.
ما هي الآثار المترتبة على أولئك الذين يعتمدون على IVIG كعلاج مستمر لاضطراب مناعي عصبي نادر (مثل MOGAD)؟ ما هي عواقبه على أولئك الذين تم تشخيصهم حديثًا ويحتاجون إليه كعلاج حاد (ينطبق على جميع اضطرابات المناعة العصبية النادرة بما في ذلك AFM و TM ، وما إلى ذلك)؟
يستمر المهنيون الطبيون في استخدام IVIG للعلاجات الحادة. طور العديد من المستشفيات والأطباء بروتوكولات لاستخدام IVIG وحدد المرضى والاضطرابات التي تعطى الأولوية لتلقيها كعلاج حاد. بالنسبة للمرضى الذين يتلقون هذا العلاج طويل الأمد ، نحاول الحصول عليهم على منتج مزود بإمدادات موثوقة (على سبيل المثال ، عيادات التسريب الخاصة ، والتمريض في المنزل ، وما إلى ذلك). إذا لم يكن هذا خيارًا (عادةً ما يكون محدودًا بالتأمين) ، فنحن مضطرون للنظر في خيارات العلاج الأخرى ، مثل الأدوية المثبطة للمناعة (على سبيل المثال ، ريتوكسيماب ، ميكوفينولات موفيتيل ، أو أزاثيوبرين).
كيف يقرر مقدمو الخدمة أي المرضى يتلقون IVIG؟
قد تنشئ أنظمة المستشفيات مجموعة متعددة التخصصات من أجل مناقشة المرضى الذين يحتاجون إلى IVIG كدواء منقذ للحياة. ومن بين هؤلاء الأطفال الذين يعانون من نقص المناعة والسرطان ومرض كاواساكي وبعض الاضطرابات النادرة الأخرى. الأطفال الذين يعانون من اضطرابات حادة تهدد الحياة مثل Guillain-Barré والتهاب الدماغ والتهاب النخاع وما إلى ذلك ، يتم إعطاؤهم IVIG عندما يكون ذلك مناسبًا (على سبيل المثال ، عندما يكون فصل البلازما غير ممكن). يعمل الأطباء والمستشفيات أيضًا على تقييم المرضى الذين قد يحتاجون إليها بشكل عاجل مقابل أولئك الذين قد يستخدمون علاجات أخرى أو تغيير الجرعة بأمان.
تم رفض بعض العائلات من مواعيد الحقن لأن المستشفى لا يحتوي على IVIG - ماذا يفعلون في هذه المواقف؟ هل يجب أن يبحثوا في مكان آخر عن نفس المنتج أم أنهم بحاجة إلى التفكير في خيارات أخرى؟
من المستحسن أن يبحثوا في شركات التوريد الأخرى أو شركات التسريب المنزلية. هناك العديد من شركات التسريب والتوريد المنزلي (تختلف حسب المنطقة) التي أبلغت أنها لا تعاني حاليًا من نقص في منتجات IVIG. تمكن بعض الأطباء من تحويل المرضى الذين يتلقون حقن IVIG المتكرر إلى الحقن في المنزل. قد تكون موافقة التأمين على ذلك عاملاً مقيدًا في بعض الحالات.
هل هناك مؤسسات لا تتأثر بالنقص لأن لديها ما يكفي من المعروض؟
مرة أخرى ، يختلف هذا حسب المنطقة ويتغير كثيرًا. يقوم المصنعون بتزويد الدولة بأكملها وعندما يكون هناك نقص ، فإنه يؤثر على خط الإمداد بالكامل. لسنا على علم بالضبط بعدد الموردين / الشركات المصنعة لـ IVIG الموجودين حاليًا في الولايات المتحدة / أمريكا الشمالية. ادارة الاغذية والعقاقير نشر مقالًا في أغسطس 2019، والتي أشارت إلى ثمانية مصانع لمنتجات IG.
هل يمكن لشخص مصاب باضطراب مناعي عصبي نادر التبرع بالدم و / أو البلازما؟ هل يجب عليهم عدم وجود سبب طبي آخر يمنعهم من القيام بذلك؟
تعمل SRNA على إيجاد إجابات إضافية من أولئك الذين يعملون على وجه التحديد في أمراض الدم. من المستحسن أن يناقش أي شخص يعاني من اضطراب مناعي عصبي نادر التبرع بالدم أو البلازما مع أطبائه المختلفين والتوصل إلى استنتاج مناسب طبيًا للفرد حول ما إذا كان التبرع بالدم و / أو البلازما آمنًا بالنسبة لهم.
ما الذي يمكن أن يفعله فرد من المجتمع أو مريض باستخدام IVIG لإحداث التغيير في هذا المجال؟
إن فهم المجتمع الطبي العام هو أنها قضية تصنيع وطلب ، وليست قضية متعلقة بالتبرعات. نوصي بالتحدث مع المنشأة الطبية الخاصة بك لمعرفة المزيد عن إمداداتها ومع طبيبك لمناقشة خيارات العلاج الفردية الخاصة بك. قد يكون من المفيد أيضًا زيادة الوعي بهذه المشكلة عن طريق كتابة مشرِّع الولاية والمشرعين الفيدراليين. كما ذكرنا سابقًا ، فإن المشكلة هي في الأساس مسألة تصنيع وليس بسبب نقص التبرعات ، على الرغم من الحاجة دائمًا إلى التبرع بالدم والبلازما.
إذا كانت لديك أسئلة إضافية ، أو إذا تأثرت شخصيًا أو مهنيًا بالنقص ، فنحن نود أن نسمع منك عن تجربتك. يرجى مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على [البريد الإلكتروني محمي] في أي وقت.
