الأسئلة الشائعة
نطلب منك إدخال معلومات في سجل جمعية Siegel Rare Neuroimmune Association (والذي سنسميه سجل SRNA).
من المهم أن نشرح ما يتضمنه وما سيتم عمله بالمعلومات التي تقدمها. يحتوي هذا القسم على إجابات للأسئلة المتعلقة بالسجل وكيف يمكن أن تفيدك أنت ومجتمعنا.
عضوية وموافقة SRNA مطلوبان للانضمام إلى سجل SRNA. سيُطلب منك قراءة نموذج موافقة تسجيل SRNA. بعد قراءة النموذج ، سيُطلب منك سلسلة من الأسئلة لتأكيد فهمك للدراسة. ثم سيُطلب منك التوقيع على نموذج موافقة إلكتروني. يمكن للوالدين أو الأوصياء القانونيين التوقيع نيابة عن طفلهم أو نيابة عن شخص بالغ ليس لديه القدرة على الموافقة نيابة عنه / نفسها. المشاركة طوعية.
إذا كانت لديك أسئلة لم تتم الإجابة عليها في هذه الوثيقة، فيرجى الاتصال بمدير الأبحاث والبرامج في SRNA، جي جي ديفيبر، على [البريد الإلكتروني محمي].
ما هو التسجيل؟
السجل هو مكان لتخزين معلومات مفصلة عن الأفراد المصابين بمرض أو اضطراب معين. المعلومات لا تشمل الأسماء أو المعرفات. يتم تخزين معلومات كل مشارك برقم الكود. في هذه الحالة ، يعد سجل SRNA مخصصًا للأفراد الذين يعانون من اضطرابات المناعة العصبية النادرة (التهاب الدماغ والنخاع الحاد المنتشر ، ومرض الأجسام المضادة MOG ، واضطراب طيف التهاب النخاع والعصب البصري ، والتهاب العصب البصري ، أو التهاب النخاع المستعرض ، بما في ذلك التهاب النخاع الرخو الحاد) والاضطرابات ذات الصلة (التصلب المتعدد ، السكتة الدماغية ، HTLV الأول والثاني ، التهاب الدماغ المضاد لمستقبل NMDA وما إلى ذلك).
ما هي فوائد جمع المعلومات من الأفراد الذين تم تشخيصهم بـ ADEM أو TM (AFM) أو MOGAD أو NMOSD أو ON في سجل؟
لا توجد فائدة طبية مباشرة للفرد من التواجد في سجل SRNA. على الرغم من عدم وجود فائدة مضمونة لأي فرد مشارك ، إلا أنها تفيد مجتمعنا بشكل كبير. من خلال جمع المعلومات ، يمكن للعلماء:
- ادرس الأعراض التي يعاني منها الأفراد.
- ادرس العلاجات التي يتلقاها الأفراد وما إذا كان التحسن قد لوحظ بعد العلاج.
- ادرس كيفية مساعدة المهنيين الطبيين على تحسين طريقة علاجهم للأفراد المصابين باضطرابات مناعية عصبية نادرة.
- تسريع البحث عن طريق جمع المعلومات التي يمكن للعلماء استخدامها.
- دع الأفراد الذين تم تشخيص إصابتهم باضطراب مناعي عصبي نادر (أو عائلاتهم) يعرفون متى قد يكونوا مؤهلين لدراسات الأبحاث السريرية أو التجارب السريرية.
لمن تقوم بجمع البيانات في سجل SRNA؟
يجمع سجل SRNA بيانات عن الأفراد الذين يعانون من اضطراب مناعي عصبي نادر (التهاب الدماغ والنخاع الحاد المنتشر ، واضطراب طيف العصب البصري ، والتهاب العصب البصري ، ومرض الأجسام المضادة MOG ، أو التهاب النخاع المستعرض ، بما في ذلك التهاب النخاع الرخو الحاد) والاضطرابات ذات الصلة (التصلب المتعدد ، والسكتة الدماغية الشوكية ، HTLV I والثاني ، التهاب الدماغ المضاد لمستقبل NMDA وما إلى ذلك).
من يمكنه الموافقة؟
الأفراد الذين تم تشخيص إصابتهم باضطراب مناعي عصبي نادر فوق سن 18 عامًا والذين يفهمون نموذج الموافقة (وبالتالي ليس لديهم وصي قانوني) مؤهلون للانضمام إلى سجل SRNA بمفردهم. خلاف ذلك ، يجب على الوصي القانوني أو الوالد أو الوصي على المريض تقديم الموافقة للفرد الذي تم تشخيصه باضطراب مناعي عصبي نادر للانضمام. عندما يبلغ القاصر الذي تم تشخيصه باضطراب مناعي عصبي نادر 18 عامًا (وإذا كان قادرًا) ، فسيتم الحصول على الموافقة مباشرة من الفرد المصاب باضطراب مناعي عصبي نادر لاستمرار المشاركة. عندما يكمل الوصي / الممثل القانوني سجل SRNA ، يلزم توقيع إضافي لموافقة المشارك ، وهو أمر مطلوب إذا كان الفرد يبلغ من العمر 7 سنوات أو أكبر ويكون قادرًا معرفيًا على تقديم الموافقة.
ما هي خطوات ملء سجل SRNA بمعلومات عن الفرد المصاب باضطراب مناعي عصبي نادر؟
إذا كنت أنت الفرد الذي تم تشخيصه باضطراب مناعي عصبي نادر أو ممثل عن الشخص المصاب باضطراب مناعي عصبي نادر ، فيجب عليك إنهاء قراءة هذا المستند ، ثم تحديد ما إذا كنت تريد المشاركة في سجل SRNA.
الخطوة 1: يرجى قراءة المعلومات استمارة الموافقة التي يمكنك الوصول إليها هنا.
الخطوة الأولى: من فضلك املأ هذا النموذج لإرسال الاستبيان إليك.
الخطوة 3: سيُطلب منك إكمال استبيان تقييم موجز.
الخطوة الرابعة: التوقيع على الموافقة الإلكترونية.
الخطوة 5: أكمل استبيان التسجيل المقدم. يجب ألا يستغرق استكمال استبيان السجل أكثر من 60 دقيقة.
أين ستذهب البيانات؟
ستكون جميع المعلومات التي تقدمها في قاعدة بيانات استطلاع عبر الإنترنت محمية بكلمة مرور ومدعومة من SurveyMonkey. لن يتم مشاركة أي معلومات يمكن أن تحدد هويتك وأفراد عائلتك دون موافقتك. نظرًا لأن سجل المرضى هذا مصمم لتحديد المرضى للتجارب السريرية و / أو الدراسات البحثية ، فقد تتم مشاركة معلوماتك غير المحددة مع مجتمع البحث ومجلس إدارة جمعية Siegel Rare Neuroimmune Association.
من سيكون له حق الوصول إلى سجلات التسجيل؟
جمعية Siegel Rare Neuroimmune هي الوصي على المعلومات الواردة في سجل SRNA. الهدف من SRNA Registry هو مشاركة المعلومات الطبية وغيرها مع العلماء والباحثين الآخرين ، مع الحفاظ على خصوصيتك. يتم ذلك عن طريق إزالة اسمك وعنوانك ومعلومات "التعريف" الأخرى. نحن نطلق على هذه البيانات "مجهولة الهوية" (المعلومات التي تمت إزالة جميع بيانات التعريف الشخصية منها). يمكن للسجل مشاركة هذه البيانات غير المحددة مع العلماء والباحثين والأطباء وشركات التكنولوجيا الحيوية المعتمدة. يجب أن يتبع سجل SRNA القواعد لحماية المعلومات الخاصة بك. تحمي القوانين الفيدرالية وقوانين الولايات خصوصيتك أيضًا.
هل يُتوقع مني تزويد سجل SRNA بمعلومات إضافية في المستقبل؟
نعم. يعد سجل SRNA هو الأكثر قيمة للبحث العلمي عندما يتم تحديثه باستمرار. لذلك ، سيُطلب منك تحديث ملفك الشخصي ومعلوماتك بشكل نصف سنوي أو سنوي. سنرسل إخطارات لتذكيرك. يرجى الاتصال بـ GG deFiebre على [البريد الإلكتروني محمي] إذا كان هناك تغيير في معلومات الاتصال الخاصة بك.
أريد أن أشارك في تجربة سريرية. إذا قمت بالتسجيل ، هل هذا مضمون؟
على الرغم من أن أحد الأهداف الرئيسية لـ SRNA Registry هو تسهيل المشاركة في البحث ، فلا يوجد ضمان بأنك أنت أو أحد أفراد عائلتك سيكونون مؤهلين للتجربة. يرجى ملاحظة أنه حتى إذا اعتقد منسقو التجربة السريرية أنك قد تكون مؤهلاً للتجربة ، بناءً على البيانات المخزنة في سجل SRNA ، فلا يزال من الممكن أنك لا تفي بمعايير إدراج التجربة بعد كل شيء. يرجى أيضًا أن تدرك أنه إذا أبلغناك بوجود تجربة ، فهذا لا يعني أننا نؤيدها. للمشاركة في أي تجربة ، ستحتاج إلى ملء نموذج موافقة مستنيرة منفصل مباشرةً مع الباحثين الذين يجرون التجربة. يرجى تذكر أن الانضمام إلى سجل SRNA لا يلزمك بالمشاركة في أي تجربة أو دراسة إكلينيكية.
لا أريد أن أشارك في تجربة سريرية. هل يجب علي التسجيل؟
قطعاً. نأمل أن تظل على استعداد للتسجيل ، حتى إذا كنت لا ترغب في المشاركة في التجربة. قد تظل معلوماتك مفيدة للباحثين الذين يحاولون معرفة المزيد عن المرضى الذين يعانون من اضطرابات المناعة العصبية النادرة. ستمنحنا معلوماتك فهماً أفضل لمجتمعنا ككل.
هل يمكنني الانسحاب إذا غيرت رأيي؟
مشاركتك في هذا المشروع تطوعية بالكامل. إذا غيرت رأيك ورغبت في سحب بياناتك من سجل SRNA ، فستكون حراً في القيام بذلك دون الحاجة إلى تقديم أي تفسير. ما عليك سوى الاتصال بـ GG deFiebre على [البريد الإلكتروني محمي] وستتم إزالة جميع بياناتك من قاعدة البيانات. لا يمكن استرجاع البيانات مجهولة الهوية التي تم الوصول إليها قبل طلب الإزالة من الباحثين الذين سبق لهم الوصول إليها.
إذا كنت قد قدمت بيانات أو معلومات للأطباء أو الباحثين أو العيادات أو المستشفيات في الماضي ، فهل من المقبول إعطاء بياناتي إلى سجل SRNA الآن؟
نعم. هذا السجل هو الأول من نوعه لاضطرابات المناعة العصبية النادرة ، لذلك حتى لو قدمت بيانات في الماضي ، فمن المحتمل أننا نطرح أسئلة أخرى غير تلك التي أجبت عليها سابقًا.
سيكلف لي أي شيء؟
لا ، لا توجد تكلفة للانضمام إلى سجل SRNA.
بمن يجب أن أتصل إذا كان لدي أي أسئلة؟
إذا كانت هناك أسئلة تتعلق بتسجيل SRNA ، أو مشاركتك ، أو للإبلاغ عن أي مشاكل ناتجة عن مشاركتك في سجل SRNA ، فيرجى الاتصال بـ GG deFiebre على [البريد الإلكتروني محمي] أو يمكنك الاتصال بنا على 866-380-3330 والتحدث إلى أحد موظفي SRNA.
كيف يمكنني المشاركة؟
نموذج الموافقة ومعلومات إضافية حول التسجيل متاح هنا. يرجى قراءة نموذج الموافقة والاتصال بنا إذا كانت لديك أي أسئلة. بعد قراءة نموذج الموافقة ، الرجاء الضغط هنا لملء نموذج موجز بمعلومات الاتصال الخاصة بك. سيتم بعد ذلك إرسال رابط إلى استبيان السجل الذي يتضمن استبيان تقييم موجزًا. ستقوم بعد ذلك بالتوقيع على نموذج الموافقة إلكترونيًا. بمجرد التوقيع على نموذج الموافقة ، سيتم توجيهك إلى استبيان التسجيل.
ما هي مشاركة البيانات الاختيارية مع UTSW؟
يشترك الدكتور Benjamin Greenberg في UTSW مع SRNA لمشاركة البيانات حول المشاركين في السجل مع TM الذين يريدون مشاركة معلوماتهم. الدكتور جرينبيرج هو مدير برنامج التهاب النخاع المستعرض والتهاب النخاع والعصب البصري في UTSW. ستعمل دراسة الدكتور جرينبيرج ، المعنونة دراسة سجل النتائج الشامل لاستكشاف دراسة التهاب النخاع المستعرض (دراسة CORE TM) ، على إنشاء سجل يركز على النتائج قصيرة وطويلة المدى ، وسيوفر مزيدًا من المعلومات لتطوير مقياس النتائج لاستخدامه في التجارب السريرية. ستجمع دراسة CORE TM معلومات مماثلة مثل SRNA Registry ، ولكنها ستشمل أيضًا مراجعة السجلات الطبية. تقوم دراسة CORE TM بتسجيل الأفراد الذين يعانون من TM فقط. إذا كنت ترغب في أن تشارك SRNA معلوماتك وردودك مع UTSW ، يرجى الإشارة إلى ذلك عندما توافق على الدراسة. سيتصل بك فريق Dr. Greenberg وقد يطلب منك معلومات إضافية وسجلات طبية. إذا كنت لا اريد معلوماتك المشتركة ، يرجى الإشارة إلى هذا عندما توافق على الدراسة.
