تحديث عن تجربة الخلايا الجذعية للخلايا الجذعية في جنوب غرب ولاية يوتا في التهاب النخاع المستعرض

خلال هذه الأوقات غير المسبوقة لـ COVID-19 ، أرسلنا العديد من الأسئلة حول تأثير الوباء على عياداتنا وأنظمة الرعاية الصحية والمرضى. آمل أن يتمكن الجميع من البقاء بأمان خلال هذه الأيام من العزلة والتباعد الاجتماعي. بينما أنا واثق من أنه سيتم العثور على حل لوباء COVID-19 ، فإن تأثير هذه الأحداث سيظل محسوسًا لسنوات.

إلى جانب الآثار الصحية الشخصية والتأثيرات الاقتصادية والتغييرات في نظامنا الطبي ، أثر الوباء بشكل كبير على العلوم الأساسية وجهود البحث الإكلينيكي في جميع أنحاء العالم. يتم تضمين تجربة UT Southwestern Q Cell Stem Cell. منذ أن تم تنفيذ التفويضات الخاصة بسن التباعد الاجتماعي ، تم إيقاف مختبرات العلوم الأساسية والتجارب السريرية مؤقتًا. وبالتالي ، لم نتمكن من المضي قدمًا في الجراحة الأولى كما هو مخطط لها. بناءً على عدد الأسئلة التي تم تلقيها ، أردنا تقديم هذا التحديث لمجتمعنا.

لقد تلقينا تصريحًا من إدارة الغذاء والدواء (FDA) للمضي قدمًا في هذه المرحلة الأولى من التجربة على مرضى TM المشلول. تخطط التجربة حاليًا لتسجيل تسعة مرضى للزراعة الجراحية لخلايا Q. هذه دراسة السلامة مع العديد من المتطلبات التنظيمية ، بما في ذلك متطلب يركز على تدريب الفريق الجراحي على تنفيذ الإجراء باستخدام تقنية جديدة. نظرًا لأننا عملنا خلال العام للحصول على متطلبات الترخيص والاعتماد الكاملة للفريق ، بدأ جائحة COVID-19 ، وأوقف خطط التسجيل الأول والجراحة.

ومع ذلك ، فإننا نستعد لإعادة فتح باب البحث في UT Southwestern. على هذا النحو ، نواصل العمل لتحديد المرشحين التسعة لهذه التجربة السريرية. يمكن للمهتمين العثور على معلومات على موقع SRNA. نحن نقدر دعمك خلال هذه الأوقات الصعبة ونظل متحمسين لما ينتظرنا.

بنجامين م. جرينبيرج ، MD ، MHS ، FANA ، FAAN
مدير مركز Perot للعلوم العصبية المترجمة للبحوث
معهد أودونيل برين
جامعة تكساس ساوث وسترن
مجلس إدارة جمعية Siegel Rare Neuroimmune (المعروفة سابقًا باسم جمعية التهاب النخاع المستعرض)

تلقى الدكتور جرينبيرج تمويلًا من SRNA ويعمل كعضو غير مدفوع الأجر في مجلس إدارة SRNA.