1. ¿Como funciona?
El inebilizumab actúa eliminando las células B, un tipo de glóbulo blanco que se cree que causa inflamación que provoca lesiones en el NMOSD. Mecánicamente este fármaco es similar a Rituximab.
2. ¿Quién no debe tomar este medicamento?
No debe recibir Inebilizumab si: 1) tuvo una reacción a la infusión de Inebilizumab que puso en riesgo su vida, 2) una infección activa por el virus de la hepatitis B, o 3) tuberculosis activa o inactiva (latente) no tratada.
3. ¿Cómo se toma?
Infusión intravascular (IV) en un centro de infusión para pacientes ambulatorios.
4. ¿Con qué frecuencia se toma generalmente?
Una perfusión cada seis meses, a excepción de la primera dosis que se divide en dos perfusiones (en la semana 0 y en la semana 2).
5. ¿Cuál es la dosis típica?
300 mg cada seis meses.
6. ¿Cuánto reduce mi riesgo de recaída?
En el ensayo clínico N-Momentum, Inebilizumab redujo el riesgo de recaída en aproximadamente un 73 % en comparación con las personas con NMOSD que no estaban en tratamiento.
7. ¿Cuáles son los efectos secundarios?
Existe un mayor riesgo de infecciones, más comúnmente infecciones del tracto respiratorio y del tracto urinario. Puede ocurrir dolor en las articulaciones. Pueden ocurrir reacciones a la infusión, que van desde síntomas similares a los de la gripe, presión arterial baja, urticaria hasta hinchazón, dificultad para respirar y, en casos más graves, shock. Puede haber reactivación de infecciones antiguas, como hepatitis y tuberculosis, que su médico evaluará antes de comenzar la medicación.
8. ¿Qué debo hacer para prepararme para tomar esto?
Su médico debe revisar sus análisis de sangre para determinar el recuento de células, las enzimas hepáticas, las proteínas llamadas inmunoglobulinas, la tuberculosis y la hepatitis.
9. ¿Qué seguimiento continuo se debe realizar al tomar este medicamento?
Detección anual de tuberculosis y hepatitis. Su médico puede controlar sus recuentos sanguíneos, incluido el recuento de células B, para determinar si el medicamento aún funciona en su cuerpo.
10. ¿Quién fabrica este medicamento?
Inebilizumab es producido por Horizon Therapeutics.
11. ¿Cómo puedo obtener ayuda para pagarlo?
Horizon Therapeutics se compromete a ayudar a los pacientes a acceder a Uplizna y cuenta con un equipo para apoyar tanto a los pacientes como a sus cuidadores. Horizon By Your Side es un programa de apoyo gratuito para pacientes, cuidadores y profesionales de la salud. Los administradores de casos ayudarán a navegar por las necesidades de asistencia financiera y de seguro cuando corresponda. Para obtener más información sobre este programa, visite https://www.horizonbyyourside.com/.
12. ¿Puedo tomarlo si estoy embarazada?
No hay una categoría de embarazo de la FDA asignada a Inebilizumab. Los estudios han demostrado que Inebilizumab puede atravesar la placenta y disminuir los glóbulos blancos fetales, de manera similar a Rituximab. No está claro si este medicamento es seguro para usar durante el embarazo y debe consultarlo con su médico.
13. Información sobre ensayos clínicos
En el ensayo clínico N-Momentum se estudiaron 230 individuos. Ambos fueron positivos y negativos para el anticuerpo AQP-4. Se comparó a los individuos que tomaban el fármaco con los que no tomaban ningún fármaco, con una respuesta ligeramente mejor en los participantes seropositivos con una reducción del 77 % en el riesgo de recaída.
14. ¿Lo cubrirá mi seguro?
Esto dependerá de su compañía de seguros y del código de facturación que utilice su médico. Para preguntas específicas, llame al número de teléfono de servicio al cliente que se encuentra en el reverso de su tarjeta de seguro con el nombre del medicamento en cuestión, así como el código ICD (diagnóstico) que usa su médico.
15. ¿Está aprobado por la FDA para NMOSD?
Sí.
