Actualización sobre el ensayo de células madre de UT Southwestern Q Cell en mielitis transversa
Durante estos tiempos sin precedentes de COVID-19, hemos respondido muchas preguntas sobre el impacto de la pandemia en nuestras clínicas, sistemas de atención médica y pacientes. Espero que todos hayan podido mantenerse a salvo durante estos días de aislamiento y distanciamiento social. Si bien confío en que se encontrará una solución a la pandemia de COVID-19, el impacto de estos eventos se sentirá durante años.
Más allá de los impactos en la salud personal, los impactos económicos y los cambios en nuestro sistema médico, la pandemia ha tenido un impacto dramático en la ciencia básica y los esfuerzos de investigación clínica en todo el mundo. Se incluye el ensayo de células madre Q Cell de UT Southwestern. Desde que se pusieron en vigencia los mandatos para promulgar el distanciamiento social, se detuvieron los laboratorios de ciencia básica y los ensayos clínicos. Por lo tanto, no hemos podido proceder con nuestra primera cirugía según lo planeado. Según la cantidad de preguntas recibidas, queríamos brindar esta actualización a nuestra comunidad.
Hemos recibido la autorización de la FDA para continuar con este ensayo de fase uno en pacientes con TM paralizado. El ensayo actualmente planea inscribir a nueve pacientes para la implantación quirúrgica de Q Cells. Este es un estudio de seguridad con muchos requisitos reglamentarios, incluido un requisito centrado en capacitar al equipo quirúrgico para realizar el procedimiento con tecnología novedosa. Mientras trabajábamos durante el año para completar los requisitos de licencia y acreditación para el equipo, comenzó la pandemia de COVID-19, que detuvo los planes para la primera inscripción y la cirugía.
Sin embargo, nos estamos preparando para reabrir para investigación en UT Southwestern. Como tal, continuamos trabajando para identificar a los nueve candidatos para este ensayo clínico. Los interesados pueden encontrar información en el sitio web de la SRNA. Agradecemos su apoyo durante estos tiempos difíciles y seguimos entusiasmados con lo que se avecina.
Benjamín M. Greenberg, MD, MHS, FANA, FAAN
Director, Centro de Investigación Traslacional de Neurociencias de la Fundación Perot
Instituto del cerebro O'Donnell
Universidad del suroeste de Texas
Junta directiva, Siegel Rare Neuroimmune Association (anteriormente, Transverse Myelitis Association)
El Dr. Greenberg ha recibido financiación de la SRNA y se desempeña como miembro no remunerado de la junta directiva de la SRNA.
