Événements démyélinisants aigus suite à des vaccins : une analyse centrée sur les cas
Ceci est un résumé d'un article publié en 2016 par Roger Baxter et al. dans la revue Clinical Infectious Diseases.
Une étude a été menée pour déterminer si les vaccins peuvent avoir un effet causal sur la myélite transverse (TM) et l'encéphalomyélite aiguë disséminée (ADEM). Les études précédentes consistent principalement en des rapports de cas anecdotiques qui ne regardent pas les données au niveau de la population et ne nous permettent pas de voir si les vaccinations étaient la cause de la MT ou de l'ADEM. Cependant, la communauté TM et ADEM reste préoccupée par le fait que les vaccins pourraient être responsables du déclenchement d'événements démyélinisants auto-immuns comme la TM ou l'ADEM.
Les chercheurs de cette étude ont utilisé le Vaccine Safety Datalink (VSD) pour analyser 64 millions de doses de vaccins sur la période du 1er janvier 2007 au 31 décembre 2012. Le VSD est une collection de données provenant des systèmes de santé participants à travers les États-Unis en collaboration avec le Centers for Disease Control and Prevention's Immunization Safety Office. Cette base de données automatisée comprend des registres de vaccination et recueille des informations sur plus de 9 millions de patients par an. La population étudiée pour cette recherche était composée de tous les enfants et adultes de tout âge qui ont reçu un ou plusieurs vaccins au cours de la période d'étude et qui étaient inscrits à des plans de santé dans six sites VSD.
Les tout premiers diagnostics de MT et d'ADEM ont été identifiés à l'aide du dossier médical électronique interne de chaque site VSD, et les cas ont nécessité au moins un diagnostic par un neurologue dans les 3 mois suivant le diagnostic initial. Les chercheurs n'ont pas inclus les personnes ayant des antécédents de sclérose en plaques ou de troubles du spectre de la neuromyélite optique. Les cas ont d'abord été examinés par des analystes des dossiers médicaux formés, puis examinés par un neurologue spécialisé dans les maladies démyélinisantes pour s'assurer que les cas répondaient aux critères de recherche. L'étude a utilisé la base de données pour associer un groupe de comparaison à chaque cas en fonction du type de vaccination, de l'âge, du sexe, du site VSD et du fait que leur vaccination s'est produite pendant les intervalles d'exposition, qui ont été choisis par les chercheurs sur la base d'études antérieures et d'avis d'experts. Les deux périodes d'exposition analysées étaient : (1) 5 à 28 jours après la vaccination comme intervalle le plus susceptible d'entraîner un événement de démyélinisation ; et (2) 2 à 48 jours entre la vaccination et l'événement de démyélinisation pour s'assurer qu'un risque accru n'a pas été manqué. L'intervalle de comparaison que les chercheurs ont choisi était de 43 jours à neuf mois avant l'événement de démyélinisation pour éviter les vaccins antigrippaux en double sur deux saisons.
Les chercheurs ont examiné si chaque cas avait reçu ou non un vaccin pendant l'intervalle d'exposition ou l'intervalle de comparaison avant que l'événement de démyélinisation ne se produise. Ils ont ensuite comparé cela à la proportion de l'ensemble de la population de l'étude qui a reçu une vaccination pendant l'intervalle d'exposition avant la date de l'événement démyélinisant. Quatre-vingt-un cas de TM et cinquante-six cas d'ADEM ont été inclus. Les chercheurs ont découvert que pour la MT, il n'y avait pas d'augmentation statistiquement significative du risque d'événement démyélinisant dans l'intervalle d'exposition de 5 à 28 jours ou dans l'intervalle d'exposition de 2 à 48 jours après avoir reçu une vaccination. Les chercheurs ont également constaté que pour l'ADEM, seul le vaccin Tdap présentait une association statistiquement significative avec un risque accru d'événement démyélinisant. Cela n'a été trouvé que dans l'intervalle d'exposition de 5 à 28 jours. Le vaccin Tdap est utilisé pour le tétanos chez les adolescents et les adultes, la réduction de la diphtérie et la coqueluche acellulaire. Cependant, les auteurs ont noté qu'il y avait quelques inquiétudes quant à la validité de ce résultat. Par exemple, il n'y a eu que deux cas d'ADEM survenus au cours de cette période, ce qui est un très petit nombre, et s'il n'y avait eu qu'un seul cas, ce résultat n'aurait pas été statistiquement significatif. De plus, les auteurs ont écrit qu'ils avaient effectué de nombreux tests statistiques et qu'ils n'avaient pas ajusté cela, ils ont donc déclaré que les résultats pouvaient être dus au hasard. De plus, les auteurs ont noté que même si nous acceptons un risque accru d'ADEM après le vaccin Tdap, le risque supplémentaire est très faible et ne devrait pas dépasser 1.16 cas d'ADEM par million de doses de vaccin Tdap. Le Dr Benjamin Greenberg du Southwestern Medical Center de l'Université du Texas a également noté que l'étude ne révèle pas les six centres cliniques utilisés pour collecter les cas. Si ces centres étaient des centres de référence, ils pourraient avoir une surreprésentation des cas de MT et d'ADEM – surestimant ainsi le risque.
Dans l'ensemble, les auteurs ont déclaré que les résultats de cette étude concluent que les vaccinations n'ont généralement pas d'association statistiquement significative avec les événements démyélinisants qui se produisent dans la TM et l'ADEM. Ils ont également noté qu'une limite de l'étude était qu'ils avaient choisi l'intervalle d'exposition, donc si l'intervalle était mal choisi, un risque accru aurait pu être manqué. En outre, ils ont déclaré qu'ils n'avaient pas examiné les combinaisons de vaccins, mais avaient plutôt analysé le risque de chaque vaccin séparément. Enfin, les chercheurs ont déclaré qu'ils n'avaient délibérément pas ajusté les observations multiples afin d'obtenir une sensibilité plus élevée dans leurs résultats ; néanmoins, ils ont noté qu'ils n'avaient identifié qu'un seul résultat statistiquement significatif (le vaccin Tdap). Malgré ses limites, les auteurs ont noté que la force de l'étude était son examen de tous les cas de MT et d'ADEM par des analystes des dossiers médicaux et un neurologue, ce qui a probablement limité la mauvaise classification des cas atteints de ces troubles, ce qui réduit les biais et rend les résultats plus susceptibles d'être précis. Selon les auteurs « En conclusion, la MT et l'ADEM sont rarement, voire jamais, associées aux vaccins.
