Recrutement en cours d'essais cliniques NMOSD
Mener des recherches par le biais d'essais cliniques est l'un des moyens par lesquels nous développons et identifions de nouvelles thérapies et apprenons quels sont les meilleurs traitements pour les troubles neuro-immunitaires rares. Trois essais cliniques recrutent actuellement des patients atteints de trouble du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD). Nous avons inclus un résumé des trois études ci-dessous. Pour plus d'informations sur les essais cliniques, cliquez ici .
Alexion Pharmaceuticals, Inc. mène un essai clinique appelé le Protège Étude. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité d'un médicament expérimental en tant que traitement potentiel pour prévenir les rechutes dans les NMO et les troubles du spectre NMO (NMOSD).
Il s'agit d'une étude randomisée en double aveugle, où les participants recevront un médicament expérimental ou un placebo et ni le participant ni le médecin de l'étude ou leur personnel ne sauront qui a reçu le médicament ou le placebo. Dans cette étude, 2 participants sur 3 recevront un médicament expérimental et 1 participant sur 3 recevra un placebo. Le médicament est administré par voie intraveineuse au cabinet du médecin de l'étude ou au centre de perfusion.
Les participants peuvent être éligibles s'ils ont au moins 18 ans, ont un test positif pour l'anticorps NMO-IgG et ont connu 2 rechutes au cours des 12 derniers mois ou 3 rechutes au cours des 24 derniers mois avec au moins 1 rechute au cours des 12 derniers mois. mois.
Il s'agit d'une « étude complémentaire » et les patients peuvent continuer à prendre leurs médicaments NMO ou NMOSD actuels et recevoir le médicament à l'étude.
Il existe des effets secondaires potentiels connus et inconnus, qui seront discutés avant l'inscription et détaillés dans le consentement éclairé. Pour plus d'informations, envoyez un e-mail : [email protected]
Medimmune mène actuellement la N-Momentum study, un essai de recherche clinique chez des sujets atteints de NMOSD. L'essai recrute activement des patients NMOSD séropositifs et séronégatifs dans le monde entier. L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'inebilizumab (anciennement connu sous le nom de MEDI-551) par rapport au placebo peut retarder considérablement le temps nécessaire pour qu'une nouvelle attaque NMO/NMOSD se produise. L'essai recrutera 252 sujets NMOSD provenant d'environ 100 sites dans 25 pays, 67 attaques NMOSD confirmées et jugées sont nécessaires pour déterminer si l'inébilizumab est efficace par rapport au placebo.
Il s'agit d'une étude multinationale randomisée, en double insu, contrôlée par placebo avec une période en ouvert. Les patients NMO/NMOSD éligibles seront « randomisés » dans un rapport de 3:1 pour recevoir soit MEDI-551, soit un placebo. Cette sélection aléatoire donnera 25 % (1 sur 4) de chances d'obtenir un placebo et 75 % (3 sur 4) de chances d'obtenir de l'inebilizumab.
Cet essai recrute des patients NMOSD séronégatifs et séropositifs. Après avoir été enrôlés dans l'étude, les sujets sont suivis pendant 28 semaines dans la période de traitement contrôlée par placebo où l'inébilizumab ou le placebo seront administrés par perfusion intraveineuse les jours 1 et 15. Au cours de l'étude, aucun traitement immunosuppresseur supplémentaire ne sera autorisé.
Les patients auront la possibilité de s'inscrire à la période en ouvert si une attaque NMOSD confirmée s'est produite pendant la période de traitement contrôlée par placebo. Les sujets qui terminent la période de traitement contrôlée par placebo sans subir de crise auront également la possibilité de s'inscrire à la période en ouvert. Pendant la période en ouvert, l'inebilizumab sera administré le jour 1 et le jour 15, puis tous les 6 mois par la suite jusqu'à la fin de l'étude.
En avril 2017, 141 sujets NMOSD ont été inscrits à l'étude dont 130 sont séropositifs AQP4 et 11 sont séronégatifs AQP4.
Si vous êtes intéressé à participer, veuillez contacter : le centre d'information sur les études cliniques d'AstraZeneca au 1-877-240-9479 ou par courriel [email protected]
Cette recherche est menée pour évaluer l'efficacité, l'innocuité, les profils pharmacodynamiques, pharmacocinétiques et immunogènes d'un anticorps monoclonal humanisé anti-IL-6R humain neutralisant (SA237) chez les patients atteints de neuromyélite optique (NMO) et de trouble du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD). Cette étude est menée aux États-Unis et au Canada et recrutera soixante-dix (70) patients pour participer à cette recherche.
SA237 est un anticorps monoclonal humanisé anti-IL-6R humain qui a été conçu en appliquant la technologie des anticorps de recyclage à l'anticorps anti-récepteur IL6 approuvé, le tocilizumab, qui est actuellement commercialisé comme traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR), l'arthrite idiopathique juvénile systémique , l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et la maladie de Castleman. La technologie des anticorps de recyclage a permis au SA237 de se lier plusieurs fois au récepteur de l'IL-6 et d'être lentement éliminé du plasma, ce qui devrait contribuer à l'amélioration et est pratique avec une fréquence de dosage mensuelle. La demi-vie plasmatique plus longue du SA237 par rapport au tocilizumab a été confirmée sur la base des résultats d'une étude non clinique et d'une étude de phase 1 chez des volontaires sains.
Les personnes qui ont NMO ou NMOSD et sont âgées de 18 à 74 ans peuvent être éligibles.
Si vous êtes intéressé à participer, veuillez envoyer un courriel [email protected]
