1. Comment ça marche?
L'inebilizumab agit en tuant les lymphocytes B, un type de globule blanc censé provoquer une inflammation entraînant des lésions dans le NMOSD. Mécaniquement, ce médicament est similaire au Rituximab.
2. Qui ne devrait pas prendre ce médicament ?
Vous ne devez pas recevoir Inebilizumab si vous avez : 1) eu une réaction à la perfusion potentiellement mortelle à Inebilizumab, 2) une infection active par le virus de l'hépatite B, ou 3) une tuberculose active ou inactive (latente) non traitée.
3. Comment est-il pris ?
Perfusion intravasculaire (IV) dans un centre de perfusion ambulatoire.
4. À quelle fréquence est-il généralement pris ?
Une perfusion tous les six mois, à l'exception de la première dose qui est divisée en deux perfusions (à la semaine 0 et à la semaine 2).
5. Quel est le dosage typique ?
300 mg tous les six mois.
6. Dans quelle mesure cela réduit-il mon risque de rechute ?
Dans l'essai clinique N-Momentum, l'inebilizumab a réduit le risque de rechute d'environ 73 % par rapport aux personnes atteintes de NMOSD qui ne suivaient pas de traitement.
7. Quels sont les effets secondaires?
Il existe un risque plus élevé d'infections, le plus souvent des infections des voies respiratoires et des voies urinaires. Des douleurs articulaires peuvent survenir. Des réactions à la perfusion peuvent survenir, allant de symptômes pseudo-grippaux, d'hypotension artérielle, d'urticaire à un gonflement, un essoufflement et, dans les cas plus graves, un état de choc. Il peut y avoir une réactivation d'anciennes infections, comme l'hépatite et la tuberculose, que votre médecin dépistera avant de commencer le traitement.
8. Que dois-je faire pour me préparer à prendre ceci ?
Votre médecin doit vérifier vos analyses sanguines pour la numération cellulaire, les enzymes hépatiques, les protéines appelées immunoglobulines, la tuberculose et l'hépatite.
9. Quelle surveillance continue doit avoir lieu lors de la prise de ce médicament ?
Dépistage annuel de la tuberculose et de l'hépatite. Votre médecin peut surveiller votre numération globulaire, y compris le nombre de lymphocytes B, pour déterminer si le médicament agit toujours dans votre corps.
10. Qui fabrique ce médicament ?
L'inebilizumab est produit par Horizon Therapeutics.
11. Comment puis-je obtenir de l'aide pour le payer ?
Horizon Therapeutics s'engage à aider les patients à accéder à Uplizna, et ils ont une équipe en place pour soutenir à la fois les patients et leurs partenaires de soins. Horizon By Your Side est un programme de soutien gratuit pour les patients, les partenaires de soins et les professionnels de la santé. Les gestionnaires de cas aideront à naviguer dans les besoins d'assurance et d'aide financière, le cas échéant. Pour plus d'informations sur ce programme, rendez-vous sur https://www.horizonbyyourside.com/.
12. Puis-je le prendre si je suis enceinte ?
Il n'y a pas de catégorie de grossesse de la FDA attribuée à Inebilizumab. Des études ont montré que l'inebilizumab peut traverser le placenta et diminuer les globules blancs fœtaux, comme le rituximab. Il n'est pas clair si ce médicament est sans danger pour une utilisation pendant la grossesse et doit être discuté avec votre médecin.
13. Informations sur les essais cliniques
Dans l'essai clinique N-Momentum, 230 personnes ont été étudiées. Ils étaient à la fois positifs et négatifs pour l'anticorps AQP-4. Les personnes prenant le médicament ont été comparées à des personnes ne prenant aucun médicament, avec une réponse légèrement meilleure chez les participants séropositifs avec une réduction de 77% du risque de rechute.
14. Mon assurance le couvrira-t-elle ?
Cela dépendra de votre compagnie d'assurance et du code de facturation utilisé par votre médecin. Pour des questions spécifiques, appelez le numéro de téléphone du service client au dos de votre carte d'assurance avec le nom du médicament en question, ainsi que le code ICD (diagnostic) utilisé par votre médecin.
15. Est-il approuvé par la FDA pour le NMOSD ?
Oui.
