Innocuité et tolérabilité rapportées par les patients des vaccins COVID-19 chez les personnes atteintes de maladies neuroimmunologiques rares

En réponse à la pandémie de COVID-19, plusieurs vaccins ont été développés et distribués à travers le monde. Certains de ces vaccins ont reçu l'approbation de la FDA aux États-Unis (Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson), et un autre vaccin a été approuvé par l'Union européenne (AstraZeneca). Ces vaccins ont été recommandés par plusieurs comités d'experts pour les personnes atteintes de maladies auto-immunes et pour les personnes immunodéprimées ; cependant, les essais cliniques ont exclu la plupart des personnes atteintes de troubles neuro-immunitaires rares, ce qui était source d'incertitude chez de nombreuses personnes atteintes de l'un de ces troubles et chez les médecins.

Les chercheurs Dr Michael Levy, Dr Itay Lotan et Gabriela Romanow ont mené une enquête anonyme pour rapporter des données de sécurité réelles du vaccin COVID-19 chez les personnes atteintes de troubles neuro-immunitaires rares. Les participants ont été recrutés à partir d'un groupe Facebook fermé appelé « The NMO Clinic ». Sur les 438 répondants, 55.3 % avaient un diagnostic de trouble du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD), 22.6 % avaient une maladie des anticorps MOG (MOGAD), 18 % avaient une myélite transverse (TM), 2.5 % avaient une névrite optique récurrente, 1.4 % avaient une maladie disséminée aiguë encéphalomyélite (ADEM), et 0.3 % avaient une névrite optique isolée. 27.4 % des participants avaient des comorbidités associées et 80.1 % des participants étaient traités par des immunothérapies, dont la plus courante était le rituximab.

On a demandé aux participants s'ils avaient ressenti des effets indésirables immédiats, comme des réactions à l'injection, de la fièvre ou des frissons, après la vaccination. 31.5 % des répondants ont signalé des effets indésirables immédiats, dont les plus courants étaient des réactions au site d'injection, notamment des douleurs, des rougeurs et des gonflements, suivis de maux de tête, de douleurs musculaires, de fatigue, de fièvre, de frissons et d'étourdissements. Parmi ceux qui ont signalé des effets indésirables immédiats, la majorité avait moins de 55 ans. Parmi les participants qui étaient traités par des immunothérapies, 35.3 % ont signalé des événements indésirables immédiats, contre 32.1 % des participants qui n'étaient pas traités par des immunothérapies, et cette différence n'était pas statistiquement significative. 51.4 % des participants aux immunothérapies prenaient des agents de déplétion des lymphocytes B, notamment le rituximab, l'ocrélizumab et l'inébilizumab, et 33.5 % de ces participants ont présenté des effets indésirables immédiats. Comparativement, 67.5 % des participants recevant d'autres immunothérapies ont signalé des effets indésirables immédiats.

On a également demandé aux participants s'ils avaient ressenti des symptômes neurologiques nouveaux ou aggravés après la vaccination. 16.7 % des participants ont signalé des symptômes neurologiques nouveaux ou aggravés après avoir reçu le vaccin COVID-19. Parmi ceux-ci, la majorité étaient des femmes (80.8 %) et étaient traitées par des immunothérapies (72.6 %). Les symptômes neurologiques les plus courants étaient des troubles sensoriels tels que des sensations d'engourdissement, de picotements et de démangeaisons ; augmentation de la douleur; faiblesse musculaire; instabilité de la démarche; symptômes visuels; et problèmes sphinctériens. Parmi les participants qui ont présenté des symptômes neurologiques nouveaux ou qui se sont aggravés, 82.2 % n'ont pas eu besoin de traitement supplémentaire, tandis que 12.4 % ont reçu des corticostéroïdes (1 en association avec des IgIV), 4.2 % ont été traités avec des analgésiques supplémentaires et 1.4 % ont été traités avec des médicaments anti-nausées. . La majorité (52.1 %) des répondants présentant des symptômes neurologiques nouveaux ou s'aggravant ont déclaré que leurs symptômes avaient disparu en 1 à 3 jours. Aucun participant n'a signalé avoir eu de rechute confirmée par IRM après la vaccination.

Les chercheurs ont comparé les données de sécurité de l'étude clinique de Pfizer sur le vaccin COVID-19 dans la population générale et ont constaté que le taux d'événements indésirables était plus élevé dans la population générale que dans la population neuroimmune rare qui a participé à cette étude. Une explication possible à cela est que la majorité des participants à cette étude étaient traités par des immunothérapies, ce qui peut atténuer l'effet du vaccin, provoquant à son tour des effets indésirables moins graves. Cela était particulièrement répandu chez les participants qui étaient traités avec des thérapies de déplétion des lymphocytes B telles que le rituximab. Cette observation devrait être évaluée dans des études ultérieures.

Le faible taux de symptômes neurologiques nouveaux ou aggravés après la vaccination contre la COVID-19 est similaire aux données des vaccins existants (non vivants atténués) qui n'étaient pas associés à un risque plus élevé de rechute dans les maladies auto-immunes. Les chercheurs notent que les données rapportées dans cette étude peuvent aider à atténuer l'hésitation de la population neuro-immune rare à recevoir le vaccin COVID-19.

Une limite de cette étude était que les données ont été rapportées de manière anonyme et n'ont pas pu être confirmées par l'examen des dossiers médicaux. De plus, les participants n'ont pas subi d'examen médical pour évaluer leurs symptômes et toutes les données ont été rapportées par les patients. Enfin, l'étude peut ne pas être représentative de la population neuroimmune rare dans son ensemble, car des facteurs tels que le statut socio-économique, l'origine ethnique et le handicap physique peuvent affecter l'accès aux médias sociaux et à Internet ; cependant, les caractéristiques telles que la majorité des femmes, l'âge et les traitements d'immunothérapie sont similaires à celles d'autres groupes de participants aux études NMOSD qui ont été publiées.

Les chercheurs concluent que la sécurité des vaccins COVID-19 dans la communauté des maladies neuro-immunes rares semble favorable. Le taux d'effets indésirables après la vaccination est similaire à celui de la population générale, et le taux de symptômes neurologiques nouveaux ou s'aggravant est relativement faible, la plupart des symptômes étant légers, se résolvant rapidement et ne nécessitant pas de traitement supplémentaire. Les données devraient être évaluées dans d'autres études.