Viela Bio : [00:00:00] Bonjour et bienvenue. Merci de vous joindre à nous ce soir. Nous sommes ravis de vous présenter UPLIZNA, un traitement pour les patients adultes atteints de NMOSD qui sont positifs aux anticorps anti-aquaporine-4. Nous voulions remercier SRNA pour son partenariat avec Viela Bio pour partager des informations sur ce nouveau traitement pour NMOSD. Veuillez noter que le webinaire de ce soir sera enregistré.

[00:00:28] Pour commencer, je souhaite la bienvenue à GG deFiebre. GG, veuillez réactiver votre microphone et activer votre vidéo maintenant.

GG deFibre : [00:00:38] Salut tout le monde. Nous y voilà. Laissez-moi commencer à partager. Nous y voilà. Salut tout le monde. J'espère que tout le monde pourra me voir et m'entendre. Je m'appelle GG deFiebre et je suis directeur associé de la recherche et de l'éducation à la SRNA.

[00:00:54] SRNA est une organisation à but non lucratif qui se concentre sur le soutien, l'éducation et la recherche sur les troubles neuro-immunitaires rares, y compris le NMOSD, et vous pouvez en savoir plus sur nous sur notre site Web, qui est wearesrna.org. De plus, pour certains d'entre vous qui peuvent y assister, nous organisons ce samedi un symposium virtuel d'une journée, où nous aurons une discussion sur toutes les options de traitement disponibles pour le NMOSD, ainsi qu'une session avec des représentants de Viela Bio.

[00:01:23] Nous sommes très enthousiasmés par le nouveau traitement de Viela Bio pour les personnes atteintes de NMOSD et sommes très reconnaissants de pouvoir offrir cette opportunité éducative à nos membres avec eux. Si vous avez des questions sur SRNA, veuillez nous contacter via notre site Web ou par e-mail. Alors merci. Nous sommes vraiment excités à ce sujet.

Viela Bio : [00:01:49] Merci, GG. Maintenant, j'aimerais vous présenter Sheryl Lapidus. Sheryl est responsable de l'engagement des patients chez Viela Bio. Sheryl, s'il vous plaît réactivez votre microphone et partagez votre vidéo maintenant.

Sheryl Lapidus : [00:02:04] Salut tout le monde. Je vais… on y va. Bonjour. GG, merci beaucoup. Et chez Viela Bio, nous tenons à remercier sincèrement tout le monde chez SRNA pour votre partenariat et la co-organisation de cette opportunité de partager des informations sur UPLIZNA. Je suis responsable de l'engagement des patients chez Viela Bio et j'ai l'honneur de pouvoir travailler avec la SRNA et les autres organisations de défense des patients du NMOSD pour soutenir la communauté des patients.

[00:02:40] Vous entendrez plusieurs personnes ce soir. Tout d'abord, vous entendrez la Dre Maureen Mealy, du service des affaires médicales de Viela Bio. Elle vous donnera un aperçu de NMOSD.

[00:02:55] Et après le Dr Mealy, vous entendrez le Dr Jeffrey Bennett du département de neurologie et d'ophtalmologie du campus médical d'Anschutz de l'Université du Colorado.

[00:03:05] Le Dr Bennett passera en revue UPLIZNA, l'essai sur l'élan final, et des informations importantes sur la sécurité à son sujet UPLIZNA. Après le Dr Bennett, vous entendrez Sally. Sally est une personne vivant avec NMO, et elle va partager son histoire personnelle, car on lui a prescrit UPLIZNA. Alors elle va raconter un peu sa propre expérience.

[00:03:28] Et puis enfin, mais certainement pas le dernier et le moindre est Denise Butler. Denise est directrice des services de soutien aux patients chez Viela Bio, et elle partagera des informations sur ces services de soutien aux patients.

[00:03:42] Diapositive suivante s'il vous plaît. Alors un peu sur Viela Bio. Notre mission chez Viela Bio est d'améliorer la vie des personnes touchées par des maladies graves, mal desservies, inflammatoires et auto-immunes. Nous menons l'innovation scientifique et sommes convaincus qu'il faut cultiver un environnement qui favorise la créativité et la collaboration. Diapositive suivante s'il vous plaît.

[00:04:11] Notre philosophie est multiple, pour améliorer l'accès aux médicaments innovants et se concentrer sur les populations de patients mal desservies, tout en promouvant une culture de la science et en redonnant à notre communauté. Chez Viela Bio, nous nous souvenons toujours de garder le patient au centre de tout ce que nous faisons. Merci encore de nous avoir rejoints, et nous espérons pouvoir vous connaître un peu mieux à l'avenir. Merci.

Viela Bio : [00:04:41] Merci beaucoup, Sheryl. Vous allez maintenant entendre le Dr Maureen Mealy, Affaires médicales chez Viela Bio. Dr. Mealy, s'il vous plaît réactivez votre microphone et allumez votre vidéo maintenant.

Dre Maureen Mealy : [00:04:56] Merci. Je suis tellement ravi d'être ici et de parler avec vous tous aujourd'hui, je vais juste prendre quelques minutes pour parler du NMOSD. Diapositive suivante, s'il vous plaît.

[00:05:11] Certains d'entre vous sont des personnes vivant avec le NMOSD, et vous savez donc qu'il s'agit d'une maladie auto-immune du système nerveux central qui cible préférentiellement les nerfs optiques et la moelle épinière et peut réellement entraîner des problèmes de vision , des problèmes de mobilité, des douleurs, ainsi que des dysfonctionnements intestinaux et vésicaux.

[00:05:34] Et ce ne sont que quelques-unes des principales choses que cela peut causer, mais comme vous le savez tous, cette maladie englobe vraiment de nombreux aspects de la vie quotidienne. Maintenant, c'est une maladie récurrente, et l'invalidité s'accumule à chaque rechute. Et donc, nous savons par des études descriptives que cela peut vraiment avoir un impact sur votre vie.

[00:05:58] Ainsi, la réduction du risque de rechute est un élément important de la gestion de cette maladie. Diapositive suivante s'il vous plaît. Maintenant, la prévalence de la NMO et sa démographie évoluent vraiment à mesure que nous en savons plus sur cette maladie. Certes, la découverte de la très spécifique aquaporine-4-IgG nous a permis d'en savoir plus sur celles-ci, sur la prévalence de cette maladie. Mais elle continue d'évoluer à mesure que les praticiens la reconnaissent davantage et que les critères diagnostiques évoluent avec le temps. Mais nous savons que cette maladie affecte de manière disproportionnée les femmes de couleur. Environ neuf femmes sont touchées pour chaque homme qui est touché. Et la prévalence s'est avérée plus élevée chez les personnes d'ascendance africaine et asiatique. Et ce sont les femmes qui sont vraiment dans la fleur de l'âge.

[00:06:57] L'âge médian d'apparition est de 40 ans. Bien qu'il s'agisse d'un éventail assez large de patients qui peuvent être touchés par cette maladie. Comme je l'ai mentionné, il y a un anticorps hautement spécifique qui a été découvert en 2004, l'anticorps aquaporine-4. Et les patients, environ 80% des patients ont cet anticorps qui ont cette maladie dans les tests les plus sensibles qui soient disponibles. Et, cet anticorps est un anticorps pathogène, et nous ne savons pas vraiment pourquoi ces patients développent des anticorps contre une protéine par ailleurs bénigne qui existe en chacun de nous.

Viela Bio : [00:07:44] Merci, Dr Mealy. Veuillez vous joindre à moi pour souhaiter la bienvenue au Dr Jeffrey Bennett. Dr Bennett, vous pouvez maintenant réactiver votre microphone et activer votre vidéo.

Dr Jeffrey Bennett : [00:07:59] Bonjour ou bonsoir à tous. Je suis Jeffrey Bennett du centre médical Anschutz de l'Université du Colorado. Et dans les prochaines diapositives, je vais passer en revue certains des résultats des essais cliniques, le mécanisme d'action, les informations de prescription et les informations de sécurité pour UPLIZNA. UPLIZNA est un traitement approuvé par la FDA pour le trouble du spectre de la neuromyélite optique séropositif à l'auto-anticorps aquaporine-4, ou ce que je vais abréger en NMOSD. Comme indiqué dans le diagramme de Kaplan-Meier du risque de rechute à gauche de cette diapositive, UPLIZNA a réduit le risque d'attaque NMOSD de 78 %. Près de 90 % des patients NMOSD traités par UPLIZNA n'ont pas présenté de rechute à 28 semaines contre 58 % des patients traités par placebo. Les hospitalisations liées aux attaques NMOSD ont été réduites de près de cinq fois, passant de 50 % chez les patients traités par placebo à 11 % chez les patients traités par UPLIZNA.

[00:09:13] UPLIZNA agit en épuisant les lymphocytes B, ou cellules B, modulant ainsi la réponse immunitaire. Le mécanisme exact par lequel la déplétion des lymphocytes B exerce ses effets bénéfiques dans le traitement de la NMOSD est inconnu, mais peut impliquer un ou plusieurs mécanismes, notamment une diminution de la production d'auto-anticorps anti-aquaporine-4, une sécrétion de messagers inflammatoires qui est diminuée des lymphocytes B vers d'autres mécanismes immunitaires. cellules, ou en général, la réduction de l'activation des cellules immunitaires. Malgré son effet bénéfique sur la réponse auto-immune dans les NMOSD, le traitement par UPLIZNA n'a pas augmenté le risque d'infection. Les effets secondaires ou même les événements indésirables graves n'étaient pas plus fréquents chez les patients traités par UPLIZNA par rapport à ceux traités par placebo. Les événements indésirables les plus fréquemment signalés, comme indiqué sur la diapositive, comprennent les infections des voies urinaires, les douleurs articulaires, les maux de tête et les maux de dos. Les réactions liées à la perfusion étaient peu fréquentes chez les patients traités et sont survenues chez moins de 10 % des personnes traitées.

[00:10:31] L'essai UPLIZNA N-MOmentum était la plus grande étude clinique randomisée en double aveugle contrôlée par placebo dans le NMOSD et a recruté 230 patients NMOSD dans plus de 25 pays. UPLIZNA a été étudié à la fois chez des patients séropositifs et séronégatifs à l'aquaporine-4 en monothérapie. C'est-à-dire qu'aucune autre thérapie immunosuppressive n'a été autorisée pendant cet essai de traitement. Le nombre de patients séronégatifs recrutés était plutôt minime, et par conséquent les résultats et l'approbation sont concentrés sur les patients séropositifs pour l'aquaporine-4-IgG.

[00:11:14] UPLIZNA est un anticorps monoclonal thérapeutique qui est perfusé par voie intraveineuse pendant 90 minutes. Le traitement initial est composé de deux doses de 300 milligrammes administrées à deux semaines d'intervalle. Les doses suivantes de médicaments sont administrées une fois tous les six mois par la suite.

[00:11:37] Que vous ayez récemment reçu un diagnostic de NMOSD, que vous ayez établi une maladie et que vous ayez subi une attaque récente, ou même sans rechute avec l'un des nombreux traitements non approuvés, il est prudent d'avoir une conversation avec votre médecin pour savoir si UPLIZNA peut bénéficier les soins de votre NMOSD. Votre médecin sera en mesure d'examiner d'autres questions importantes concernant le traitement par UPLIZNA et la prise en charge globale de votre NMOSD. Et il est toujours important de se rappeler non seulement de parler avec votre médecin de vos soins généraux, mais de tout autre symptôme subtil comme ceux de droite qui pourraient être liés à l'activité de la maladie sous couverture.

[00:12:22] Pour résumer, UPLIZNA est un nouveau traitement par anticorps monoclonal approuvé pour le traitement du NMOSD qui est séropositif pour l'aquaporine-4. Les patients atteints d'hépatite B active et de tuberculose active ou non traitée ne doivent pas recevoir UPLIZNA. Votre médecin vous fera passer un test de dépistage de l'hépatite B et de la tuberculose avant de commencer le traitement. Avant le traitement, les patientes doivent recevoir toutes les vaccinations nécessaires et, si une grossesse est possible, utiliser une forme de contraception active. On ignore actuellement si UPLIZNA peut nuire à un bébé en développement. UPLIZNA peut passer dans le lait maternel. Par conséquent, toute perfusion programmée chez les mères qui allaitent doit être surveillée et reprogrammée de manière appropriée.

[00:13:12] Pendant le traitement par UPLIZNA, les patients doivent communiquer avec leur médecin prescripteur et les informer de tout événement indésirable ou changement de médicament pendant le traitement. Chaque année, les patients seront testés pour s'assurer qu'ils n'ont pas été infectés par l'hépatite B ou qu'ils n'ont pas subi l'action virale de l'hépatite B.

[00:13:33] Des actions telles qu'une leucoencéphalopathie multifocale progressive, une réactivation d'une infection virale latente par le virus JC, peuvent survenir avec UPLIZNA. Bien qu'aucune LEMP n'ait été signalée à ce jour chez des patients traités par plasma, une LEMP a été rarement signalée chez des patients traités par d'autres thérapies de déplétion des lymphocytes B. Les symptômes comprennent la faiblesse, la confusion, la perte de coordination ou des changements de personnalité et peuvent être confondus avec une attaque NMOSD. Pour rappel, UPLIZNA est administré par voie intraveineuse de concert avec des médicaments supplémentaires pour minimiser les réactions liées à la perfusion. La première dose est administrée en deux perfusions à deux semaines d'intervalle, puis les perfusions suivantes sont administrées une fois tous les six mois.

[00:14:26] Les effets secondaires possibles comprennent les réactions liées à la perfusion, les infections des voies urinaires, les maux de tête et les douleurs articulaires. Les numérations globulaires seront régulièrement surveillées chez les patients traités afin d'évaluer l'efficacité thérapeutique et de tester l'innocuité. Merci beaucoup pour votre attention.

Viela Bio : [00:14:47] Merci, Dr Bennett. Notez que les informations de sécurité complètes et les informations de prescription pour UPLIZNA sont disponibles en téléchargement dans la section fichier en bas à droite de votre écran. Pour télécharger, veuillez cliquer sur le nom du document. Ensuite, veuillez vous joindre à moi pour souhaiter la bienvenue à Sally.

Sortie: [00:15:07] Merci de m'avoir invité ici aujourd'hui pour partager mon histoire avec vous. En 2016, j'ai commencé à ressentir une douleur étrange au bras et à la main droits, et cela ressemblait à une combinaison d'engourdissement et de douleur lancinante. Au début, je pensais que j'avais un nerf pincé, alors je suis allé voir mon médecin traitant et j'ai essayé de comprendre ce qui n'allait pas. Suite à une IRM, les médecins des urgences ont déterminé que j'avais souffert d'un accident vasculaire cérébral.

[00:15:40] Et cela n'avait pas de sens pour moi à l'époque, car j'étais une personne active et en bonne santé, faisant régulièrement de la randonnée et de l'activité physique. J'ai donc été surpris de cela. Après le diagnostic d'AVC, j'ai rencontré le neurologue et j'ai demandé une IRM complète pour inclure également ma colonne cervicale puisque la douleur était dans mon bras. L'IRM a montré des lésions de ma colonne cervicale et on m'a diagnostiqué une SEP. Alors que l'engourdissement continuait de s'aggraver, le neurologue m'a référé à un centre d'excellence NMO pour déterminer le type spécifique de SP et les options de traitement. Le neurologue a confirmé que les lésions fuyaient toujours et que la maladie était active. J'ai été traité avec de la prednisone par voie orale jusqu'à ce que je puisse être mis sous stéroïdes IV.

[00:16:39] Mais pendant que j'attendais l'approbation pour le médicament IV, les vomissements ont commencé, et j'ai vomi sans arrêt pendant 24 heures et je ne sais pas pourquoi. J'ai appris plus tard que c'était l'un des symptômes du NMOSD. J'ai été traité avec des stéroïdes IV, ce qui a ralenti l'engourdissement, mais la douleur a continué.

[00:17:03] Mon neurologue a décidé de faire une ponction lombaire et un test sanguin, qui ont montré la présence d'anticorps aquaporine-4. J'ai finalement été diagnostiqué avec NMOSD. J'ai appris que le NMOSD peut se manifester de différentes manières et, à cause de cela, il est souvent difficile à diagnostiquer. L'engourdissement et la douleur lancinante auxquels je faisais face étaient dus à l'inflammation de ma moelle épinière.

[00:17:29] Mon neurologue m'a expliqué que le NMOSD peut également provoquer une inflammation du nerf optique, provoquant des douleurs et des problèmes de vision. Heureusement, je n'ai jamais ressenti aucun de ces symptômes dans mes yeux. Il a fallu environ trois mois entre mes premiers symptômes et mon diagnostic de NMOSD. Je sais de première main qu'en raison de la variété des symptômes, la maladie peut être difficile à diagnostiquer.

[00:17:52] Il y a souvent de nombreux diagnostics erronés initiaux. Une fois que j'ai reçu le diagnostic de NMOSD, mon neurologue m'a parlé des options de traitement disponibles pour les patients vivant avec NMO. Et il n'y en avait pas. Donc, aucun médicament approuvé à l'époque. J'ai donc été inscrit dans une étude clinique maintenant connue sous le nom d'UPLIZNA. Mon médecin m'a expliqué qu'UPLIZNA est conçu pour les patients atteints de NMOSD et est conçu pour épuiser les cellules B qui fabriquent les anticorps qui conduisent à la maladie. Après en avoir appris davantage sur la drogue, j'ai eu l'impression que c'était la bonne drogue pour moi et qu'elle s'intégrerait à mon style de vie. Lorsque j'ai commencé le traitement, je rencontrais des médecins environ une fois par mois pour des tests de routine afin de voir comment je répondais.

[00:18:47] Après avoir utilisé UPLIZNA pendant plusieurs années, je reçois maintenant une perfusion tous les six mois. Il s'intègre bien dans ma routine. Avant de commencer l'injection d'UPLIZNA, j'ai d'abord reçu un stéroïde, un antihistaminique et un antipyrétique pour aider avec les réactions de perfusion de poids. L'ensemble du processus prend environ quatre heures et est suivi d'une heure d'observation.

[00:19:11] Mon équipe soignante me fait également passer un examen pour vérifier et s'assurer que je suis en bonne santé avant la perfusion. Bien que chacun réagisse différemment au traitement, après le traitement, j'ai un appétit complet, un niveau d'énergie normal et je peux rentrer chez moi en voiture. À ce jour, je n'ai ressenti aucun effet secondaire du traitement.

[00:19:30] Ceci n'est que mon expérience, et les patients doivent toujours discuter de ce qui est juste avec leur médecin, de la bonne option de traitement. Depuis que j'utilise UPLIZNA, je n'ai plus eu d'attaques supplémentaires. Bien que je prenne certaines précautions sachant que mon système immunitaire est affaibli, j'ai pu continuer à faire des choses que j'aime. Je peux encore enseigner en deuxième année. Je peux voyager, passer du temps avec ma famille et être actif à l'extérieur. Personnellement, je me sens moins anxieux à l'idée de voyager et d'être loin de chez moi et de faire des choses que j'aime parce que je n'ai plus eu de crises depuis que j'utilise UPLIZNA. Parce que j'ai des lésions nerveuses dans les mains, j'ai encore des engourdissements et des douleurs. Mais dans l'ensemble, mes symptômes sont sous contrôle et la peur d'une attaque NMOSD ne guide plus ma prise de décision. Merci d'avoir écouté mon histoire.

Viela Bio : [00:20:31] Merci beaucoup d'avoir partagé votre histoire avec nous, Sally. Enfin, je voudrais vous présenter Denise Butler, directrice du soutien aux patients chez Viela Bio. Denise, n'oubliez pas de réactiver votre microphone et de partager votre vidéo maintenant.

Denis Butler : [00:20:46] Bonjour à tous. Merci beaucoup d'avoir participé ce soir ou cet après-midi. Encore une fois, je m'appelle Denise Butler, directrice des services de soutien aux patients chez Viela Bio. Nous apprécions certainement votre temps et votre engagement ce soir. Je voulais prendre quelques instants pour vous donner quelques informations sur le programme Viela VIPs.

[00:21:06] Donc, quand vous pensez à Viela VIP, VIP sort définitivement du lot. La plupart des gens pensent à un joueur très important, à une personne très importante. Eh bien, chez Viela Bio, nous considérons VIP comme une personne et un patient très important. Donc, ce que nous avons essayé de faire et nous nous efforçons de faire avec notre programme de soutien aux patients, c'est de créer un programme complet, qui englobera tous les patients à qui UPLIZNA a été prescrit, leurs soignants, ainsi que leurs professionnels de la santé, car nous comprenons que cela chemin vers le traitement et vivre avec NMOSD, il faut un effort global de la part de toutes les personnes impliquées pour s'assurer que les patients restent en voyage et continuent de suivre leur traitement.

[00:21:51] Les gestionnaires de soins personnels sont disponibles avec le programme Viela VIP. Ils sont en mesure de fournir une enquête sur les avantages, d'évaluer l'aide au co-paiement, d'aider les patients, encore une fois, tout au long du parcours, du début à la fin. Nous réalisons que les parcours de diagnostic sont très, très différents, comme Sally l'a mentionné précédemment. Son parcours a été très bref jusqu'au diagnostic approprié, mais nous comprenons que ce n'est pas nécessairement le cas pour chaque patient.

[00:22:20] Ainsi, lorsqu'un patient se voit prescrire UPLIZNA et que l'inscription entre dans le programme Viela VIP, le gestionnaire de cas adoptera une approche individualisée pour voir où en est ce patient dans son parcours et élaborer un plan de traitement et une cadence pour un suivi applicable et parfait pour ce patient particulier.

[00:22:43] Nos gestionnaires de cas sont également en mesure de fournir des ressources éducatives qui, encore une fois, aideront à éduquer, vous fourniront à tous des options et des ressources qui peuvent être disponibles, que ce soit du point de vue du soutien émotionnel ou ainsi que un soutien financier. Avec le programme Viela VIPs, encore une fois, la première étape de l'inscription consiste à s'assurer qu'une conversation a lieu entre le patient et le prescripteur pour s'assurer qu'UPLIZNA est la bonne solution pour le patient.

[00:23:16] Le médecin remplirait ensuite le formulaire de référence du patient et l'enverrait au programme Viela VIP, ce qui lancerait chaque patient dans son voyage. Nous avons plusieurs façons d'obtenir des informations supplémentaires. Si vous vous demandez comment vous vous inscrivez, la grande question serait de commencer par parler avec votre médecin pour faire remplir ce formulaire de recommandation du patient.

[00:23:39] Le formulaire de parrainage est une version PDF modifiable qui peut être trouvée sur notre site Web Viela VIP. C'est www.VielaVIPs.com. Si le médecin ou le patient a des questions supplémentaires sur le programme, sur les offres de service que nous proposons concernant la quote-part ou l'assistance gratuite sur les produits pour les patients non assurés, ils peuvent contacter directement les VIP Viela au (833) 842-8477.

[00:24:08] Et c'est 833-ViB-VIPs. Encore une fois, nous sommes très heureux du lancement d'UPLIZNA et du lancement du programme Viela VIPs. Si des questions sont nécessaires, le numéro et le site Web que j'ai indiqués tout en bas de la diapositive ci-dessous. Merci beaucoup pour votre temps et votre attention et bonne soirée.

Viela Bio : [00:25:01] Cela conclut le webinaire d'aujourd'hui. Au nom de Viela Bio, nous tenons à vous remercier pour votre temps aujourd'hui. Un merci spécial à SRNA pour nous avoir permis de partager des informations sur UPLIZNA avec vos membres. Si vous avez des questions sur les informations du webinaire d'aujourd'hui, veuillez envoyer un e-mail [email protected] ou contactez votre médecin. Viela Bio n'est pas en mesure de répondre à des questions spécifiques sur votre propre état, mais nous vous encourageons à contacter votre médecin pour en savoir plus. Merci et bonne soirée.