Mise à jour sur l'essai sur les cellules souches des cellules Q du sud-ouest de l'UT dans la myélite transverse
En ces temps sans précédent de COVID-19, nous avons répondu à de nombreuses questions sur l'impact de la pandémie sur nos cliniques, nos systèmes de soins de santé et nos patients. J'espère que tout le monde a pu rester en sécurité pendant ces jours d'isolement et de distanciation sociale. Bien que je sois convaincu qu'une solution à la pandémie de COVID-19 sera trouvée, l'impact de ces événements se fera sentir pendant des années.
Au-delà des impacts sur la santé personnelle, des impacts économiques et des changements apportés à notre système médical, la pandémie a eu un impact considérable sur les efforts de recherche fondamentale et clinique à travers le monde. L'essai UT Southwestern Q Cell Stem Cell est inclus. Depuis que les mandats de mise en place de la distanciation sociale ont été mis en vigueur, les laboratoires de sciences fondamentales et les essais cliniques ont été suspendus. Ainsi, nous n'avons pas pu procéder à notre première intervention chirurgicale comme prévu. Sur la base du nombre de questions reçues, nous avons voulu fournir cette mise à jour à notre communauté.
Nous avons reçu l'autorisation de la FDA pour procéder à cet essai de phase un chez des patients paralysés de la MT. L'essai prévoit actuellement de recruter neuf patients pour l'implantation chirurgicale de cellules Q. Il s'agit d'une étude de sécurité avec de nombreuses exigences réglementaires, y compris une exigence axée sur la formation de l'équipe chirurgicale pour effectuer la procédure avec une nouvelle technologie. Alors que nous travaillions au cours de l'année pour obtenir toutes les exigences en matière de licences et d'accréditations pour l'équipe, la pandémie de COVID-19 a commencé, interrompant les plans de première inscription et de chirurgie.
Néanmoins, nous nous préparons à rouvrir pour la recherche à l'UT Southwestern. À ce titre, nous continuons à travailler pour identifier les neuf candidats à cet essai clinique. Les personnes intéressées peuvent trouver des informations sur le site Web de la SRNA. Nous apprécions votre soutien en ces temps difficiles et restons ravis de ce qui nous attend.
Benjamin M. Greenberg, MD, MHS, FANA, FAAN
Directeur, Centre de recherche translationnelle en neurosciences de la Fondation Perot
Institut du cerveau O'Donnell
Université du Texas Southwestern
Conseil d'administration, Siegel Rare Neuroimmune Association (anciennement Transverse Myelitis Association)
Le Dr Greenberg a reçu un financement de la SRNA et est membre non rémunéré du conseil d'administration de la SRNA.
