Terapéutica de NMOSD de un vistazo

A continuación, puede encontrar respuestas a preguntas sobre los 3 medicamentos aprobados por la FDA para el NMOSD y los 3 medicamentos que se usan sin indicación en la etiqueta para el NMOSD. Puede encontrar información sobre cada medicamento individual en su página dedicada: eculizumab, inebilizumab, satralizumab, Rituximab, Micofenolato mofetil, La azatioprina.

¿Qué otros nombres tienen estos medicamentos?

eculizumab	inebilizumab	satralizumab	Rituximab	Micofenolato mofetil	La azatioprina
Soliris®	Uplizna®	Enspryng®	Rituxan truxema MabThera	cellcept Myfortic	Azasán Imuran

¿Cómo funcionan?

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Eculizumab es un inhibidor del complemento; el sistema del complemento es una parte del sistema inmunológico que ayuda a su cuerpo a atacar microbios extraños y promover la inflamación.	El inebilizumab actúa eliminando las células B, un tipo de glóbulo blanco que se cree que causa inflamación que provoca lesiones en el NMOSD. Mecánicamente este fármaco es similar a Rituximab.	Satralizumab actúa inhibiendo una cierta proteína llamada interleucina-6, que normalmente funciona para mediar en la comunicación entre los glóbulos blancos y aumentar las respuestas inmunitarias inflamatorias.	Rituximab funciona al matar las células B, un tipo de glóbulo blanco que se cree que causa inflamación que conduce a lesiones en NMOSD. Mecánicamente este fármaco es similar a Inebilizumab.	El micofenolato de motefil funciona al disminuir la cantidad de células B y T, dos tipos de glóbulos blancos que se cree que causan inflamación y daño en NMO. Mecánicamente, este fármaco es similar a la azatioprina.	La azatioprina funciona al disminuir la cantidad de células B y T, dos tipos de glóbulos blancos que se cree que causan inflamación y daño en NMOSD. Desde el punto de vista mecánico, este fármaco es más similar al micofenolato de mofetilo.

¿Quién no debe tomar estos medicamentos?

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No reciba Eculizumab si tiene una infección meningocócica o no ha sido vacunado contra la infección por meningitis a menos que su médico decida que es necesario un tratamiento urgente con Eculizumab.	No debe recibir Inebilizumab si: 1) tuvo una reacción a la infusión de Inebilizumab que puso en riesgo su vida, 2) una infección activa por el virus de la hepatitis B, o 3) tuberculosis activa o inactiva (latente) no tratada.	No tome satralizumab si usted: 1) es alérgico a ENSPRYNG o a cualquiera de los ingredientes de ENSPRYNG, 2) tiene una infección de hepatitis B activa, 3) tiene tuberculosis activa o inactiva (latente) no tratada.	Hable con su médico acerca de las posibles contraindicaciones de Rituximab.	Hable con su médico acerca de las posibles contraindicaciones del micofenolato de mofetilo.	Hable con su médico acerca de las posibles contraindicaciones de la azatioprina.

¿Cómo se toman?

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Infusión intravascular (IV) en un centro de infusión para pacientes ambulatorios	Infusión intravascular (IV) en un centro de infusión para pacientes ambulatorios	Inyecciones debajo de la piel en casa.	Infusión intravascular (IV) en un centro de infusión para pacientes ambulatorios	Pastilla oral en casa	Pastilla oral en casa

¿Con qué frecuencia se toman generalmente?

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Una infusión cada dos semanas; para comenzar la terapia, hay una infusión semanal durante cinco semanas, seguida de infusiones cada dos semanas	Una perfusión cada seis meses, a excepción de la primera dosis que se divide en dos perfusiones (en la semana 0 y en la semana 2)	Una inyección en la piel por mes, con la excepción del primer mes con inyecciones en las Semanas 0, 2 y 4	Una perfusión cada seis meses, a excepción de la primera dosis que se divide en dos perfusiones (en la semana 0 y en la semana 2)	Dos veces al dia	Una vez al día

¿Cuál es la dosis típica?

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900 mg cada dos semanas	300 mg cada seis meses	120 mg una vez al mes	1000 mg cada seis meses	1000 mg dos veces al día	La dosis se basa en el peso y el recuento de glóbulos blancos; la dosificación típica es de alrededor de 2 a 3 mg/kg/día

¿Cuánto reducen mi riesgo de recaída?

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En el ensayo clínico PREVENT, Eculizumab redujo el riesgo de recaída en aproximadamente un 94 %.	En el ensayo clínico N-Momentum, Inebilizumab redujo el riesgo de recaída en aproximadamente un 73 % en comparación con las personas con NMOSD que no estaban en tratamiento.	En el ensayo clínico Sakurastar, Satralizumab redujo el riesgo de recaída en aproximadamente un 55 % en comparación con las personas con NMOSD que no estaban en tratamiento.	Como aún no se ha realizado un ensayo clínico con estos medicamentos para NMOSD, no se ha calculado la disminución estimada del riesgo de recaída. Al igual que muchas otras afecciones autoinmunes neurológicas, los médicos usaban este medicamento antes de que hubiera terapias aprobadas por la FDA disponibles como inmunosupresores generales. Todavía se considera un estándar de atención y una opción potencial para el tratamiento de NMOSD por la mayoría de los médicos.	Como aún no se ha realizado un ensayo clínico con estos medicamentos para NMOSD, no se ha calculado la disminución estimada del riesgo de recaída. Al igual que muchas otras afecciones autoinmunes neurológicas, los médicos usaban este medicamento antes de que hubiera terapias aprobadas por la FDA disponibles como inmunosupresores generales. Todavía se considera un estándar de atención y una opción potencial para el tratamiento de NMOSD por la mayoría de los médicos.	Como aún no se ha realizado un ensayo clínico con estos medicamentos para NMOSD, no se ha calculado la disminución estimada del riesgo de recaída. Al igual que muchas otras afecciones autoinmunes neurológicas, los médicos usaban este medicamento antes de que hubiera terapias aprobadas por la FDA disponibles como inmunosupresores generales. Todavía se considera un estándar de atención y una opción potencial para el tratamiento de NMOSD por la mayoría de los médicos.

¿Cuáles son los efectos secundarios?

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Los efectos secundarios más comunes incluyen dolor de cabeza, infecciones del tracto respiratorio superior, presión arterial alta, náuseas, vómitos y diarrea. Pueden ocurrir reacciones a la infusión, que van desde síntomas similares a los de la gripe, presión arterial baja, urticaria hasta hinchazón, dificultad para respirar y, en casos más graves, shock. Puede ocurrir una infección grave llamada meningitis meningocócica; esto se debe a una infección bacteriana que puede causar inflamación alrededor del cerebro.	Existe un mayor riesgo de infecciones, más comúnmente infecciones del tracto respiratorio y del tracto urinario. Puede ocurrir dolor en las articulaciones. Pueden ocurrir reacciones a la infusión, que van desde síntomas similares a los de la gripe, presión arterial baja, urticaria hasta hinchazón, dificultad para respirar y, en casos más graves, shock. Puede haber reactivación de infecciones antiguas, como hepatitis y tuberculosis, que su médico evaluará antes de comenzar la medicación.	Las infecciones del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza, sarpullido, dolor en las articulaciones, fatiga y náuseas son los efectos secundarios más comunes.	Existe un mayor riesgo de infecciones, más comúnmente infecciones del tracto respiratorio y del tracto urinario. Puede haber reactivación de infecciones antiguas, como hepatitis y tuberculosis, que su médico evaluará antes de comenzar el medicamento. Pueden ocurrir reacciones a la infusión, que van desde síntomas similares a los de la gripe, presión arterial baja, urticaria hasta hinchazón, dificultad para respirar y, en casos más graves, shock.	La diarrea y los calambres abdominales son los más comunes. El número de células sanguíneas puede disminuir, lo que aumenta el riesgo de infecciones. Existe un pequeño riesgo de cánceres de sangre y piel.	Un cuadro gripal al iniciar la medicación, que mejora con el tiempo. Otros efectos secundarios incluyen malestar estomacal, náuseas y vómitos. El número de células sanguíneas puede disminuir, lo que aumenta el riesgo de infecciones. Existe un pequeño riesgo de cánceres de sangre y piel.

¿Qué debo hacer para prepararme para tomar estos medicamentos?

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Recibir una vacuna meningocócica al menos dos semanas antes de comenzar este medicamento; hable con sus médicos acerca de qué vacuna es mejor para usted.	Su médico debe controlar su análisis de sangre para el recuento de células, enzimas hepáticas, proteínas llamadas inmunoglobulinas, tuberculosis y hepatitis.	Su médico debe controlar su análisis de sangre para recuentos de células, enzimas hepáticas, tuberculosis y hepatitis.	Su médico debe controlar su análisis de sangre para recuentos de células, enzimas hepáticas, tuberculosis y hepatitis.	Su médico debe controlar su análisis de sangre para el recuento de células y enzimas hepáticas. Debe hacerse un examen de la piel por un dermatólogo.	Su médico debe controlar su análisis de sangre para el recuento de células y enzimas hepáticas. Debe hacerse un examen de la piel por un dermatólogo.

¿Qué seguimiento continuo debe ocurrir cuando se toman estos medicamentos?

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Los pacientes con NMOSD que reciben Soliris deben ser monitoreados para detectar signos tempranos de infección meningocócica. No se recomienda una monitorización continua tras la interrupción de Soliris.	Detección anual de tuberculosis y hepatitis. Su médico puede controlar sus recuentos sanguíneos, incluido el recuento de células B, para determinar si el medicamento aún funciona en su cuerpo.	Detección anual de tuberculosis y hepatitis. Su hemograma debe revisarse seis semanas después de comenzar el medicamento para verificar el nivel de neutrófilos. Las pruebas de función hepática deben controlarse mensualmente durante los primeros tres meses, luego cada tres meses durante el primer año de terapia.	Detección anual de tuberculosis y hepatitis. Su médico puede controlar sus recuentos sanguíneos, incluido el recuento de células B, para determinar si el medicamento aún funciona en su cuerpo.	Debe hacerse un examen de la piel por un dermatólogo anualmente. Su médico debe controlar sus recuentos sanguíneos y enzimas hepáticas al menos dos veces al año.	Debe hacerse un examen de la piel por un dermatólogo anualmente. Su médico debe controlar sus recuentos sanguíneos y enzimas hepáticas al menos dos veces al año.

¿Quién fabrica estas drogas?

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Eculizumab es producido por Alexion.	Inebilizumab es producido por Horizon Therapeutics.	Satralizumab es producido por Genentech (miembro de Roche).	Rituxan es producido por Genentech (miembro de Roche). MabThera es producido por Roche. Truxema, un biosimilar de Rituximab, es producido por Teva.	Cellcept es producido por Genentech (miembro de Roche). Myfortic es producido por Novartis.	La azatioprina es producida por Pharmaceutics International.

¿Cómo puedo obtener ayuda para pagarlos?

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Alexion ofrece apoyo al paciente a través de su Programa OneSource	Horizon Therapeutics se compromete a ayudar a los pacientes a acceder a Uplizna y cuenta con un equipo para apoyar tanto a los pacientes como a sus cuidadores. Horizon By Your Side es un programa de apoyo gratuito para pacientes, cuidadores y profesionales de la salud. Los administradores de casos ayudarán a navegar por las necesidades de asistencia financiera y de seguro cuando corresponda. Para obtener más información sobre este programa, por favor haga clic aquí	Genentech se compromete a ayudar a los pacientes a acceder a los medicamentos recetados por su médico. Para las personas con NMOSD, el equipo de Enspryng Access Solutions está disponible para responder preguntas, brindar educación sobre productos, capacitación sobre inyecciones y ayudar a las familias a comprender la cobertura de seguro y navegar por las opciones de asistencia financiera adecuadas para comenzar y permanecer en Enspryng. Los pacientes pueden llamar al 1-844-NSPRYNG (844-677-7964) para hablar con un Navegador de pacientes o hacer clic aquí haga clic aquí	Puede trabajar con su médico o con el departamento de trabajo social del hospital local para tratar de obtener ayuda para cubrir estos medicamentos.	Puede trabajar con su médico o con el departamento de trabajo social del hospital local para tratar de obtener ayuda para cubrir estos medicamentos.	Puede trabajar con su médico o con el departamento de trabajo social del hospital local para tratar de obtener ayuda para cubrir estos medicamentos.

¿Pueden las mujeres embarazadas tomar estos medicamentos?

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No hay una categoría de embarazo de la FDA asignada a Eculizumab. Eculizumab se ha utilizado de forma segura para el tratamiento de otras afecciones médicas durante el embarazo de forma individual, pero no se ha estudiado en grandes grupos de embarazadas. No está claro si este medicamento es generalmente seguro para usar durante el embarazo y debe consultarlo con su médico.	No hay una categoría de embarazo de la FDA asignada a Inebilizumab. Los estudios han demostrado que Inebilizumab puede atravesar la placenta y disminuir los glóbulos blancos fetales, de manera similar a Rituximab. No está claro si este medicamento es seguro para usar durante el embarazo y debe consultarlo con su médico.	No hay una categoría de embarazo asignada por la FDA a Satralizumab. No ha habido daños en estudios con animales, sin embargo, no se han realizado estudios en humanos. No está claro si este medicamento es seguro para usar durante el embarazo y debe consultarlo con su médico.	Rituximab es un medicamento de categoría C para el embarazo. Este puede ser un medicamento que se puede tomar antes de la concepción si se planea, pero debe discutirse individualmente con su médico. Los bebés de mujeres embarazadas que toman Rituximab pueden tener recuentos bajos de células B, lo que puede requerir control.	No. El micofenolato de modafinilo pertenece a la categoría D del embarazo, lo que significa que este medicamento no es seguro para su uso durante el embarazo. Se asocia con mayores riesgos de pérdida del embarazo y malformaciones congénitas.	No. La azatioprina pertenece a la categoría D del embarazo, lo que significa que este medicamento no es seguro para su uso durante el embarazo. Se asocia con mayores riesgos de pérdida del embarazo y malformaciones congénitas.

Información de ensayos clínicos

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En el ensayo clínico PREVENT se estudiaron 143 individuos positivos para anticuerpos AQP-4. Recibieron Eculizumab o placebo, sin embargo, a ambos grupos se les permitió continuar con otros medicamentos inmunosupresores (esteroides, azatioprina, micofenolato modafinilo, etc.).	En el ensayo clínico N-Momentum se estudiaron 230 individuos. Ambos fueron positivos y negativos para el anticuerpo AQP-4. Se comparó a los individuos que tomaban el fármaco con los que no tomaban ningún fármaco, con una respuesta ligeramente mejor en los participantes seropositivos con una reducción del 77 % en el riesgo de recaída.	En el ensayo clínico Sakurastar, se estudiaron 95 individuos. Ambos fueron positivos y negativos para el anticuerpo AQP-4. Se comparó a los individuos que tomaban el fármaco con individuos que no tomaban ningún fármaco, y los individuos seropositivos respondieron mucho mejor que los seronegativos.	Los estudios que investigan Rituximab han sido en gran medida retrospectivos y no controlados con placebo, pero han indicado reducciones en las tasas de recaída para las personas con NMOSD.	Los estudios que investigan el micofenolato de mofetilo han sido en gran medida retrospectivos y no ensayos controlados con placebo, pero han indicado reducciones en las tasas de recaída para las personas con NMOSD.	Los estudios que investigan la azatioprina han sido en gran medida retrospectivos y no controlados con placebo, pero han indicado reducciones en las tasas de recaída para las personas con NMOSD.

¿Mi seguro cubrirá esto?

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Esto dependerá de su compañía de seguros y del código de facturación que utilice su médico. Para preguntas específicas, llame al número de teléfono de servicio al cliente que se encuentra en el reverso de su tarjeta de seguro con el nombre del medicamento en cuestión, así como el código ICD (diagnóstico) que usa su médico.	Esto dependerá de su compañía de seguros y del código de facturación que utilice su médico. Para preguntas específicas, llame al número de teléfono de servicio al cliente que se encuentra en el reverso de su tarjeta de seguro con el nombre del medicamento en cuestión, así como el código ICD (diagnóstico) que usa su médico.	Esto dependerá de su compañía de seguros y del código de facturación que utilice su médico. Para preguntas específicas, llame al número de teléfono de servicio al cliente que se encuentra en el reverso de su tarjeta de seguro con el nombre del medicamento en cuestión, así como el código ICD (diagnóstico) que usa su médico.	Esto dependerá de su compañía de seguros y del código de facturación que utilice su médico. Para preguntas específicas, llame al número de teléfono de servicio al cliente que se encuentra en el reverso de su tarjeta de seguro con el nombre del medicamento en cuestión, así como el código ICD (diagnóstico) que usa su médico.	Esto dependerá de su compañía de seguros y del código de facturación que utilice su médico. Para preguntas específicas, llame al número de teléfono de servicio al cliente que se encuentra en el reverso de su tarjeta de seguro con el nombre del medicamento en cuestión, así como el código ICD (diagnóstico) que usa su médico.	Esto dependerá de su compañía de seguros y del código de facturación que utilice su médico. Para preguntas específicas, llame al número de teléfono de servicio al cliente que se encuentra en el reverso de su tarjeta de seguro con el nombre del medicamento en cuestión, así como el código ICD (diagnóstico) que usa su médico.

¿Están aprobados por la FDA para NMOSD?

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