[00:00:00] 罗伯塔佩斯： 我们今天的下一个演讲是帮助您了解 ENSPRYNG 的治疗。 请在今天和明天的研讨会期间前往基因泰克的展位了解更多信息。 现在，Genentech 的 MS/NMO 营销总监 Jason Kohari 也加入了我的行列。 杰森，交给你了。

[00:00:26] 杰森·科哈里： 谢谢，罗伯塔。 大家好。 我很感谢您今天的时间。 感谢您有机会与您分享有关 ENSPRYNG 或 satralizumab 的信息，这是一种针对水通道蛋白 4 抗体阳性或 AQP4 阳性成人的视神经脊髓炎谱系障碍（简称 NMOSD 或 NMO）的治疗方法。 我将花几分钟分享它的工作原理、临床数据、如何服用以及我们的患者支持计划。 我将在整个演示过程中回顾重要的安全信息，当然，欢迎您查看完整的处方信息、药物指南以及 ENSPRYNG.com 上的使用说明。 那是 ENSPRYNG，ENSPRYNG。 用 Y 弹簧，然后添加 EN。

[00:01:08] 目前尚不清楚 ENSPRYNG 对儿童是否安全有效。 目前已证明该药物适用于成人，如果您对 ENSPRYNG 中的任何成分过敏、患有活动性乙肝感染、或者患有活动性或潜伏性结核病，则不应服用该药。 正如我所提到的，我们将回顾 ENSPRYNG 的工作原理、研究方式、服用方法，以及为您提供的支持选项，以确保一旦开出处方，您就能够开始并继续使用 ENSPRYNG。 因此，它被批准用于 AQP4 阳性 NMO 的成年患者。

[00:01:39] ENSPRYNG 被认为会影响我们体内一种称为白细胞介素 6 或 IL-6 的蛋白质，它是第一种旨在阻断该蛋白质的治疗方法，该蛋白质是由我们体内的免疫细胞产生的，这可能在 NMO 患者发生的炎症中发挥关键作用。 ENSPRYNG 可能会导致严重感染，从而危及生命，因此，如果您正在接受感染治疗，请咨询您的医疗保健提供者，如果您认为自己有感染迹象（伴或不伴发烧、发冷），请立即致电他们、疼痛、压痛或腹痛。 ENSPRYNG 旨在阻断 IL-6 蛋白的作用，该蛋白被认为在 NMO 中发挥作用。 ENSPRYNG 可以阻止 IL-6 蛋白与细胞表面的连接，从而阻止该细胞的激活，从而可能影响体内产生的下游炎症和免疫反应。

[00:02:35] 那么现在我们来回顾一下ENSPRYNG的临床试验结果。 因此 ENSPRYNG 在两项临床试验中进行了研究。 单独使用 ENSPRYNG 与安慰剂以及 ENSPRYNG 加某些免疫抑制疗法 (IST) 进行比较。 这些都是为了证明 ENSPRYNG 联合或 ENSPRYNG 加 IST 可以降低 NMO 患者复发的风险。 在开始 ENSPRYNG 之前，您的 HCP 或医疗保健提供者将检查您是否感染并在需要时进行治疗，包括肝炎或结核病检测。 ENSPRYNG 是唯一经过两项临床试验研究和证明的 NMO，这两项临床试验代表了世界各地不同国家、不同年龄、性别、AQP4 抗体状态和疾病严重程度的不同人群，并基于临床试验和 FDA 批准, ENSPRYNG 适用于 AQP4 阳性的 NMO 成人。

[00:03:33] 所有必需的疫苗接种应在开始 ENSPRYNG 之前完成，并且根据疫苗类型，应在开始治疗前的最后 2 或 4 周进行接种，并与您的医疗保健提供者交谈并参考有关更多详细信息的处方信息，请参阅医学指南。 因此，两项研究之一是单独使用 ENSPRYNG 与安慰剂相比，总共纳入了 95 名随机选择服用 ENSPRYNG 或安慰剂的患者。 一些人服用 ENSPRYNG，其中一些人的 AQP4 呈阳性，一些人服用安慰剂，其中一些人的 AQP4 呈阳性。

[00:04:07] 在您服用 ENSPRYNG 之前和期间，您的 HCP 将要求进行血液检查以检查您的肝酶。 我们将告诉您需要多久进行一次这些测试，以及您是否需要根据这些测试等待启动 ENSPRYNG。 在研究一中，ENSPRYNG 与安慰剂相比，通过降低复发风险实现了主要研究目标，并导致更多 AQP4 阳性成年患者在 2 岁时无复发。 与安慰剂相比，ENSPRYNG 显着降低了 74% 的复发风险。 然后，在 96 周或 2 年期间，更多接受 ENSPRYNG 治疗的患者（事实上为 77%）没有复发，而服用安慰剂的患者则为 41%。

[00:04:52] ENSPRYNG 会导致您血液中的中性粒细胞计数减少，中性粒细胞是帮助身体抵抗感染的白细胞，您的医疗保健提供者会在您服用 ENSPRYNG 时要求进行这些测试。 研究二将 ENSPRYNG 加某些免疫抑制疗法或 IST（例如硫唑嘌呤、霉酚酸酯和口服类固醇）与安慰剂和 IST 进行比较。 4 名患者随机选择服用 ENSPRYNG 和 IST 或安慰剂加 IST 参加本研究。 再次强调，其中一些人实际上接受了治疗而不是安慰剂，其中一些人的 AQPXNUMX 呈阳性。 严重的过敏反应可能会危及生命，ENSPRYNG 等其他药物也曾发生过这种情况，因此，如果您在注射后在服用下一剂之前或之后出现皮疹、荨麻疹或潮红，请咨询您的医疗保健提供者。

[00:05:43] 在研究二中，ENSPRYNG 通过降低复发风险实现了主要研究目标，并导致更多 AQP4 成年患者在 2 岁时无复发。 对于那些使用 ENSPRYNG 加 IST 的成年患者，与安慰剂相比，ENSPRYNG 显着降低了 78% 的复发风险。 然后，更多患者在接受 ENSPRYNG 加 IST 治疗后 2 年内没有复发，事实上，其中 91% 的患者没有复发，而安慰剂和 IST 则为 51%。 如果您出现任何严重过敏反应的症状（如幻灯片中列出的症状），请立即就医。

[00:06:24] 好的。 现在我已经向您快速概述了我们的临床试验数据，让我们讨论一下如何实际服用 ENSPRYNG。 ENSPRYNG 可以在家中或在经过适当培训的其他地方自行给药，只要您的医疗保健提供者同意即可。 您或您的看护者或您家中的某人可以施用 ENSPRYNG。 它以屏幕上显示的一次性预装注射器形式提供。 它通常会直接发送到您家里或您的专业药房，并且有更多有关注射的信息，包括我们网站 ENSPRYNG.com 上的培训视频。 在您服用 ENSPRYNG 之前，请确保您的医疗保健提供者了解您的所有健康状况，包括感染、肝脏问题、乙型肝炎、是否接触过结核病患者、或者您最近是否接种过疫苗或正在接种疫苗。计划收到一份。

[00:07:12] 因此，一旦您服用 ENSPRYNG，在前 4 周内，您将间隔 2 周服用 4 次起始剂量，然后在前 4 周内服用这 8 次起始剂量后，您的持续剂量将是一次每 86 周一次。 每个剂量只是一次注射或一支预装注射器。 因此，在开始剂量后，您将每月自行注射一次 ENSPRYNG。 正如我在上一张幻灯片中提到的，在服用 ENSPRYNG 之前，请确保您的医疗保健提供者了解您的所有健康状况，包括此处列出的一些健康状况。 因此，您应将 ENSPRYNG 存放在收到时的原包装盒内的冰箱中，以避光。 不要冷冻或摇晃它，ENSPRYNG 可以在您舒适的家中或旅行时服用。 如果未开封，只要温度不超过 XNUMX 度，它实际上可以从冰箱中取出最多 XNUMX 天。

[00:08:03] 在您服用 ENSPRYNG 之前，请确保您的医疗保健提供者知道您是否怀孕、认为您已怀孕或可能计划怀孕，并且尚不清楚 ENSPRYNG 是否会影响您未出生的婴儿。 好的，我们查看了 ENSPRYNG 试验结果，事实是它是一种每月一次的自我治疗方法，您可以在旅途中进行。 同样重要的是，一旦开出处方，您就能够真正开始并继续服用 ENSPRYNG。 那么，让我们讨论一下您和 ENSPRYNG 使用者可以使用的支持选项。 因此，一旦您和您的医疗保健提供者确定 ENSPRYNG 适合您，我们的访问解决方案团队就能够为您提供答案和支持。 虽然我们无法保证您的医疗保健计划将涵盖哪些内容，但我们将与您和您的医疗保健提供者合作，确保完成并提交正确的文件。

[00:08:50] 我们提供多种服务，包括专门的患者导航员，他可以回答您的问题，并将成为您整个 ENSPRYNG 治疗旅程的个人指南和单点联系人。 我们提供额外或补充注射培训和财务援助，以帮助您支付 ENSPRYNG 费用。 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养，请咨询您的医疗保健提供者。 目前尚不清楚 ENSPRYNG 是否会进入您的母乳。 因此，您可以拨打列表 844-ENSPRYNG 或 844-677-7964 直接与患者导航仪连接。 他们将与您和您的医疗保健提供者办公室、您的健康保险、您的专业药房合作，确保您获得药物，解释您的保险如何承保 ENSPRYNG，帮助您找到经济援助选项，包括自付额计划如果您符合资格，请回答您的问题，如果您想与某人一对一、面对面或在线会面以进行一些额外的注射培训，请为您联系临床教育经理。

[00:09:48] ENSPRYNG 最常见的副作用包括喉咙痛、流鼻涕、上呼吸道感染、皮疹、恶心、疲劳以及此处列出的其他副作用。 因此，在基因泰克，我们致力于帮助您获得 ENSPRYNG 并为其付费。 您的患者导航器可以帮助您根据您拥有的保险类型找到这些援助选项，包括自付费用计划、独立的自付费用援助基金会或 Genentech 患者基金会。 每个选项都取决于您拥有的健康保险类型以及其他要求和详细信息。 您的患者导航员将向您解释，并与您和您的医疗保健提供者合作，根据您的情况确定适合您的最佳选择。

[00:10:31] 我没有列出 ENSPRYNG 所有可能的副作用，但请咨询您的医疗保健提供者，您也可以向 FDA 报告副作用。 因此，如果您的医疗保健提供者向您解释后需要额外的注射培训支持，或者您只需要提醒或复习或有人向您解释，我们确实有临床教育经理可以帮助您设置根据您的需要，为您提供多次免费的一对一培训课程。 虽然他们不会为您注射，也无法提供医疗建议，但他们会引导您完成注射培训过程，并回答您有关注射产品或更多有关 NMO 的任何问题。

[00:11:08] 您可以再次拨打我们的电话号码 844-ENSPRYNG 以了解更多信息。 当然，您可以向 Genentech 报告任何副作用或问题，也可以在线访问我们的网站 ENSPRYNG.com，或者再次致电 844-677-7964。 我在整个演示过程中回顾了关键的重要安全信息。 同样，您可以在 ENSPRYNG.com 上找到该信息，我很高兴有机会提供 ENSPRYNG 的快速概述，这是一种针对 AQP4 阳性患者的 NMO 治疗方法。 非常感谢。 再次强调，如需了解更多信息，请访问 ENSPRYNG.com 或致电 844-ENSPRYNG。 谢谢。

[00:11:56] 罗伯塔佩斯： 精彩的。 非常感谢您抽出时间，杰森。 我们很感激。