Momenteel inschrijven NMOSD klinische proeven
Het uitvoeren van onderzoek door middel van klinische proeven is een van de manieren waarop we nieuwe therapieën ontwikkelen en identificeren en leren wat de beste behandelingen zijn voor zeldzame neuro-immuunziekten. Er zijn drie klinische onderzoeken die momenteel patiënten met neuromyelitis optica spectrum stoornis (NMOSD) inschrijven. We hebben hieronder een samenvatting van alle drie de onderzoeken opgenomen. Voor meer informatie over klinische proeven, klik hier.
Alexion Pharmaceuticals, Inc. voert een klinische studie uit genaamd de VOORKOMEN Studie. Het primaire doel van de studie is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van een onderzoeksgeneesmiddel als mogelijke behandeling om terugval in NMO en NMO Spectrum Disorder (NMOSD) te voorkomen.
Dit is een gerandomiseerde dubbelblinde studie, waarbij deelnemers onderzoeksmedicatie of placebo krijgen en noch de deelnemer, noch de onderzoeksarts of hun personeel weten wie het medicijn of placebo heeft gekregen. In deze studie krijgen 2 van de 3 deelnemers medicatie voor onderzoek en 1 van de 3 deelnemers krijgt een placebo. De medicatie wordt intraveneus toegediend in het kantoor van de onderzoeksarts of in het infuuscentrum.
Deelnemers kunnen in aanmerking komen als ze ten minste 18 jaar oud zijn, een positieve test hebben voor het NMO-IgG-antilichaam en 2 terugvallen hebben ervaren in de afgelopen 12 maanden of 3 terugvallen in de afgelopen 24 maanden met ten minste 1 terugval in de afgelopen 12 maanden. maanden.
Dit is een "aanvullend onderzoek" en patiënten kunnen mogelijk hun huidige NMO- of NMOSD-medicatie blijven gebruiken en de onderzoeksmedicatie ontvangen.
Er zijn bekende en onbekende mogelijke bijwerkingen, die voorafgaand aan de inschrijving zullen worden besproken en gedetailleerd zullen worden beschreven in de geïnformeerde toestemming. Voor meer informatie, e-mail: [e-mail beveiligd]
Medimmune voert momenteel de N-momentum studie, een klinische onderzoeksproef bij proefpersonen met NMOSD. De studie rekruteert actief seropositieve en seronegatieve NMOSD-patiënten over de hele wereld. Het belangrijkste doel van deze studie is om te bepalen of inebilizumab (formeel bekend als MEDI-551) in vergelijking met placebo de tijd die nodig is voor het optreden van een nieuwe NMO/NMOSD-aanval aanzienlijk kan vertragen. De proef zal 252 NMOSD-proefpersonen rekruteren uit ongeveer 100 locaties in 25 landen, 67 bevestigde NMOSD-aanvallen zijn nodig om te bepalen of inebilizumab effectief is in vergelijking met placebo.
Dit is een multinationale, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met een open-labelperiode. In aanmerking komende NMO/NMOSD-patiënten zullen "gerandomiseerd" worden in een verhouding van 3:1 om MEDI-551 of placebo te krijgen. Deze willekeurige selectie geeft een kans van 25% (1 op 4) om een placebo te krijgen en een kans van 75% (3 op 4) om Inebilizumab te krijgen.
Deze proef schrijft seronegatieve en seropositieve NMOSD-patiënten in. Na deelname aan het onderzoek worden de proefpersonen gedurende 28 weken gevolgd in de placebogecontroleerde behandelingsperiode waarin inebilizumab of placebo wordt toegediend via een intraveneus infuus op dag 1 en dag 15. Tijdens het onderzoek is geen aanvullende immunosuppressieve therapie toegestaan.
Patiënten hebben de mogelijkheid om deel te nemen aan de open-labelperiode als een bevestigde NMOSD-aanval plaatsvond tijdens de placebogecontroleerde behandelperiode. Proefpersonen die de placebogecontroleerde behandelingsperiode voltooien zonder een aanval te ervaren, krijgen ook de mogelijkheid om zich in te schrijven voor de open-labelperiode. Tijdens de open-labelperiode wordt inebilizumab gegeven op dag 1 en dag 15 en daarna om de 6 maanden tot het einde van het onderzoek.
Sinds april 2017 zijn 141 NMOSD-proefpersonen ingeschreven in de studie, waarvan 130 AQP4-seropositieven en 11 AQP4-seronegatieven.
Als u geïnteresseerd bent in deelname, neem dan contact op met: het AstraZeneca Clinical Study Information Centre op 1-877-240-9479 of e-mail [e-mail beveiligd]
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om de werkzaamheid, veiligheid, farmacodynamische, farmacokinetische en immunogene profielen van een gehumaniseerd anti-humaan IL-6R-neutraliserend monoklonaal antilichaam (SA237) bij patiënten met Neuromyelitis Optica (NMO) en Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD). Deze studie wordt uitgevoerd in de VS en Canada en zal zeventig (70) patiënten inschrijven voor deelname aan dit onderzoek.
SA237 is een gehumaniseerd anti-humaan IL-6R-neutraliserend monoklonaal antilichaam dat is ontworpen door recycling-antilichaamtechnologie toe te passen op het goedgekeurde anti-IL6-receptorantilichaam, tocilizumab, dat momenteel op de markt wordt gebracht als een behandeling voor reumatoïde artritis (RA), systemische juveniele idiopathische artritis , polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en de ziekte van Castleman. De recycling-antilichaamtechnologie stelde SA237 in staat om meerdere keren aan de IL-6-receptor te binden en langzaam uit het plasma te worden geklaard, wat naar verwachting zal bijdragen aan verbetering en handig is met een maandelijkse doseringsfrequentie. De langere plasmahalfwaardetijd van SA237 in vergelijking met tocilizumab werd bevestigd op basis van de resultaten van een niet-klinisch onderzoek en een fase 1-onderzoek bij gezonde vrijwilligers.
Personen die NMO of NMOSD hebben en tussen de 18 en 74 jaar oud zijn, kunnen in aanmerking komen.
Heb je interesse om mee te doen, mail dan naar [e-mail beveiligd]
