Door de patiënt gerapporteerde veiligheid en verdraagbaarheid van de COVID-19-vaccins bij personen met zeldzame neuro-immunologische ziekten

Als reactie op de COVID-19-pandemie zijn er verschillende vaccins ontwikkeld en over de hele wereld verspreid. Sommige van deze vaccins kregen goedkeuring van de FDA in de Verenigde Staten (Pfizer, Moderna en Johnson & Johnson), en een ander vaccin werd goedgekeurd door de Europese Unie (AstraZeneca). Deze vaccins werden aanbevolen door verschillende commissies van deskundigen voor mensen met auto-immuunziekten en voor mensen met een verzwakt immuunsysteem; de klinische onderzoeken sloten echter de meeste mensen met zeldzame neuro-immuunziekten uit, wat bij veel mensen met een van deze aandoeningen en artsen tot onzekerheid leidde.

Onderzoekers Dr. Michael Levy, Dr. Itay Lotan en Gabriela Romanow voerden een anoniem onderzoek uit om real-world veiligheidsgegevens van het COVID-19-vaccin te rapporteren bij personen met zeldzame neuro-immuunziekten. Deelnemers werden gerekruteerd uit een besloten Facebook-groep genaamd "The NMO Clinic". Van de 438 respondenten had 55.3% een diagnose van neuromyelitis optica spectrum stoornis (NMOSD), 22.6% had MOG-antilichaamziekte (MOGAD), 18% had myelitis transversa (TM), 2.5% had recidiverende optische neuritis, 1.4% had acute uitgezaaide encefalomyelitis (ADEM), en 0.3% had geïsoleerde optische neuritis. 27.4% van de deelnemers had daarmee samenhangende comorbiditeiten en 80.1% van de deelnemers werd behandeld met immunotherapieën, waarvan Rituximab de meest voorkomende was.

Deelnemers werd gevraagd of ze na vaccinatie onmiddellijke bijwerkingen ondervonden, zoals injectiereacties, koorts of koude rillingen. 31.5% van de respondenten meldde onmiddellijke bijwerkingen, waarvan de meest voorkomende reacties op de injectieplaats waren, waaronder pijn, roodheid en zwelling, gevolgd door hoofdpijn, spierpijn, vermoeidheid, koorts, koude rillingen en duizeligheid. Van degenen die onmiddellijke bijwerkingen meldden, was de meerderheid jonger dan 55 jaar. Van de deelnemers die met immunotherapie werden behandeld, meldde 35.3% onmiddellijke bijwerkingen, in vergelijking met 32.1% van de deelnemers die niet met immunotherapie werden behandeld, en dit verschil was niet statistisch significant. 51.4% van de deelnemers aan immunotherapie gebruikten B-celdepletiemiddelen, waaronder rituximab, ocrelizumab en inebilizumab, en 33.5% van deze deelnemers ondervond onmiddellijk bijwerkingen. Ter vergelijking: 67.5% van de deelnemers die andere immunotherapieën kregen, meldde onmiddellijke bijwerkingen.

Deelnemers werd ook gevraagd of ze na vaccinatie nieuwe of verslechterende neurologische symptomen ervoeren. 16.7% van de deelnemers meldde nieuwe of verslechterende neurologische symptomen na ontvangst van het COVID-19-vaccin. Hiervan waren de meeste vrouwen (80.8%) en werden ze behandeld met immunotherapie (72.6%). De meest voorkomende neurologische symptomen waren sensorische stoornissen zoals gevoelloosheid, tintelingen en jeuk; verhoogde pijn; spier zwakte; loopinstabiliteit; visuele symptomen; en sfincterische problemen. Van de deelnemers die nieuwe of verergerende neurologische symptomen ervoeren, had 82.2% geen aanvullende behandeling nodig, terwijl 12.4% corticosteroïden kreeg (1 in combinatie met IVIG), 4.2% werd behandeld met aanvullende pijnstillers en 1.4% werd behandeld met medicijnen tegen misselijkheid . De meerderheid (52.1%) van de respondenten met nieuwe of verslechterende neurologische symptomen meldde dat hun symptomen binnen 1-3 dagen verdwenen. Geen van de deelnemers rapporteerde een door MRI bevestigde terugval na vaccinatie.

De onderzoekers vergeleken de veiligheidsgegevens van Pfizers klinische studie van het COVID-19-vaccin bij de algemene bevolking en ontdekten dat het aantal bijwerkingen hoger was bij de algemene bevolking dan bij de zeldzame neuro-immuunpopulatie die aan dit onderzoek deelnam. Een mogelijke verklaring hiervoor is dat de meerderheid van de deelnemers aan deze studie werd behandeld met immunotherapieën, die het effect van het vaccin kunnen afzwakken en op hun beurt minder ernstige bijwerkingen veroorzaken. Dit kwam vooral voor bij deelnemers die werden behandeld met therapieën die de B-cellen uitputten, zoals Rituximab. Deze observatie moet in verdere studies worden geëvalueerd.

Het lage aantal nieuwe of verslechterende neurologische symptomen na COVID-19-vaccinatie is vergelijkbaar met gegevens van bestaande (niet-levende verzwakte) vaccins die niet in verband werden gebracht met een hoger risico op terugval bij auto-immuunziekten. De onderzoekers merken op dat de gegevens die in deze studie worden gerapporteerd, kunnen helpen om de aarzeling bij de zeldzame neuro-immuunpopulatie om het COVID-19-vaccin te krijgen te verminderen.

Een beperking van deze studie was dat de gegevens anoniem werden gerapporteerd en niet konden worden bevestigd door medische dossiers te bekijken. Ook ondergingen de deelnemers geen medisch onderzoek om hun symptomen te evalueren en werden alle gegevens door de patiënt gerapporteerd. Ten slotte is de studie mogelijk niet representatief voor de zeldzame neuro-immuunpopulatie als geheel, omdat factoren zoals sociaaleconomische status, etnische achtergrond en lichamelijke handicap de toegang tot sociale media en internet kunnen beïnvloeden; kenmerken zoals vrouwelijke meerderheid, leeftijd en immunotherapiebehandelingen zijn echter vergelijkbaar met andere groepen deelnemers aan NMOSD-onderzoeken die zijn gepubliceerd.

De onderzoekers concluderen dat de veiligheid van COVID-19-vaccins in de gemeenschap van zeldzame neuro-immuunziekten gunstig lijkt. Het aantal bijwerkingen na vaccinatie is vergelijkbaar met dat van de algemene bevolking, en het aantal nieuwe of verergerende neurologische symptomen is relatief laag, waarbij de meeste symptomen mild zijn, snel verdwijnen en geen aanvullende behandeling vereisen. De gegevens moeten in verdere studies worden geëvalueerd.