Update over UT Southwestern Q Cell stamcelonderzoek bij transverse myelitis

Tijdens deze ongekende tijden van COVID-19 hebben we veel vragen beantwoord over de impact van de pandemie op onze klinieken, gezondheidszorgsystemen en patiënten. Ik hoop dat iedereen veilig is gebleven tijdens deze dagen van isolatie en sociale afstand. Hoewel ik er zeker van ben dat er een oplossing voor de COVID-19-pandemie zal worden gevonden, zullen de gevolgen van deze gebeurtenissen nog jaren voelbaar zijn.

Naast de persoonlijke gevolgen voor de gezondheid, de economische gevolgen en de veranderingen in ons medische systeem, heeft de pandemie een dramatische impact gehad op fundamentele wetenschappelijke en klinische onderzoeksinspanningen over de hele wereld. De UT Southwestern Q Cell Stem Cell-studie is inbegrepen. Sinds de mandaten om sociale afstand te nemen van kracht werden, werden fundamentele wetenschappelijke laboratoria en klinische proeven onderbroken. Daardoor hebben we onze eerste operatie niet kunnen uitvoeren zoals gepland. Op basis van het aantal ontvangen vragen wilden we deze update aan onze community verstrekken.

We hebben toestemming van de FDA gekregen om door te gaan met deze fase 19-studie bij verlamde TM-patiënten. De proef is momenteel van plan om negen patiënten in te schrijven voor de chirurgische implantatie van Q-cellen. Dit is een veiligheidsonderzoek met veel wettelijke vereisten, waaronder een vereiste gericht op het trainen van het chirurgisch team om de procedure met nieuwe technologie uit te voeren. Terwijl we gedurende het jaar werkten om volledige licentie- en referentievereisten voor het team te krijgen, begon de COVID-XNUMX-pandemie, waardoor de plannen voor de eerste inschrijving en operatie werden stopgezet.

Desalniettemin bereiden we ons voor op heropening voor onderzoek aan UT Southwestern. Daarom blijven we werken aan het identificeren van de negen kandidaten voor deze klinische proef. Geïnteresseerden kunnen informatie vinden op de SRNA-website. We waarderen uw steun in deze moeilijke tijden en blijven enthousiast over wat ons te wachten staat.

Benjamin M. Greenberg, MD, MHS, FANA, FAAN
Directeur, Perot Foundation Neurosciences Translational Research Center
O'Donnell Brain Institute
Universiteit van Texas Zuidwest
Raad van Bestuur, Siegel Rare Neuroimmune Association (voorheen de Transverse Myelitis Association)

Dr. Greenberg heeft financiering ontvangen van de SRNA en is een onbetaald lid van de raad van bestuur van de SRNA.