Attualmente si sta iscrivendo agli studi clinici NMOSD
Condurre ricerche attraverso studi clinici è uno dei modi in cui sviluppiamo e identifichiamo nuove terapie e apprendiamo quali sono i migliori trattamenti per i rari disturbi neuroimmuni. Ci sono tre studi clinici che stanno attualmente arruolando pazienti con disturbo dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD). Di seguito abbiamo incluso un riepilogo di tutti e tre gli studi. Per ulteriori informazioni sugli studi clinici, clicca qui.
Alexion Pharmaceuticals, Inc. sta conducendo uno studio clinico chiamato IMPEDISCE LA Studio. L'obiettivo principale dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di un medicinale sperimentale come potenziale trattamento per prevenire le ricadute nella NMO e nel disturbo dello spettro NMO (NMOSD).
Questo è uno studio randomizzato in doppio cieco, in cui i partecipanti riceveranno farmaci sperimentali o placebo e né il partecipante né il medico dello studio o il loro staff sapranno chi ha ricevuto il farmaco o il placebo. In questo studio, 2 partecipanti su 3 riceveranno farmaci sperimentali e 1 partecipante su 3 riceverà placebo. Il farmaco viene somministrato per via endovenosa presso l'ufficio del medico dello studio o il centro di infusione.
I partecipanti possono essere idonei se hanno almeno 18 anni, hanno un test positivo per l'anticorpo NMO-IgG e hanno avuto 2 ricadute negli ultimi 12 mesi o 3 ricadute negli ultimi 24 mesi con almeno 1 ricaduta negli ultimi 12 mesi.
Questo è uno "studio aggiuntivo" e i pazienti potrebbero essere in grado di continuare a prendere i loro attuali farmaci NMO o NMOSD e ricevere il farmaco in studio.
Esistono potenziali effetti collaterali noti e sconosciuti, che saranno discussi prima dell'arruolamento e dettagliati nel consenso informato. Per ulteriori informazioni, e-mail: [email protected]
Medimmune sta attualmente conducendo il N-momento studio, uno studio di ricerca clinica in soggetti con NMOSD. Lo studio sta reclutando attivamente pazienti NMOSD sieropositivi e sieronegativi in tutto il mondo. L'obiettivo principale di questo studio è determinare se inebilizumab (formalmente noto come MEDI-551) rispetto al placebo può ritardare in modo significativo il tempo necessario affinché si verifichi un nuovo attacco NMO/NMOSD. Lo studio recluterà 252 soggetti NMOSD da circa 100 siti in 25 paesi, sono necessari 67 attacchi NMOSD confermati e aggiudicati per determinare se inebilizumab è efficace rispetto al placebo.
Questo è uno studio multinazionale randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo con un periodo in aperto. I pazienti NMO/NMOSD idonei saranno "randomizzati" in un rapporto 3:1 per ricevere MEDI-551 o placebo. Questa selezione casuale darà una probabilità del 25% (1 su 4) di ottenere il placebo e una probabilità del 75% (3 su 4) di ottenere Inebilizumab.
Questo studio arruola pazienti NMOSD sieronegativi e sieropositivi. Dopo essere stati arruolati nello studio, i soggetti vengono seguiti per 28 settimane nel periodo di trattamento controllato con placebo in cui inebilizumab o placebo verranno somministrati mediante infusione endovenosa il Giorno 1 e il Giorno 15. Durante lo studio non sarà consentita alcuna terapia immunosoppressiva aggiuntiva.
I pazienti avranno la possibilità di iscriversi al periodo in aperto se si è verificato un attacco NMOSD confermato durante il periodo di trattamento controllato con placebo. I soggetti che completano il periodo di trattamento controllato con placebo senza subire un attacco avranno anche la possibilità di iscriversi al periodo in aperto. Durante il periodo in aperto, inebilizumab verrà somministrato il Giorno 1 e il Giorno 15 e successivamente ogni 6 mesi fino alla fine dello studio.
Ad aprile 2017, 141 soggetti NMOSD sono stati arruolati nello studio, di cui 130 sieropositivi per AQP4 e 11 sieronegativi per AQP4.
Se sei interessato a partecipare, contatta: il Centro informazioni sugli studi clinici di AstraZeneca al numero 1-877-240-9479 o invia un'e-mail [email protected]
Questa ricerca è stata condotta per valutare l'efficacia, la sicurezza, i profili farmacodinamici, farmacocinetici e immunogenici di un anticorpo monoclonale neutralizzante umanizzato anti-IL-6R.SA237) in pazienti con neuromielite ottica (NMO) e disturbo dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD). Questo studio è condotto negli Stati Uniti e in Canada e arruolerà settanta (70) pazienti per partecipare a questa ricerca.
SA237 è un anticorpo monoclonale umanizzato anti-IL-6R neutralizzante umano che è stato progettato applicando la tecnologia dell'anticorpo di riciclo all'anticorpo approvato anti-recettore IL6, tocilizumab, che è attualmente commercializzato come trattamento per l'artrite reumatoide (AR), l'artrite idiopatica giovanile sistemica , artrite idiopatica giovanile poliarticolare e malattia di Castleman. La tecnologia dell'anticorpo di riciclaggio ha consentito a SA237 di legarsi più volte al recettore IL-6 e di essere lentamente eliminato dal plasma, il che dovrebbe contribuire al miglioramento ed è conveniente con una frequenza di dosaggio mensile. L'emivita plasmatica più lunga di SA237 rispetto a tocilizumab è stata confermata sulla base dei risultati di uno studio non clinico e di uno studio di fase 1 su volontari sani.
Le persone che hanno NMO o NMOSD e hanno un'età compresa tra 18 e 74 anni possono essere ammissibili.
Se sei interessato a partecipare, invia un'e-mail [email protected]
