Aggiornamento su UT Southwestern Q Cell Stem Cell Trial nella mielite trasversa
Durante questi tempi senza precedenti di COVID-19, abbiamo posto molte domande sull'impatto della pandemia sulle nostre cliniche, sui sistemi sanitari e sui pazienti. Spero che tutti siano stati in grado di stare al sicuro durante questi giorni di isolamento e distanziamento sociale. Pur essendo fiducioso che si troverà una soluzione alla pandemia di COVID-19, l'impatto di questi eventi si farà sentire per anni.
Al di là degli impatti sulla salute personale, degli impatti economici e dei cambiamenti nel nostro sistema medico, la pandemia ha avuto un impatto drammatico sulla scienza di base e sugli sforzi di ricerca clinica in tutto il mondo. È incluso lo studio UT Southwestern Q Cell Stem Cell. Da quando sono entrati in vigore i mandati per attuare il distanziamento sociale, i laboratori scientifici di base e le sperimentazioni cliniche sono stati sospesi. Pertanto, non siamo stati in grado di procedere con il nostro primo intervento chirurgico come previsto. Sulla base del numero di domande ricevute, abbiamo voluto fornire questo aggiornamento alla nostra community.
Abbiamo ricevuto l'autorizzazione della FDA per procedere con questo studio di fase uno su pazienti affetti da MT paralizzati. Lo studio attualmente prevede di arruolare nove pazienti per l'impianto chirurgico di cellule Q. Questo è uno studio sulla sicurezza con molti requisiti normativi, incluso un requisito incentrato sulla formazione del team chirurgico per eseguire la procedura con una nuova tecnologia. Mentre lavoravamo durante l'anno per ottenere i requisiti completi di licenza e credenziali per il team, è iniziata la pandemia di COVID-19, interrompendo i piani per la prima iscrizione e l'intervento chirurgico.
Tuttavia, ci stiamo preparando a riaprire per la ricerca presso UT Southwestern. Pertanto, continuiamo a lavorare per identificare i nove candidati per questa sperimentazione clinica. Gli interessati possono trovare informazioni sul sito web SRNA. Apprezziamo il vostro supporto durante questi tempi difficili e rimaniamo entusiasti di ciò che ci aspetta.
Benjamin M. Greenberg, MD, MHS, FANA, FAAN
Direttore, Perot Foundation Neurosciences Translational Research Center
O'Donnell Brain Institute
Università del Texas sudoccidentale
Consiglio di amministrazione, Siegel Rare Neuroimmune Association (ex Transverse Myelitis Association)
Il dottor Greenberg ha ricevuto finanziamenti dalla SRNA e funge da membro non retribuito del consiglio della SRNA.
