[00:00:00] روبرتا بيسكي: تنضم إلينا الآن كارا آموس ، وحديثنا التالي هو خيار علاجي لـ NMOSD. يرجى أيضًا قضاء بعض الوقت لزيارة كشك معرض Alexion AstraZeneca للأمراض النادرة على مدار الندوة لمعرفة المزيد. ولكن مرة أخرى ، انضممت إلي كارا آموس ، مديرة تعليم المرضى في Alexion AstraZeneca Rare Disease. كارا ، إليكم.

[00:00:30] كارا عاموس: شكرا روبرتا. حسنًا ، رقم واحد ، إنه لأمر مدهش ورائع أن أكون جزءًا من هذا الحدث. إنني أتطلع إلى الالتقاء شخصيًا يومًا ما. لكن مرة أخرى ، اسمي كارا عاموس. أنا في الواقع المدير الوطني لفريق مدير تثقيف المرضى. لذا ، لدي فريق من 10 أشخاص ينتظرون الدردشة معك في الكشك. لذلك ، عندما تسنح لك الفرصة ، اذهب وشاهدهم. لكن اليوم ، سنتحدث قليلاً عن وضع صحتك أولاً في NMOSD. لذلك ، أنا لست مدير تثقيف المرضى الخاص بك ، ولكن لدي فريق من مديري تثقيف المرضى. يوجد 10 منهم في جميع أنحاء البلاد ، وهم هنا لمساعدتك طوال رحلتك ، بالإضافة إلى مقدمي الرعاية وعائلتك. ماذا نقدم؟ نحن نقدم التعليم. سنتحدث اليوم قليلاً عن خيار العلاج المعتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لـ NMOSD ، وسنتحدث عن كيفية العثور على الدعم داخل مجتمعك أيضًا.

[00:01:23] إذن ، ما الذي سنتحدث عنه اليوم؟ لذلك اليوم ، سوف نتحدث أولاً قليلاً عن NMOSD الإيجابي المضاد للأجسام المضادة لـ AQP4. سنقوم بمراجعة بعض أساسيات المرض ، ودور التكميل ، والانتكاسات. بعد ذلك ، سننتقل لمعرفة المزيد عن خيار العلاج المعتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لهذا المرض. سنقوم بمراجعة التثبيط التكميلي والفعالية والأمان والتطعيمات والجرعات. وأخيرًا وليس آخرًا ، وأعتقد أن أحد أهم الأشياء التي سأراجعها اليوم ، هو بعض الموارد المفيدة التي نقدمها في Alexion لمساعدتك في رحلتك. لذا ، دعنا ننتقل مباشرة إلى القسم الأول. لذا ، لنتحدث قليلاً عن NMOSD ، التي يعرفها الكثير منكم. لذا ، سيكون الكثير من هذا بمثابة مراجعة. لكننا نعلم أنه مع NMOSD ، لن تعرف أبدًا متى ستحدث الانتكاس التالي. إنه أمر لا يمكن التنبؤ به للغاية.

[00:02:19] لذلك عندما تعيش مع NMOSD ، فإن أول شيء نعرفه هو أن هذا اضطراب مناعي. إنه مرض مناعي ذاتي معدل يجعل جهاز المناعة لديك يهاجم الجهاز العصبي المركزي ، مما يؤثر على عقلك ، وحبلك الشوكي ، وأعصابك البصرية. ونعلم أن الضرر المحتمل يأتي في شكل انتكاسات. ونحن نعلم أن أي انتكاسة في NMOSD يمكن أن تسبب ضررًا دائمًا. هناك عدم يقين ، الانتكاسات لا يمكن التنبؤ بها. قد تكون شديدة ومتكررة ، وكل واحدة تأتي يمكن أن تسبب ضررًا دائمًا. لذا ، لنتحدث قليلاً عن الأرقام والمخاطر. لذلك ، يواجه الأشخاص المصابون بمضاد AQP4 ، NMOSD الإيجابي للأجسام المضادة ، خطرًا كبيرًا من الانتكاس ، والذي يمكن أن يكون شديدًا ومتكررًا.

[00:03:04] لذا سأعطيكم بعض الأرقام الآن. لذا ، فإن 73 بالمائة من الأشخاص المصابين بمرض NMOSD لديهم اختبار إيجابي للأجسام المضادة لـ AQP4. وقد انتكس ما يصل إلى 93 في المائة من الأشخاص الذين يعانون من NMOSD الإيجابي المضاد لـ AQP4. لذا ، سأنتقل قليلاً إلى تشبيه للحديث عن النظام المتمم ، وهو أمر ربما سمع عنه الكثير منكم. إذن ما هو النظام التكميلي؟ ولماذا تقوم الأجسام المضادة لـ AQP4 بتنشيطه؟ لذا ، فإن النظام المكمّل هو في الواقع جزء من نظام المناعة الطبيعي الذي يعمل.

[00:03:40] والطريقة التي أريدك أن تفكر بها حول هذا هي أنني أريد مقارنته بنظام الرش. لذا ، فإن النظام المتمم يشبه نوعًا ما نظام الرش في جسمك. لذلك ، عندما يكتشف المكمل فيروسًا ، أو بكتيريا ، أو نزلة بردًا ، فسيذهب ويقضي عليها. يشبه ذلك كيف يكتشف الرشاش حريقًا ، فسيتم تشغيله ومحاولة إطفاء الحريق. لذا ، عندما أنظر إلى يمين الشاشة هنا ونرى ذلك ، الرش على اليمين ، لذا فإن امتلاك NMOSD يشبه وجود نظام رشاش ينقلب عليك. عندما يكون لديك المرض ، فإن المكمل لا يقوم بعمله الطبيعي. يتم تشغيل الرش طوال الوقت ، حتى عندما لا يكون من المفترض أن يكون كذلك. لذلك ، فإنه يسبب الضرر من كل الماء. أنت تتعرض للفيضان ، وتتعرض لأضرار.

[00:04:25] لذلك حقًا ، كمتابعة ، يمكن لطبيبك مساعدتك على الفهم ، أو يمكن أن يساعدك ممارس الرعاية الصحية في فهم دور المجاملة في NMOSD الإيجابي المضاد للأجسام المضادة لـ AQP4. لقد قدمنا ​​لك للتو بعض بدايات المحادثة التي يحتمل أن تدونها لزيارتك القادمة. يمكنك أن تسأل عن حالة الجسم المضاد لـ AQP4. يمكنك التحدث عن الانتكاسات الخاصة بك. لا يوجد أي عرض صغير جدًا بحيث لا يمكن ذكره أو التأكد من ملاحظة ذلك حتى تتمكن من اصطحابه إلى موعدك التالي. ثم المخاطرة. ركز على كيفية تقليل مخاطر الانتكاس ، لأننا نعلم أن هذا هدف مهم للسيطرة على NMOSD.

[00:05:04] لذا سننتقل إلى قسم العلاج الآن. لذلك ، سوف نتعرف على خيار العلاج NMOSD المسمى SOLIRIS. لذا فإن SOLIRIS هو المثبط الأول والوحيد الذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للبالغين الذين لديهم NMOSD المضاد للأجسام المضادة لـ AQP4. إذن ، ما هو سوليريس؟ سأقرأ لك هذا. لذا فإن SOLIRIS هو دواء وصفة طبية يستخدم لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من مرض ، NMOSD ، الذين هم مضادون للأجسام المضادة لـ AQP4. من غير المعروف ما إذا كانت سوليريس آمنة وفعالة في الأطفال المصابين بمرض NMOSD. لذلك بالطبع ، نريد دائمًا مراجعة بيانات ومعلومات الأمان ، لذلك سأقوم بمراجعة هذا الأمر معك. وبينما نتحرك عبر مجموعة الشرائح ، ستلاحظ وجود وسيلة شرح لبيانات الأمان في الشرائح اللاحقة. لكنني سأراجع الشريحتين التاليتين بالتفصيل. لذا ، معلومات أمان مهمة.

[00:05:57] إذن ما هو أهم شيء يجب أن تعرفه عن سوليريس؟ لذلك ، فهو دواء يؤثر على جهاز المناعة لديك. يمكن أن يقلل من قدرة جهازك المناعي على محاربة العدوى. لذلك ، يمكن أن يزيد تغييرك من الإصابة بعدوى المكورات السحائية الخطيرة والمهددة للحياة والتي قد تصبح مهددة للحياة بسرعة وتسبب الوفاة إذا لم يتم التعرف عليها ومعالجتها مبكرًا ، وهذا هو السبب في أننا نخبرك بهذا الآن. لذا ، أولاً ، يجب أن تتلقى لقاح المكورات السحائية قبل أسبوعين على الأقل من جرعتك الأولى من SOLIRIS إذا لم يتم تطعيمك. إذا قرر طبيبك أن هناك حاجة إلى علاج عاجل مع SOLIRIS ، إذا كنت بحاجة إليه في الوقت المناسب ، فيجب أن تتلقى لقاح المكورات السحائية في أقرب وقت ممكن. إذا لم يتم تطعيمك ويجب البدء في علاج SOLIRIS على الفور ، يجب أيضًا أن تتلقى أسبوعين من المضادات الحيوية مع التطعيمات الخاصة بك. وربما تكون قد تلقيت لقاحًا ضد المكورات السحائية في الماضي ، ولكنك قد تحتاج إلى لقاح إضافي ، وهذا ما ستحدثه مع طبيبك. لذا ، فإن لقاحات المكورات السحائية تقلل من خطر إصابتك ، لكنها لا تستطيع منع جميع عدوى المكورات السحائية ، لذلك من المهم التعرف على العلامات والأعراض إذا كنت تتناول سوليريس من عدوى المكورات السحائية. لذلك ، بعض هذه الأعراض هي الصداع ، وتيبس الرقبة ، والحمى ، وآلام الظهر ، والارتباك ، وآلام العضلات ، وما إلى ذلك.

[00:07:10] لذلك نعطي مكتب الطبيب وممرضتك بطاقة سلامة المريض التي سيكونون قادرين على توفيرها لك. وهو شيء ستتمكن بالفعل من وضعه في محفظتك وحمله معك ، لذا إذا ذهبت إلى غرفة الطوارئ أو طبيب آخر ، فيمكنهم أن يدركوا أنك في SOLIRIS. SOLIRIS متاح فقط من خلال برنامج REMS. وهكذا ، يتم إبلاغ طبيبك بشأن بطاقة سلامة المريض ، ويتم إبلاغه بحقيقة أنك بحاجة إلى التطعيم. لذلك ، سيكون لديهم كل هذه المعلومات ويوقعون على ذلك قبل أن يتمكنوا من وصفك SOLIRIS. لذلك ، من المهم أيضًا معرفة أنه قد يزيد من خطر الإصابة بأنواع أخرى من العدوى الخطيرة ، مثل السيلان وبعض أنواع العدوى الفطرية ، مثل الرشاشيات.

[00:07:58] لذا نعود إلى نظام الرش. لذا فإن سوليريس مثبط مكمل. هناك تلك الكلمة ، تكملة ، مرة أخرى. لذا فإن SOLIRIS يثبط المكمل ، ولكن بالطبع الطريقة الدقيقة التي يعمل بها SOLIRIS كعلاج لـ NMOSD ليست معروفة تمامًا. لذلك ، يمكنك التفكير في SOLIRIS على أنها تأتي وتوقف هذا الرشاش من الاستمرار في الانطلاق عندما لا يُفترض به ذلك. SOLIRIS ، مرة أخرى ، هو المثبط التكميلي الوحيد المعتمد من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج NMOSD الإيجابي للأجسام المضادة لـ AQP4 في المرضى البالغين.

[00:08:30] لذلك سننتقل إلى الدراسة ونراجع قليلاً من دراسة SOLIRIS للتجربة السريرية المضادة لـ AQP4 ، والتي تسمى PREVENT ، ودرسنا سلامة وفعالية SOLIRIS مقارنة بالدواء الوهمي. اختبرت 143 بالغًا مصابًا بمرض NMOSD الإيجابي المضاد للأجسام المضادة لـ AQP4 ، وكان الهدف الأساسي من الدراسة هو تحديد وقت الانتكاس الأول. ما هو الانتكاس المحكوم به؟ لقد قدمنا ​​لك مرجعًا هنا. لذلك ، بشكل أساسي ، إنها لجنة مستقلة من الخبراء الطبيين تؤكد أن الانتكاس قد حدث بالفعل في الدراسة. إذن ، إليك تفاصيل المشاركين الذين كانوا في تجربة PREVENT. لذلك ، التحق 143 بالغًا من NMOSD الإيجابي المضاد للأجسام المضادة لـ AQP4. تلقى 96 شخصًا سوليريس وتلقى 47 دواءً وهميًا. التركيبة السكانية مدرجة هنا من أجلك. فيما يتعلق باستخدام IST ، العلاج المثبط للمناعة ، كان بعض المرضى يتناولون الكورتيكوستيرويدات أو غيرهم ، على الرغم من أن بعض الأشخاص يتلقون SOLIRIS فقط في الدراسة. لم يُسمح بالعديد من ISTs ، مثل ريتوكسيماب.

[00:09:34] ماذا كان الهدف الأساسي؟ كان الهدف الأساسي هو تحديد الوقت اللازم لذلك الانتكاس الأول المحكوم به ، وكان متوسط ​​عدد الانتكاسات التي تعرض لها هؤلاء المرضى قبل التسجيل حوالي عامين في السنة في السنتين السابقتين. لذلك ، تم تحقيق الهدف الأساسي من دراسة PREVENT. لذا ، سأراجع بعض الأرقام في الشريحتين التاليتين. كان هناك انخفاض بنسبة 2 في المائة في خطر الانتكاس للمرضى الذين عولجوا بـ SOLIRIS مقابل الدواء الوهمي. تم تحقيق الهدف الأساسي من دراسة PREVENT ، مرة أخرى ، وكان الرقم الآخر هو 94٪. بالإضافة إلى ذلك ، في 98 أسبوعًا ، كان 48 بالمائة من المرضى الذين عولجوا بـ SOLIRIS خاليين من الانتكاس مقابل 98 بالمائة الذين عولجوا بدواء وهمي.

[00:10:23] لذا مرة أخرى ، من المهم دائمًا مراجعة معلومات السلامة الخاصة بنا هنا والآثار الجانبية. لذا ، بعض الآثار الجانبية الشائعة ، التي سنراها مرة أخرى في شريحة لاحقة ، مذكورة هنا من أجلك. نزلات البرد أو الألم أو التورم أو الأنف والحلق والإسهال وآلام الظهر والدوخة وأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا وآلام المفاصل وتهيج الحلق المحتمل وكدمات. قد تكون هذه قائمة ببعض الآثار الجانبية ، وليس جميعها ، لذلك نريد منك دائمًا إبلاغ طبيبك إذا كنت تستخدم SOLIRIS ، أي آثار جانبية تلاحظها.

[00:10:55] مرة أخرى ، تحدثنا كثيرًا عن لقاح المكورات السحائية والحصول عليها. وسأتحدث قليلاً عن سبب أهمية ذلك. لذلك ، يجب أن تتلقى لقاح المكورات السحائية هذا قبل أسبوعين على الأقل من لقاحك الأول من SOLIRIS إذا لم تكن قد حصلت عليه بالفعل. وهي مطلوبة لأن SOLIRIS هو مثبط المكمل ، حيث تحدثنا عن نظام الرش. ونظرًا لأن نظامك التكميلي يساعد عادةً في محاربة تلك العدوى ، فإنه يزيد من تغيير إصابتك بعدوى المكورات السحائية. لذلك ، تحدثنا عن بعض الإصابات الأخرى التي يمكن أن تزيد أيضًا من خطر الإصابة بها. وتحدثنا أيضًا عن كيف أن الحصول على هذه اللقاحات سيقلل من هذا الخطر.

[00:11:33] إذن ، أين يمكنك الحصول على اللقاحات؟ أعتقد أنه من المفيد لنا أيضًا مشاركة المكان الذي يمكنك فيه الحصول على تلك اللقاحات. لذلك ، مكتب طبيبك ، من المحتمل أن يكون في صيدلية ، ربما في مركز صحي محلي أو قسم صحة ، وكذلك عيادات السفر. لكن بالطبع ، سيتمكن طبيبك أو فريق الرعاية الصحية الخاص بك من توجيهك إلى مكان تلقي هذه التطعيمات. وسوف يشيرون دائمًا إلى أحدث توصيات ACIP.

[00:11:59] إذن كم مرة تتلقى SOLIRIS؟ إنه تسريب. يذهب مباشرة إلى وريدك عن طريق ممرضة على الأرجح. وستحدث الجرعات على مرحلتين. في الأسابيع الخمسة الأولى ، ستتلقى SOLIRIS مرة واحدة في الأسبوع. وبعد ذلك ، ما عليك سوى الحصول على حقنة مرة كل أسبوعين. تمت دراسة SOLIRIS كعلاج مستمر ، لذلك سيناقش طبيبك الجدول الزمني للعلاج معك. وإذا فاتتك جرعة ، فأنت بحاجة إلى إخبار الواصف. لذا ، يريد الكثير من الناس معرفة كم من الوقت يستغرق؟ ما هي مدة التسريب؟ يمكنك أن تتوقع أن يستمر التسريب حوالي 5 دقيقة ، وبعد ذلك يمكنك أن تتوقع على الأرجح ساعة من المراقبة من قبل أخصائي الرعاية الصحية ، فقط للتأكد من عدم وجود تفاعلات التسريب ، فقط للحفاظ على أمانك. وهناك نقطة هنا تتعلق بالتسريب في المنزل ، وهو خيار رائع لبعض المرضى. لكنها تحدد إلى حد كبير على التأمين الخاص بك.

[00:13:01] لذا استمر في الحصول على معلومات الأمان ، وقمنا بمراجعة بعض الآثار الجانبية ، لكنها مدرجة هنا مرة أخرى. ومن المهم جدًا أن تقوم بالإبلاغ عن أي من هذه الآثار أو الآثار الجانبية التي تزعجك. وتوجد هنا معلومات عن المكان الذي يمكنك الإبلاغ عنه. لذا أخيرًا وليس آخرًا ، مرة أخرى ، سننتقل عبر قسم من الموارد التي يجب مراعاتها في رحلة NMOSD الخاصة بك. لذا ، OneSource ، لذلك قد تسأل ما هو OneSource؟ لذلك ، يعد OneSource برنامج دعم مجاني ومخصص للمرضى يقدمه Alexion. لذا ، فريقي من مديري تعليم المرضى ، هناك 10 في جميع أنحاء البلاد ، ونحن نعمل تحت OneSource ، ونحن هنا لمساعدتك ، جنبًا إلى جنب مع بقية فريق OneSource الخاص بنا. يمكننا توفير معلومات المرض لك ولمقدمي الرعاية. يمكننا المساعدة في التنقل في التأمين الصحي. مساعدة في الدعم المستمر. لذلك ، إذا كان هناك حدث في الحياة تحتاج فيه إلى تغيير المكان الذي ستتلقى فيه الحقن أو تغييرات التأمين الخاصة بك ، فإن OneSource هنا لمساعدتك.

[00:14:05] ثم أخيرًا هنا ، روابط المجتمع. أعتقد أن هذه إحدى أهم النقاط هنا هي أن هناك ، نقدم اجتماعات وأحداث شخصية وعبر الإنترنت. نحن نقوم بالكثير من اجتماعات دعم الصبر مع فريقي. يمكننا المساعدة في ربطك بمجموعات المناصرة في مجتمعك. ويمكننا حقًا المساعدة ، ونمنحك الفرصة للتواصل مع آخرين مثلك. وسأتحدث أكثر قليلاً عن هذا البرنامج بعد ذلك. لذلك ، لا أعرف ما إذا كنت قد سمعت عن Peer Connects ، لكن هذا برنامج مثير للغاية تقدمه Alexion. لذلك ، لدينا برنامج Peer Connects ، ونعلم أن كل شخص يعيش مع NMOSD لديه قصته الخاصة ليرويها وامتلاكها لمشاركتها. الآن هناك طريقة سهلة للتحدث وجهًا لوجه مع شخص بالغ آخر يعيش باستخدام NMOSD الإيجابي المضاد للأجسام المضادة لـ AQP4. لذلك ، يمكن أن تساعدك Alexion Peer Connects على فهم NMOSD وتأثيرها وكيفية التعايش معها. يمكن أن يقدموا قصتهم الشخصية ورحلتهم وأن يقدموا لك صوتًا متفهمًا ودعمًا. وسأترك هذا الأمر لثانية واحدة حتى تتمكن من تدوين موقع الويب ، NMOSDPeerConnects.com ، أو رقم الهاتف ، حيث يمكنك الاتصال والتواصل مع أحد الأقران.

[00:15:21] إذن ، هذه غلينيس. غلينيس ، في الأسفل ، صورتها ، هي واحدة من نجومنا ، وهي شخص من المحتمل أن تتواصل معه ، مع Peer Connects. لذا ، فهي هناك للتواصل معك. وهذا اقتباس من Glenice. "Peer Connects هو شيء أقوم به لأنني أفهم حقًا شعور العيش مع NMOSD الإيجابي المضاد للأجسام المضادة لـ AQP4. عندما أتحدث مع شخص ما عبر الهاتف ، يمكنه طرح المشكلات ويمكنني مشاركة وجهة نظري. في بعض الأحيان ، أستمع فقط. في أوقات أخرى ، يمكنني تقديم الدعم أو الرؤية ". أعتقد بالنسبة لأي منا ، أن إعطاء الأولوية لصحتك ورفاهيتك أمر مهم للغاية ، حتى بعد NMOSD.

[00:16:03] لذلك ، نريد حقًا أن نتحدث مع الطبيب عن صحتك الجسدية ، وصحتك العاطفية ، وأسلوب حياتك وعافيتك ، وربما ، إذا كان الأمر يثير اهتمامك ، فقم بالتواصل مع مجموعة الدعم. لذلك حقًا ، إنها رحلتك. إنه طريقك. نحن هنا حقًا في Alexion هنا لدعمك طوال رحلتك. نريد أن نكون قادرين على توصيلك بأولئك الموجودين في المجتمع ، ومن المحتمل أن تكون جزءًا من برنامج Peer Connects الخاص بنا ، إذا كان هذا شيئًا يثير اهتمامك. نريدك أن تظل على اتصال ، وربما معنا من خلال OneSource. وهنا في النهاية ، لدي موقع SOLIRISNMOSD.com. ستكون PEMs الخاصة بي في الكشك طوال عطلة نهاية الأسبوع ، ويمكنهم بالفعل توجيهك حول كيفية العثور على PEM الخاص بك في منطقتك على AlexionOneSource.com ، ولدينا أداة العثور على PEM هناك ، حيث يمكنك الاتصال بـ PEM الخاص بك. لقد كان من دواعي سروري أن أكون هنا اليوم. أشكركم على استضافتي. وهذا كل شيء.

[00:17:01] روبرتا بيسكي: نعم شكرا لك. شكرا جزيلا لك كارا. نحن نقدر وجودك هنا معنا اليوم. حسنًا ، أعتقد أننا وصلنا إلى نهاية مرحلة محادثاتنا في الوقت الحالي. يرجى التوجه إلى منطقة الجلسات لمواصلة محادثات المسار الخاصة بك. نواجه بعض المشكلات الفنية في إحدى الجلسات مع لوس أنجلوس كامبل. نحن نحاول العمل على ذلك ، لذا ترقبوا ونراكم قريبًا. شكرا لكم جميعا.