1. Come funziona?
Inebilizumab agisce uccidendo le cellule B, un tipo di globuli bianchi ritenuti responsabili dell'infiammazione che porta a lesioni nella NMOSD. Meccanicamente questo farmaco è simile a Rituximab.
2. Chi non dovrebbe assumere questo farmaco?
Non deve ricevere Inebilizumab se ha: 1) avuto una reazione all'infusione pericolosa per la vita a Inebilizumab, 2) un'infezione da virus dell'epatite B attiva o 3) tubercolosi inattiva (latente) attiva o non trattata.
3. Come si assume?
Infusione intravascolare (IV) in un centro di infusione ambulatoriale.
4. Quanto spesso viene generalmente assunto?
Una infusione ogni sei mesi, ad eccezione della prima dose che è suddivisa in due infusioni (alla settimana 0 e alla settimana 2).
5. Qual è il dosaggio tipico?
300 mg ogni sei mesi.
6. Quanto riduce il mio rischio di ricaduta?
Nello studio clinico N-Momentum, Inebilizumab ha ridotto il rischio di recidiva di circa il 73% rispetto agli individui con NMOSD non in terapia.
7. Quali sono gli effetti collaterali?
Esiste un rischio più elevato di infezioni, più comunemente delle vie respiratorie e delle vie urinarie. Possono verificarsi dolori articolari. Possono verificarsi reazioni all'infusione, che vanno da sintomi simil-influenzali, bassa pressione sanguigna, orticaria a gonfiore, respiro corto e, nei casi più gravi, shock. Ci può essere la riattivazione di vecchie infezioni, come l'epatite e la tubercolosi, che il medico esaminerà prima di iniziare il trattamento.
8. Cosa devo fare per prepararmi a prenderlo?
Il medico dovrebbe controllare le analisi del sangue per la conta delle cellule, gli enzimi epatici, le proteine chiamate immunoglobuline, la tubercolosi e l'epatite.
9. Quale monitoraggio continuo dovrebbe avvenire durante l'assunzione di questo farmaco?
Screening annuale della tubercolosi e dell'epatite. Il medico può monitorare la conta ematica, incluso il conteggio delle cellule B, per determinare se il farmaco funziona ancora nel tuo corpo.
10. Chi produce questo farmaco?
Inebilizumab è prodotto da Horizon Therapeutics.
11. Come posso ottenere aiuto per pagarlo?
Horizon Therapeutics si impegna ad aiutare i pazienti ad accedere a Uplizna e dispone di un team per supportare sia i pazienti che i loro partner di assistenza. Horizon By Your Side è un programma di supporto gratuito per pazienti, partner di assistenza e operatori sanitari. I case manager aiuteranno a navigare tra le esigenze di assistenza assicurativa e finanziaria, ove appropriato. Per ulteriori informazioni su questo programma, visitare https://www.horizonbyyourside.com/.
12. Posso prenderlo se sono incinta?
Non esiste una categoria di gravidanza della FDA assegnata a Inebilizumab. Gli studi hanno dimostrato che Inebilizumab può attraversare la placenta e ridurre i globuli bianchi fetali, in modo simile al Rituximab. Non è chiaro se questo farmaco sia sicuro per l'uso in gravidanza e dovrebbe essere discusso con il medico.
13. Informazioni sulla sperimentazione clinica
Nello studio clinico N-Momentum, sono state studiate 230 persone. Erano sia positivi che negativi per l'anticorpo AQP-4. Gli individui che assumevano il farmaco sono stati confrontati con gli individui che non assumevano alcun farmaco, con una risposta leggermente migliore nei partecipanti sieropositivi con una riduzione del 77% del rischio di ricaduta.
14. La mia assicurazione lo coprirà?
Questo dipenderà dalla compagnia assicurativa e dal codice di fatturazione utilizzato dal medico. Per domande specifiche, chiamare il numero di telefono del servizio clienti sul retro della tessera assicurativa con il nome del farmaco in questione, nonché il codice ICD (diagnostico) utilizzato dal medico.
15. È approvato dalla FDA per NMOSD?
Sì.
