Nuovo studio sulla terapia Scrambler per il trattamento del dolore neuropatico in NMOSD

Il dolore neuropatico cronico può essere un sintomo debilitante di danno al midollo spinale che si verifica nella mielite trasversa, nel disturbo dello spettro della neuromielite ottica e nell'encefalomielite acuta disseminata. Il trattamento per il dolore neuropatico comprende farmaci come antidepressivi, farmaci antiepilettici, oppioidi e cerotti/creme, terapia fisica, terapia psicologica e tecniche di stimolazione. Nonostante utilizzino molte di queste opzioni terapeutiche, alcuni individui soffrono ancora di dolore neuropatico cronico, quindi sono necessarie ulteriori ricerche per sviluppare nuovi trattamenti.

La Scrambler Therapy è stata sviluppata da Giuseppe Marineo, un biofisico.¹ Si pensa che questa terapia riorganizzi il sistema del dolore. Lo fa attraverso la stimolazione elettrica transcutanea che attiva le fibre C. Le fibre nervose C trasportano informazioni sensoriali e si ritiene che svolgano un ruolo nel dolore neuropatico. La stimolazione elettrica della Scrambler Therapy sostituisce i segnali dolorosi con segnali “non dolorosi” e si pensa che questo riaddestra il cervello a pensare che le aree dolorose non lo siano più.¹ Questa terapia è stata studiata come trattamento del dolore neuropatico cronico nella neuropatia periferica indotta da chemioterapia, nella nevralgia post-erpetica e nel dolore neuropatico post-chirurgico. In questi studi, i pazienti riportano un sollievo prolungato dopo aver subito sessioni di trattamento giornaliere per 10 giorni feriali consecutivi.

Per studiare questa terapia in individui con disturbo dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD), Il dottor Michael Levy e la sua squadra al Clinica NMO alla Johns Hopkins stanno conducendo uno studio randomizzato in singolo cieco, controllato da sham su pazienti con NMOSD che hanno dolore neuropatico centrale. Utilizzeranno la Scrambler Therapy e gli esiti riportati dal paziente per determinare se la Scrambler Therapy è un trattamento aggiuntivo fattibile ed efficace del dolore neuropatico cronico.

Questo studio recluterà ventidue pazienti adulti con diagnosi di NMOSD che hanno dolore neuropatico cronico nonostante il trattamento empirico con un farmaco antiepilettico, antidepressivo, oppioide e/o FANS. I pazienti saranno randomizzati 1:1 per sottoporsi a Scrambler Therapy o sham in cieco ogni giorno per 10 giorni. Il gruppo fittizio fungerà da gruppo di "controllo" e non riceverà la terapia, anche se non saprà che non sta ricevendo la terapia. I risultati del gruppo di controllo e del gruppo sperimentale saranno confrontati per valutare l'efficacia del trattamento. Questo studio è randomizzato, il che significa che i ricercatori selezioneranno casualmente chi è nel gruppo di controllo e chi è nel gruppo che riceve la Scrambler Therapy. Questo viene fatto per aumentare le possibilità che gli effetti osservati nello studio siano il risultato del trattamento e non di altri fattori.

I risultati primari dello studio saranno l'accettabilità e la fattibilità. L'esito secondario sarà l'efficacia. Questo sarà misurato come un cambiamento nei punteggi del dolore di più di due punti registrati quotidianamente dal paziente utilizzando una scala analogica visiva a 11 punti. Anche la qualità della vita (QoL), la funzione neurologica, l'ansia, la depressione, i disturbi del sonno e il dolore saranno valutati al basale, alla fine della terapia ea 4 e 8 settimane dopo il completamento del trattamento. Si ipotizza che la Scrambler Therapy sarà un intervento accettabile, fattibile ed efficace che ridurrà significativamente il dolore nei pazienti con NMOSD.

Per ulteriori informazioni sullo studio e su come partecipare, fare clic qui: https://tma.ong/2IateHZ. Puoi anche contattare il team di ricerca per telefono (410-502-8672) o e-mail ([email protected]).

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Riferimenti:

• Majithia N, Smith TJ, Coyne PJ et al. Scrambler Therapy per la gestione del dolore cronico. Supportare la cura del cancro. 2016 Jun;24(6):2807-14.