[00:00:05] Dott. Benjamin Greenberg: Va bene. Quindi, con questo in mente, cambieremo marcia e il nostro prossimo argomento, quali sono i trattamenti a lungo termine per il disturbo dello spettro della neuromielite ottica e MOGAD. Per questo argomento, abbiamo Anastasia Vishnevetsky. Ho capito, vero? SÌ. Dal Massachusetts General Hospital, dove sta finendo la sua borsa di studio, ha preso l'orribile decisione di entrare a far parte della facoltà dell'MGH nonostante la consulenza di quelli di noi che ne sanno di più. Quindi, inviterò Anastasia sul palco per parlarci di cosa accadrà in entrambe queste condizioni.

[00:00:45] Dott.ssa Anastasia Vishnevetsky: Ciao a tutti e grazie a SRNA per avermi ospitato qui, così come al mio favoloso mentore, il dottor Michael Levy. Parlerò dell'argomento molto piccolo di quali sono i trattamenti a lungo termine sia per NMOSD che per MOGAD. Quindi, giusto per fare un passo indietro, ci sono i trattamenti acuti che spengono il fuoco per le ricadute con NMOSD o MOGAD. E poi ci sono i trattamenti preventivi, prevenendo l'incendio, prevenendo le ricadute. E concentrerò davvero questo discorso sui trattamenti preventivi. E lì, lo suddividerò in due sezioni.

[00:01:30] Quindi, all'inizio, parlerò delle terapie approvate dalla FDA per NMOSD. E aggiungerò Rituximab lì solo perché c'è stato anche uno studio clinico più recente di Rituximab per NMOSD positivo all'acquaporina-4. Dopodiché, parlerò delle terapie off-label per MOGAD, non esiste ancora un farmaco approvato dalla FDA per MOGAD. E anche terapie off-label per NMOSD, inclusi sia NMOSD sieronegativi, sia sieropositivi. E c'è molta sovrapposizione tra le terapie off-label per MOGAD e per NMOSD sieronegativo, come puoi vedere con il rosso. Sovrapponi farmaci tutti evidenziati. Prima di farlo, voglio fare un passo indietro e dire solo alcune parole su come pensiamo di affrontare la gestione a lungo termine di NMOSD e MOGAD.

[00:02:30] Quindi per gli attacchi NMO, in genere, temiamo davvero qualsiasi ricaduta, perché il recupero può essere molto limitato e gli attacchi possono essere molto, molto gravi. E con eccezioni minime, quasi tutti i pazienti che hanno una sindrome compatibile con neuromielite ottica e anticorpi contro l'acquaporina-4 verranno avviati con un'immunoterapia preventiva a lungo termine. In quasi nessun caso, raccomanderemo di interrompere ancora la terapia. Ci sono alcuni casi in cui le persone lo hanno fatto o avevano bisogno di farlo, e impareremo di più su quei casi col passare del tempo. Ma a partire da ora, la terapia a lungo termine è davvero ciò che facciamo per tutti questi pazienti. In alcuni casi di pazienti sieronegativi in ​​cui forse hanno avuto due ricadute, quindi soddisfano i criteri, ma poi hanno avuto stabilità a lungo termine.

[00:03:25] Ci può essere una discussione sull'opportunità di interrompere o modificare la gestione. Per MOGAD, tuttavia, la situazione è leggermente diversa. Quindi, una percentuale sostanziale di pazienti con MOGAD potrebbe avere una sola ricaduta. Potrebbero avere un singolo attacco e poi non averne un altro indipendentemente da ciò che facciamo. E quindi, dobbiamo davvero bilanciare gli svantaggi dell'immunoterapia che diamo con i vantaggi di prevenire un potenziale attacco. Quindi, in alcuni - ci sono alcune eccezioni in cui potremmo ancora trattare qualcuno dopo il loro primo attacco di MOGAD. Quindi, uno è se hanno una disabilità residua davvero significativa o un rischio di disabilità con la prossima ricaduta.

[00:04:10] Quindi, se hanno perso la vista da un occhio, la differenza tra perdere la vista da un occhio e poi perdere la vista dal secondo è davvero, davvero significativa. Se qualcuno ha titoli MOG molto alti, ciò potrebbe giocare nel processo decisionale o nella valutazione di quale sia il rischio. E poi anche le preferenze personali giocano un ruolo importante in tutte le nostre visite cliniche. Se qualcuno dice che sono - voglio iniziare una terapia, perché proprio non posso - è così ansioso pensare a una possibilità di una futura ricaduta. Teniamo conto anche di questo.

[00:04:43] Ma anche se i pazienti iniziano una terapia, ci può essere una conversazione tra un paio d'anni sull'interruzione di quella terapia. Con tutte queste condizioni, non esiste un'unica risposta giusta ed esistono molte diverse opzioni terapeutiche. Quindi, alcuni pazienti hanno una forte preferenza se desiderano una terapia IV o sottocutanea. Il profilo degli effetti collaterali differisce tra questi ed è spesso molto difficile da bilanciare, come pensi a un effetto collaterale davvero grave che si verifica estremamente raramente e come si confronta con un effetto collaterale più comune che si verifica, ma che è meno grave. E poi l'inizio dell'azione, alcuni di questi farmaci agiscono molto rapidamente e altri impiegano più tempo.

[00:05:30] E ancora, la preferenza del paziente gioca un ruolo enorme in tutte queste decisioni. Quindi, non esiste un'unica risposta giusta. Quindi, inizierò parlando ora dei trattamenti a lungo termine per NMOSD e in particolare delle terapie approvate dalla FDA per NMOSD. Quindi, nel 2019, ci sono stati tre importanti studi clinici per farmaci dedicati per la neuromielite ottica, e mi piace molto questa cifra e anche il nome di questo documento dai meccanismi alle prove, perché questi tre farmaci si sono davvero avvicinati a diversi meccanismi che abbiamo imparato in laboratorio su come funziona la neuromielite ottica. Quindi Eculizumab è uno dei farmaci approvati e agisce sulla via del complemento. Inebilizumab attacca le cellule B così come Rituximab.

[00:06:27] E poi Satralizumab attacca entrambe le cellule B ma è sul bloccante del recettore IL-6. E così, la scienza ha davvero portato a enormi progressi nelle terapie NMOSD. Quindi, confrontando questi quattro diversi farmaci e ricordando che questi sono i tre approvati dalla FDA. In alto, questo è il nome delle prove cardine che sono state condotte e dei diversi meccanismi di cui ho discusso. Quindi, inibizione del complemento, blocco del recettore IL-6 e quindi blocco delle cellule B in due modi diversi. E ci sono alcune riduzioni del rischio davvero impressionanti nelle ricadute per tutte e quattro queste terapie. Per Eculizumab, e uso il nome generico per alcuni di voi che potrebbero conoscere questo farmaco anche come Soliris. Il braccio di trattamento aveva un 96.4% di loro senza recidiva a 144 settimane, rispetto al 45.4% dei pazienti che erano trattati con placebo.

[00:07:34] Quindi, questa è una svolta davvero, davvero drammatica, un drammatico effetto della droga. Per Satralizumab, in realtà ci sono due prove che ti porterò attraverso una è SAkuraSky. Questo che ha permesso la terapia di fondo. Nella popolazione sieropositiva per l'acquaporina-4 anche un'efficacia davvero impressionante e un po' meno efficace nella popolazione complessiva che includeva sia i pazienti sieronegativi che quelli sieropositivi. Questa è la prova aggiuntiva di Satralizumab che non ha consentito alcuna terapia di base, nessun altro farmaco orale durante l'assunzione. E ha anche mostrato una significativa riduzione delle ricadute, ma un tasso leggermente inferiore. E infine, questo è lo studio Inebilizumab che ancora una volta ha mostrato una drastica riduzione delle ricadute. Pertanto, l'87.6% dei pazienti non ha avuto una ricaduta rispetto al 56.6% nello stesso periodo di tempo.

[00:08:38] Questa è stata una storia di enorme successo e qualcosa a cui si è accennato ieri su come ottenere la diagnosi di neuromielite ottica oggi sia un'esperienza davvero diversa rispetto a quella che era diversi anni fa. L'efficacia non è l'unica cosa che vale la pena considerare quando si pensa a questi farmaci, e dirò che c'è davvero un mix di questi che usiamo nella pratica. Eculizumab aveva dati di efficacia davvero impressionanti, ma è molto costoso e richiede un'infusione ogni, al primo passaggio, ogni settimana per quattro settimane e successivamente ogni due settimane, il che può davvero influenzare lo stile di vita delle persone e la capacità di viaggiare per vivere liberamente la propria vita . Inoltre, esiste un rischio associato di gravi infezioni meningococciche.

[00:09:31] Tutti devono essere vaccinati contro questo, ed è qualcosa che continuiamo a monitorare anche per questo. Satralizumab, d'altra parte, è un farmaco molto conveniente. Può essere autosomministrato per via sottocutanea. Quindi, non puoi nemmeno andare in un centro di infusione e prendere questo farmaco. Nel complesso, un farmaco ben tollerato e sicuro, anche se come tutti gli altri ha anche i suoi effetti collaterali. Sembra essere un po' più lento in termini di inizio di efficacia. Quindi anche questo è qualcosa da considerare. E Inebilizumab, tempo medio di insorgenza, è un farmaco immunosoppressore più significativo. Quindi, l'efficacia del vaccino, qualcosa a cui tutti pensiamo nel contesto della pandemia COVID, può essere ridotta e tutti questi farmaci possono aumentare in qualche modo il rischio di infezione.

[00:10:24] È anche un'opzione relativamente conveniente in quanto vai in un centro di infusione una volta ogni sei mesi circa per rimanere su queste terapie molto simili al Rituximab con cui alcuni di voi potrebbero avere familiarità. Quindi, Rituximab è un vecchio pilastro. È simile, medio e iniziale, e viene somministrato come infusione endovenosa, a volte, raramente può essere somministrato anche a casa. In genere, è ogni sei mesi, ma sono disponibili diversi regimi di dosaggio. È possibile monitorare la conta ematica e somministrarla meno frequentemente o più frequentemente. Quindi, ci sono quattro opzioni davvero fantastiche per la neuromielite ottica e in particolare per l'acquaporina-4 positiva. Quindi, questi tre Eculizumab, Satralizumab, Inebilizumab non sono approvati per i pazienti che non hanno un anticorpo per l'acquaporina-4. Quindi, voglio ora passare a parlare dei trattamenti a lungo termine per MOGAD e delle terapie off-label per la neuromielite ottica.

[00:11:27] Quindi, questo tipo di queste due sezioni aggiuntive, e ne parlerò contemporaneamente. Quindi, per concludere la conversazione su Rituximab, è davvero un'ottima terapia per la neuromielite ottica, è davvero un'ottima terapia per la sclerosi multipla. Ma in MOGAD, è stato un po' meno efficace. Ci sono alcuni dati contrastanti, ma almeno un terzo dei pazienti potrebbe avere una ricaduta con Rituximab anche quando ha avuto effetto completo. E alcune serie, Chen et al hanno anche mostrato che il 61% dei pazienti ha avuto una ricaduta su Rituximab per un periodo di tempo più lungo. Molto diverso da alcuni di quei tassi senza ricadute dall'80% al 90% che abbiamo visto prima.

[00:12:13] E, un'opzione che ho visto un bel po' è, se ci sono alcuni casi in cui non è chiaro al 100%. È un caso MOGAD, è un caso MS. Forse stiamo ancora cercando di capirlo. E così a volte Rituximab può essere usato in quel contesto, in un certo senso, prova a coprire un po' entrambe le basi. È anche, direi, probabilmente il farmaco più comunemente usato per la neuromielite ottica sieronegativa, e molti pazienti lo usano anche per i casi positivi all'acquaporina-4. Può essere veloce ottenere l'approvazione. molti più medici hanno familiarità con il suo utilizzo, è in circolazione da più tempo. Quindi, spesso è una specie di prima droga che le persone cercano. Tornando un po' indietro nel tempo a un farmaco orale che esiste da molto tempo è l'azatioprina.

[00:13:01] È un immunomodulatore molto generale, immunosoppressore. Non ha una neuromielite ottica o un meccanismo specifico di MOGAD. In genere blocca la sintesi di DNA, RNA e proteine ​​e in questo modo diminuisce l'eccessiva attivazione del sistema immunitario. Ma ci sono alcuni aspetti negativi. Uno è che può richiedere molto tempo per avere effetto. E così, durante quel periodo, devi prendere una decisione se continuare anche il trattamento con steroidi. Richiede anche il monitoraggio e può causare bassi conteggi del sangue o infezioni simili a molti degli altri farmaci di cui abbiamo parlato. E la sua efficacia è un po' inferiore, sia per MOGAD che per la neuromielite ottica.

[00:13:47] Quindi, in quella stessa serie, il 59% dei pazienti ha avuto una ricaduta nel tempo con l'azatioprina, che è di nuovo una percentuale piuttosto significativa. Altri studi hanno trovato tassi di ricaduta inferiori, ma non c'è stato alcun trial prospettico randomizzato per esplorare veramente questo. E c'è stato uno studio randomizzato sulla neuromielite ottica che ha confrontato il tocilizumab di cui parlerò poco dopo con l'azatioprina e i tassi di ricaduta erano più alti nel gruppo dell'azatioprina. Quindi, il 67.8% dei pazienti era libero da ricadute in questo gruppo di azatioprina. E questo dovrei dire è che è stato uno studio condotto sia su pazienti positivi che negativi con acquaporina-4. Quindi, un altro farmaco molto simile o usato di cui spesso si parla insieme all'azatioprina, è il micofenolato mofetile, alcuni di voi potrebbero conoscere il farmaco come CellCept.

[00:14:46] E questo inibisce anche la sintesi del DNA ha un meccanismo d'azione molto generale, niente di particolarmente affinato alla neuromielite ottica o MOGAD, e allo stesso modo ci vogliono diversi mesi per avere effetto. Quindi, ancora una volta, devi prendere una decisione, fino a quando il paziente non ha davvero a bordo il CellCept o il micofenolato mofetile, continuare con la terapia steroidea? Inoltre viene dosato per via orale, quindi è solo una pillola che le persone prendono, è ampiamente disponibile e molto comunemente prescritto in tutto il mondo. E c'è stato uno studio prospettico di coorte che ha mostrato un'efficacia davvero piuttosto significativa per CellCept, quindi ha mostrato solo il 7.4% dei pazienti con recidiva rispetto al 44% del placebo nello stesso gruppo.

[00:15:40] Ma altre serie e recensioni hanno mostrato i miei tassi di ricaduta molto più alti. Quindi, la giuria è ancora un po' fuori su quei dati. Spesso è ciò che raggiungiamo per i pazienti che desiderano un comodo farmaco quotidiano da assumere invece di infusioni endovenose o iniezioni sottocutanee, il che dimostra quanto la preferenza del paziente abbia un ruolo, perché penso che un farmaco orale sia una delle cose più difficili da ricordati di prendere ogni singolo giorno. Per la neuromielite ottica, ci sono molti studi precedenti prima dell'avvento dei nuovi farmaci di cui ho parlato nella prima parte di questo discorso che dimostrano che riduce il tasso di ricaduta. Direi che oggi non stiamo davvero iniziando molti pazienti con questo farmaco, anche se ci sono pazienti che lo assumono da molto tempo e non hanno avuto ricadute che scelgono di continuare. Quindi, questo mi porta a Tocilizumab. Questo è un farmaco che è un bloccante del recettore IL6. Proprio come Satralizumab che era in quei più grandi studi sulla neuromielite ottica.

[00:16:42] È diverso dal Satralizumab che viene somministrato per via sottocutanea, il Tocilizumab viene somministrato per via endovenosa in genere una volta al mese, non sempre e in realtà esiste anche una formulazione sottocutanea che è stata studiata. Ha anche effetti collaterali di conta ematica bassa a volte bassa, infezioni, perforazione diverticolare è un raro effetto collaterale che è stato descritto. Ma nel complesso, è un farmaco ben tollerato. E c'era una serie di casi di 10 pazienti che avevano avuto MOGAD refrattario piuttosto attivo, che non mostravano recidive durante il trattamento con Tocilizumab. C'è uno studio di controllo randomizzato in corso su Satralizumab di cui sentirai di più nel corso della giornata che utilizza davvero lo stesso, quindi lo stesso principio. Ma per il momento abbiamo Tocilizumab disponibile e puoi usarlo off-label.

[00:17:36] Per la neuromielite ottica può essere utilizzato anche off label per i casi sieronegativi. Ci sono anche alcuni pazienti sieropositivi che potrebbero continuare a prendere quel farmaco. E lo studio clinico, che ho menzionato prima, che ha mostrato tassi di assenza di recidiva non particolarmente impressionanti per il gruppo Azatioprina del 67.8%, ha mostrato un tasso di assenza di recidiva del 91.5% nel gruppo Tocilizumab. Quindi, un po' più di prove per quell'uso. Quindi, questo mi porta all'IVIG. E così la terapia con immunoglobuline endovenose, così come la terapia con immunoglobuline sottocutanee. Quindi, questa è probabilmente la terapia MOGAD più efficace che abbiamo a disposizione oggi al di fuori di uno studio randomizzato. E in una vasta serie, il 20% dei pazienti con IVIG recidiva rispetto ai tassi molto più elevati di cui abbiamo già parlato con Azatioprina, Rituximab e cellule dopo il micofenolato mofetile.

[00:18:44] E la riduzione delle ricadute si vede se stai iniziando l'IVIG in anticipo nei pazienti di nuova diagnosi o se stai iniziando l'IVIG nei pazienti che hanno già avuto ricadute con altri farmaci. Quindi anche questo è relativamente impressionante. Esistono alcune variazioni nel modo in cui è possibile dosare il farmaco e nella frequenza con cui lo si somministra. E così, sembra che una frequenza più alta e dosi più alte siano più efficaci, anche se la convenienza e gli effetti collaterali sono uno svantaggio se si somministrano dosi più alte e più frequentemente. La disponibilità, il costo e la convenienza sono tutte preoccupazioni significative. Inizi con cinque giorni di terapia tipicamente con IVIG, quindi devi ritirarti mensilmente e, a seconda del peso e del dosaggio, potrebbe essere un nuovo trattamento che dura diversi giorni. Può essere dato a casa, ma non è sempre facile da organizzare.

[00:19:42] E l'IVIG sottocutanea è un'altra opzione o anche l'immunoglobulina sottocutanea è un'opzione per l'autosomministrazione a casa. Ma per molti pazienti, l'elevato volume di liquidi può rendere le cose davvero difficili essenzialmente dopo che sono sottocutanee amministrative, potrebbero sentire un'area ampia, un po 'ruvida. Qualcuno ieri ha descritto di sentirsi come se avesse una gomma attorno all'addome dopo aver somministrato il farmaco sottocutaneo. Quindi, per alcuni pazienti può funzionare, ma ci sono anche alcuni aspetti negativi. Ci sono parecchi altri trattamenti che non ho menzionato solo nell'interesse del tempo e perché li usiamo un po' meno spesso. Quindi Mitoxantrone è stato usato in passato, Metotrexato, Ciclofosfamide. E ci sono molte altre terapie che sono allo studio e saranno probabilmente discusse nelle prossime sessioni sugli studi clinici in MOGAD e NMOSD. Quindi, con questo, prenderò tutte le domande se ce ne sono. Grazie mille.

[00:20:58] Membro del pubblico 1: CIAO. Esistono studi sulla combinazione di farmaci o terapie come CellCept e IVIG?

[00:21:05] Dott.ssa Anastasia Vishnevetsky: Ottima domanda. Quindi, non conosco alcuna combinazione di CellCept e IVIG specificamente per MOGAD. Alcuni degli studi sulla neuromielite ottica hanno combinato le terapie. Quindi, ad esempio, quel primo studio clinico di Satralizumab ha consentito l'immunoterapia di base, non con alcuna immunoterapia, quindi Rituximab non era consentito, ma ad esempio l'azatioprina o il micofenolato mofetile lo erano. Quindi, da questo, potresti potenzialmente estrapolare, in base al meccanismo, ciò che ti darebbe un'idea sulla combinazione del micofenolato mofetile e, diciamo, anche del tocilizumab. Ci sono più casi clinici di persone che parlano di combinarli, ma in realtà non ci sono molti tipi di dati di altissima qualità sugli approcci combinati.

[00:21:59] Membro del pubblico 2: CIAO. Julia Leffler del progetto MOG. Voglio solo fare un commento sull'IG sottocutaneo. Mentre se le persone possono avere problemi con, essendo sotto la pelle, ci sono modi per aggirare il problema per chiunque sia interessato. Puoi chiedere più aghi, e così è distribuito su una porzione più ampia del tuo corpo. Quindi, per esempio, normalmente te ne danno quattro. Quindi, potresti avere quattro grandi posti sotto la pelle. Puoi chiederne quante ne vuoi e distribuirle. Quindi, come sulla tua coscia o nello stomaco. Quindi, non hai quella gomma grande.

[00:22:38] Dott.ssa Anastasia Vishnevetsky: Grande. E devo anche ringraziare Julie per avermi dato quella citazione sulla gomma grande. Quindi grazie.

[00:22:52] Membro del pubblico 3: Salve, ho alcune domande dal pubblico online. Sì, uno è, quali di questi farmaci sono approvati in Europa? Se ce ne sono?

[00:23:03] Dott.ssa Anastasia Vishnevetsky: Questa è un'ottima domanda. Io... in realtà, non ne sono sicuro. Non so se qualcun altro tra il pubblico. Posso telefonare a un amico se qualcuno sa, cosa è approvato in Europa?

[00:23:18] Membro del pubblico 3: Ecco dove in Europa è davvero una domanda. Penso che questo provenga dal Regno Unito. La domanda arriva dal Regno Unito. Quindi sì.

[00:23:28] Dott. Benjamin Greenberg: Sì. Quindi, in Europa, è paese per paese specifico e sistema sanitario per sistema sanitario specifico. E quindi, la mia comprensione è che, nel Regno Unito, puoi avere accesso a questi farmaci tramite il sistema sanitario nazionale, ma devi avere il patrocinio di uno dei centri certificati per prescriverlo. E quindi, la mia comprensione è che sono tutti disponibili. E in realtà, Michael Yeaman è qui, non so se hai informazioni migliori di me. Ma nel Regno Unito, è attraverso quel sistema. La mia comprensione è che sono tutti approvati. Quindi, dall'EMA, che è la versione europea della FDA, sono tutti passati e approvati, ma gli accessi sono basati sul sistema sanitario in cui ti trovi. Michael, è giusto? Sì.

[00:24:27] Michael Yeman: Stavo solo per aggiungere al punto di Ben che ogni paese ha i propri metodi per la revisione e l'approvazione di diversi farmaci. Penso che molti dei tre farmaci approvati negli Stati Uniti siano approvati in molti paesi in tutto il mondo, ma forse Cheryl o Shervin potrebbero voler commentare quei farmaci particolari.

[00:24:47] Membro del pubblico 4: Quindi, voglio solo chiarire questo. Lavoro per un'azienda chiamata Horizon e il prodotto che commercializziamo è Inebilizumab, noto anche come Uplizna. Recentemente, quest'anno, siamo stati approvati in Germania e Francia alla ricerca di più approvazioni nell'UE il prossimo anno, così come in America Latina. Sfortunatamente, non posso parlare con gli altri prodotti approvati dalla FDA.

[00:25:25] Membro del pubblico 5: Shervin di Genentech. Quindi, solo confermando ciò che Michael ha menzionato, sì, è approvato nel Regno Unito e credo in altri 77 paesi mentre parliamo.

[00:25:39] Dott. Benjamin Greenberg: Qualsiasi altra domanda?

[00:25:42] Membro del pubblico 6: Quindi, so che abbiamo discusso del fatto che i pazienti con NMOSD positivo all'acquaporina-4 si aspetteranno di essere in trattamento a tempo indeterminato. Per quanto tempo consiglieresti a un paziente di aspettarsi di essere in trattamento con la malattia MOGAD recidivante?

[00:25:57] Dott.ssa Anastasia Vishnevetsky: Quindi, penso che dipenda molto dal singolo paziente e dalle sue ricadute. Penso che se qualcuno avesse avuto una seconda ricaduta, faremmo almeno una prova di trattamento di due anni, e poi una specie di rivalutazione a quel punto, se i pazienti non avessero assolutamente segni di alcuna ricaduta, forse hanno fatto davvero un buona guarigione. L'altra cosa che potremmo guardare a quel punto è il loro titolo MOG. Non è qualcosa che è particolarmente basato sulle linee guida, ma qualcosa che sembra essere associato al rischio di ricaduta, quindi potremmo prendere tutto insieme a quanto bene il paziente lo tollera e iniziare a pensare se dopo due anni o giù di lì, rende senso interrompere. Ma penso che tanti diversi esperti nel trattamento di MOG che chiederai; otterrai un approccio leggermente diverso o una strategia diversa. Ma penso che sia - non avrei necessariamente, a meno che qualcuno non abbia avuto molte ricadute, diciamo, okay, sarai in terapia a tempo indeterminato, lo rivaluterei dopo diversi anni e guarderei alcuni di quelli altri fattori.

[00:27:11] Membro del pubblico 7: Se sei NMO positivo e sei stato su Rituxan e non hai ricadute, e hai queste altre opzioni, ci sarebbe un punto in cui diresti che sei stato su Rituxan abbastanza a lungo, e forse è tempo di provare uno di questi altri tre?

[00:27:27] Dott.ssa Anastasia Vishnevetsky: Direi che di solito usiamo l'approccio opposto di, se qualcosa sui farmaci non funziona, se stai vivendo una ricaduta o stai avendo effetti collaterali significativi, allora per passare o prendere in considerazione la transizione. Penso che se stai effettuando la transizione, se stai assumendo un farmaco che funziona davvero per te, ma è molto scomodo da prendere, potrebbe essere un altro motivo per la transizione. In genere, direi, con te dici, se qualcosa funziona bene, seguilo. C'è qualche suggerimento che l'uso a lungo termine con Rituximab potrebbe portare a un aumento delle infezioni, ma ci sono molti pazienti che seguono questa terapia da molto, molto tempo e hanno fatto bene. Quindi, probabilmente non mi affretterei a passare a nessuna delle nuove terapie se non c'è un motivo particolare.

[00:28:23] Dott. Benjamin Greenberg: Grande. Grazie. Apprezzalo.