Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie als Monotherapie von SA237 zur Behandlung von NMO und NMOSD – aus Patientensicht

Chugai Pharmaceuticals führt derzeit eine Studie durch, um die Wirksamkeit, Sicherheit, pharmakodynamischen, pharmakokinetischen und immunogenen Profile eines humanisierten Anti-Human-IL-6R-neutralisierenden monoklonalen Antikörpers (SA237) bei Patienten mit Neuromyelitis Optica (NMO) und Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD) zu bewerten ).

Am 19. und 20. Mai 2014 veranstaltete das pharmazeutische Unternehmen ein Schulungstreffen für Prüfärzte und Studienkoordinatoren in Miami, FL. Eines unserer Mitglieder und Selbsthilfegruppenleiterin im Bundesstaat Texas, Barbara Nichols, hatte die Gelegenheit, als Vertreterin von SRNA an dem Treffen teilzunehmen. Barbara konnte einen seltenen Einblick in die Durchführung dieser Treffen erhaschen und erhielt weitere Einblicke, wie das Medikament und die Studienteilnehmer auf die Studie vorbereitet werden. Sie können unten mehr über ihre Erfahrungen lesen.

Einblicke eines Patienten….

Ich hatte die Ehre, am Investigators Meeting teilzunehmen, das von Chugai Pharmaceutical und Parexel im vergangenen Mai in Miami veranstaltet wurde. Es war eine faszinierende Erfahrung und Gelegenheit, einen Einblick in den Umfang der Arbeit, der Forschung und der Zeit zu bekommen, die in die Vorbereitung eines Medikaments für die Erprobung fließen. Während ich einen Tisch für SRNA veranstaltete, traf ich viele fürsorgliche Ärzte und Kliniker, die sich alle für das gemeinsame Ziel versammelten, bessere Behandlungen für NMO zu verfolgen. Als NMO-Patient war das an und für sich eine aufregende Sache zu sehen. Vom Verlust meiner Sehkraft auf einem Auge vor zwölf Jahren und niemandem, der eine Ahnung hatte, was mit mir los war, zu einem Rückenmarksangriff vor sieben Jahren, auf den ich immer noch keine andere Antwort hatte, als dass ich „Muss MS haben muss, aber irgendetwas daran nicht hat“ Ich sehe nicht richtig aus“, hatte ich manchmal das Gefühl, ich müsste mich kneifen, um zu wissen, dass ich mich in einem Raum voller Experten für meine Erkrankung befinde! Auf jeden Fall eine schöne Abwechslung von so vielen Erfahrungen mit Medizinern, die mich mit leeren Blicken anstarren, wenn ich ihnen meine Diagnose erzähle, da ich weiß, dass Sie alle dort waren, oder? Ich bin sehr dankbar und fühle mich geehrt, dass ich an einem solchen Treffen teilnehmen durfte und die Gelegenheit hatte, mich an diese Gruppe zu wenden und eine Patientenperspektive darzulegen. Ich hatte die Gelegenheit, sie zu ermutigen, die große persönliche Entscheidung, die dies für jeden Teilnehmer einer klinischen Studie ist, nicht aus den Augen zu verlieren. Es ist eine, die auch aus Patientensicht gründlich erforscht werden muss, mit sorgfältiger Beratung und fachkundigem medizinischem Rat, nicht nur von einem Arzt, der gut ausgebildet und versiert in dieser Störung ist, sondern von einem, dem wir vertrauen. Wir als Patienten müssen viel bedenken und abwägen, da dies unser Leben und unsere Zukunft sowie die Zukunft unserer Familien beeinflusst. Hoffentlich werden wir weiterhin weitere Fortschritte auf dem Weg zu besseren Behandlungen für unsere Gemeinschaft sehen.

~ Barbara Nichols

Weitere Informationen zu dieser Studie und anderen klinischen Studien und Studien finden Sie unter https://wearesrna.org/research/clinical-studies-trials