FAQs
Wir bitten Sie, Informationen in das Siegel Rare Neuroimmune Association Registry (das wir SRNA-Register nennen werden) einzugeben.
Es ist wichtig, dass wir erklären, was damit verbunden ist und was mit den von Ihnen bereitgestellten Informationen gemacht wird. Dieser Abschnitt enthält Antworten auf Fragen zur Registrierung und dazu, wie Sie und unsere Community davon profitieren können.
SRNA-Mitgliedschaft und Zustimmung sind erforderlich, um dem SRNA-Register beizutreten. Sie werden aufgefordert, das Zustimmungsformular der SRNA-Registrierung zu lesen. Nachdem Sie das Formular gelesen haben, werden Ihnen eine Reihe von Fragen gestellt, um zu bestätigen, dass Sie die Studie verstanden haben. Anschließend werden Sie aufgefordert, eine elektronische Einwilligungserklärung zu unterschreiben. Eltern oder Erziehungsberechtigte können im Namen ihres Kindes oder im Namen eines Erwachsenen unterschreiben, der nicht die Fähigkeit hat, für sich selbst zuzustimmen. Die Teilnahme ist freiwillig.
Wenn Sie Fragen haben, die in diesem Dokument nicht beantwortet werden, wenden Sie sich bitte an den Direktor für Forschung und Programme der SRNA, GG deFiebre, unter [E-Mail geschützt] .
Was ist eine Registrierung?
Ein Register ist ein Ort, an dem detaillierte Informationen über Personen mit einer bestimmten Krankheit oder Störung gespeichert werden. Die Informationen enthalten keine Namen oder Kennungen. Die Informationen jedes Teilnehmers werden mit einer Codenummer gespeichert. In diesem Fall ist das SRNA-Register für Personen mit seltenen Neuroimmunerkrankungen (akute disseminierte Enzephalomyelitis, MOG-Antikörpererkrankung, Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankung, Optikusneuritis oder transversale Myelitis, einschließlich akuter schlaffer Myelitis) und verwandten Erkrankungen (multiple Sklerose, spinaler Schlaganfall, HTLV). I und II, Anti-NMDA-Rezeptor-Enzephalitis usw.).
Welche Vorteile bietet das Sammeln von Informationen von Personen, bei denen ADEM, TM (AFM), MOGAD, NMOSD oder ON in einem Register diagnostiziert wurde?
Es gibt keinen direkten medizinischen Nutzen für die Person aus der Aufnahme in das SRNA-Register. Obwohl es keinen garantierten Vorteil für eine teilnehmende Einzelperson gibt, kommt es unserer Gemeinschaft sehr zugute. Durch das Sammeln von Informationen können Wissenschaftler:
- Untersuchen Sie, welche Symptome Personen haben.
- Untersuchen Sie, welche Behandlungen Personen erhalten und ob nach der Behandlung eine Verbesserung festgestellt wurde.
- Erfahren Sie, wie Sie medizinisches Fachpersonal dabei unterstützen können, die Behandlung von Personen mit seltenen Neuroimmunerkrankungen zu verbessern.
- Beschleunigen Sie die Forschung, indem Sie Informationen sammeln, die Wissenschaftler verwenden können.
- Lassen Sie Personen, bei denen eine seltene Neuroimmunerkrankung diagnostiziert wurde (oder ihre Familie), wissen, wann sie möglicherweise für klinische Forschungsstudien oder klinische Studien in Frage kommen.
Wessen Daten sammeln Sie im SRNA-Register?
Das SRNA-Register sammelt Daten über Personen mit einer seltenen Neuroimmunerkrankung (akute disseminierte Enzephalomyelitis, Neuromyelitis-optica-Spektrum-Störung, Optikusneuritis, MOG-Antikörpererkrankung oder transversale Myelitis, einschließlich akuter schlaffer Myelitis) und verwandten Erkrankungen (multiple Sklerose, spinaler Schlaganfall, HTLV I und II, Anti-NMDA-Rezeptor-Enzephalitis usw.).
Wer kann zustimmen?
Personen über 18 Jahren, bei denen eine seltene Neuroimmunerkrankung diagnostiziert wurde und die das Einwilligungsformular verstehen (und daher keinen gesetzlichen Vormund haben), sind berechtigt, sich selbst dem SRNA-Register anzuschließen. Andernfalls müssen der gesetzliche Vormund, die Eltern oder der Vormund des Patienten der Teilnahme der Person, bei der eine seltene Neuroimmunerkrankung diagnostiziert wurde, zustimmen. Wenn ein Minderjähriger, bei dem eine seltene Neuroimmunerkrankung diagnostiziert wurde, 18 Jahre alt wird (und wenn er dazu in der Lage ist), wird die Zustimmung zur weiteren Teilnahme direkt von der Person eingeholt, bei der eine seltene Neuroimmunerkrankung diagnostiziert wurde. Wenn ein gesetzlicher Vormund/Vertreter das SRNA-Register ausfüllt, ist eine zusätzliche Unterschrift für die Zustimmung des Teilnehmers erforderlich, die erforderlich ist, wenn eine Person 7 Jahre oder älter ist und kognitiv in der Lage ist, ihre Zustimmung zu erteilen.
Was sind die Schritte zum Ausfüllen des SRNA-Registers mit Informationen über die Person, bei der eine seltene Neuroimmunerkrankung diagnostiziert wurde?
Wenn Sie die Person sind, bei der eine seltene Neuroimmunerkrankung diagnostiziert wurde, oder der Vertreter der Person sind, bei der eine seltene Neuroimmunerkrankung diagnostiziert wurde, sollten Sie dieses Dokument zu Ende lesen und dann entscheiden, ob Sie am SRNA-Register teilnehmen möchten.
Schritt 1: Bitte lesen Sie die Informationen Einverständniserklärung, die Sie hier abrufen können.
Schritt 2: Bitte Füllen Sie dieses Formular aus um sich die Umfrage zusenden zu lassen.
Schritt 3: Sie werden gebeten, einen kurzen Bewertungsfragebogen auszufüllen.
Schritt 4: Unterschreiben Sie die elektronische Einwilligung.
Schritt 5: Füllen Sie die bereitgestellte Registrierungsumfrage aus. Das Ausfüllen des Registrierungsfragebogens sollte nicht länger als 60 Minuten dauern.
Wohin werden die Daten gehen?
Alle von Ihnen bereitgestellten Informationen befinden sich in einer passwortgeschützten Online-Umfragedatenbank, die von SurveyMonkey betrieben wird. Jegliche Informationen, die Sie und Ihre Familienmitglieder identifizieren könnten, werden nicht ohne Ihre Zustimmung weitergegeben. Da dieses Patientenregister dazu dient, Patienten für klinische Studien und/oder Forschungsstudien zu identifizieren, können Ihre nicht identifizierten Informationen an die Forschungsgemeinschaft und den Vorstand der Siegel Rare Neuroimmune Association weitergegeben werden.
Wer hat Zugriff auf die Registrierungsunterlagen?
Die Siegel Rare Neuroimmune Association ist der Hüter der im SRNA-Register enthaltenen Informationen. Das Ziel von SRNA Registry ist es, medizinische und andere Informationen mit Wissenschaftlern und anderen Forschern zu teilen und gleichzeitig Ihre Privatsphäre zu schützen. Dies geschieht durch Entfernen Ihres Namens, Ihrer Adresse und anderer „identifizierender“ Informationen. Wir nennen diese „anonymisierten“ Daten (Informationen, aus denen jegliche persönliche Identifizierung entfernt wurde). Das Register kann diese anonymisierten Daten mit zugelassenen Wissenschaftlern, Forschern, Klinikern und Biotech-Unternehmen teilen. SRNA Registry muss Regeln befolgen, um Informationen über Sie zu schützen. Bundes- und Landesgesetze schützen auch Ihre Privatsphäre.
Wird von mir erwartet, dass ich dem SRNA-Register in Zukunft zusätzliche Informationen zur Verfügung stelle?
Ja. Das SRNA-Register ist für die wissenschaftliche Forschung am wertvollsten, wenn es auf dem neuesten Stand gehalten wird. Daher werden Sie gebeten, Ihr Profil und Ihre Informationen halbjährlich oder jährlich zu aktualisieren. Wir werden Benachrichtigungen versenden, um Sie daran zu erinnern. Bitte kontaktieren Sie GG deFiebre unter [E-Mail geschützt] wenn sich Ihre Kontaktdaten geändert haben.
Ich möchte an einer klinischen Studie teilnehmen. Wenn ich mich registriere, ist das garantiert?
Obwohl eines der Hauptziele von SRNA Registry darin besteht, die Teilnahme an der Forschung zu erleichtern, gibt es keine Garantie dafür, dass Sie oder Ihr Familienmitglied für eine Studie in Frage kommen. Bitte beachten Sie, dass, selbst wenn die Koordinatoren einer klinischen Studie glauben, dass Sie für die Studie infrage kommen könnten, es auf der Grundlage der über Sie gespeicherten Daten im SRNA-Register möglich ist, dass Sie die Einschlusskriterien für die Studie doch nicht erfüllen. Bitte beachten Sie auch, dass, wenn wir Sie über die Existenz einer Studie informieren, dies nicht bedeutet, dass wir sie unterstützen. Um an einer Studie teilnehmen zu können, müssen Sie direkt bei den Forschern, die die Studie durchführen, eine separate Einverständniserklärung ausfüllen. Bitte denken Sie daran, dass der Beitritt zum SRNA-Register Sie nicht zur Teilnahme an klinischen Studien oder Studien verpflichtet.
Ich möchte nicht an einer klinischen Studie teilnehmen. Soll ich mich trotzdem anmelden?
Absolut. Wir hoffen, dass Sie trotzdem bereit sind, sich anzumelden, auch wenn Sie nicht an einer Studie teilnehmen möchten. Ihre Informationen können dennoch für Forscher nützlich sein, die versuchen, mehr über Patienten mit seltenen Neuroimmunerkrankungen zu erfahren. Ihre Informationen geben uns ein besseres Verständnis unserer Community als Ganzes.
Kann ich zurücktreten, wenn ich meine Meinung ändere?
Ihre Teilnahme an diesem Projekt ist völlig freiwillig. Sollten Sie Ihre Meinung ändern und Ihre Daten aus dem SRNA-Register zurückziehen wollen, steht es Ihnen frei, dies ohne Angabe von Gründen zu tun. Wenden Sie sich einfach an GG deFiebre unter [E-Mail geschützt] und alle Ihre Daten werden aus der Datenbank entfernt. Anonymisierte Daten, auf die vor Ihrem Antrag auf Entfernung zugegriffen wurde, können nicht von Forschern abgerufen werden, die bereits darauf zugegriffen haben.
Wenn ich in der Vergangenheit Daten oder Informationen an Ärzte, Forscher, Kliniken oder Krankenhäuser weitergegeben habe, ist es in Ordnung, meine Daten jetzt an das SRNA-Register weiterzugeben?
Ja. Dieses Register ist das erste seiner Art für seltene Neuroimmunerkrankungen. Selbst wenn Sie also in der Vergangenheit Daten angegeben haben, stellen wir wahrscheinlich andere Fragen als die, die Sie zuvor beantwortet haben.
Wird es mich etwas kosten?
Nein. Der Beitritt zum SRNA-Register ist kostenlos.
An wen kann ich mich wenden, wenn ich Fragen habe?
Wenn Sie Fragen zum SRNA-Register oder zu Ihrer Teilnahme haben oder Probleme melden möchten, die sich aus Ihrer Teilnahme am SRNA-Register ergeben, wenden Sie sich bitte an GG deFiebre unter [E-Mail geschützt] oder Sie können uns unter 866-380-3330 anrufen und mit einem Officer von SRNA sprechen.
Wie kann ich teilnehmen?
Das Einwilligungsformular und weitere Informationen zum Register sind verfügbar hier. Bitte lesen Sie das Einwilligungsformular und kontaktieren Sie uns, wenn Sie Fragen haben. Nachdem Sie die Einwilligungserklärung gelesen haben, klicken Sie bitte hier ein kurzes Formular mit Ihren Kontaktdaten auszufüllen. Sie erhalten dann einen Link zur Registerbefragung, die einen kurzen Bewertungsfragebogen enthält. Anschließend unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung elektronisch. Nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung werden Sie zur Registerumfrage weitergeleitet.
Was ist die optionale gemeinsame Nutzung von Daten mit UTSW?
Dr. Benjamin Greenberg von UTSW arbeitet mit SRNA zusammen, um Daten über Registrierungsteilnehmer mit TM zu teilen, die ihre Informationen teilen möchten. Dr. Greenberg ist Direktor des Transversen Myelitis- und Neuromyelitis-Optica-Programms der UTSW. Dr. Greenbergs Studie mit dem Titel Comprehensive Outcomes Registry Exploring Transverse Myelitis Study (CORE TM -Studie) wird ein Register erstellen, das sich auf kurz- und langfristige Ergebnisse konzentriert, und weitere Informationen für die Entwicklung einer Ergebnismessung zur Verwendung in klinischen Studien liefern. Die CORE TM -Studie wird ähnliche Informationen sammeln wie das SRNA-Register, umfasst aber auch die Überprüfung von Krankenakten. In die CORE TM-Studie werden nur Personen mit TM aufgenommen. Wenn Sie möchten, dass SRNA Ihre Informationen und Antworten mit UTSW teilt, geben Sie dies bitte an, wenn Sie der Studie zustimmen. Das Team von Dr. Greenberg wird sich mit Ihnen in Verbindung setzen und Sie möglicherweise um zusätzliche Informationen und Krankenakten bitten. Wenn Sie nicht wollen Ihre Informationen weitergegeben werden, geben Sie dies bitte an, wenn Sie der Studie zustimmen.
