Update zur UT Southwestern Q-Cell-Stammzellenstudie bei Transverser Myelitis

In diesen beispiellosen Zeiten von COVID-19 haben wir viele Fragen zu den Auswirkungen der Pandemie auf unsere Kliniken, Gesundheitssysteme und Patienten gestellt. Ich hoffe, dass alle in diesen Tagen der Isolation und sozialen Distanzierung in Sicherheit bleiben konnten. Obwohl ich zuversichtlich bin, dass eine Lösung für die COVID-19-Pandemie gefunden wird, werden die Auswirkungen dieser Ereignisse noch Jahre zu spüren sein.

Abgesehen von den Auswirkungen auf die persönliche Gesundheit, die wirtschaftlichen Auswirkungen und die Veränderungen in unserem medizinischen System hat die Pandemie die Grundlagenforschung und die klinischen Forschungsanstrengungen auf der ganzen Welt dramatisch beeinflusst. Die UT Southwestern Q Cell Stem Cell-Studie ist enthalten. Seit die Auflagen zur sozialen Distanzierung in Kraft getreten sind, wurden Grundlagenforschungslabore und klinische Studien pausiert. Daher konnten wir unsere erste Operation nicht wie geplant durchführen. Basierend auf der Anzahl der eingegangenen Fragen wollten wir dieses Update unserer Community zur Verfügung stellen.

Wir haben die FDA-Zulassung erhalten, um mit dieser Phase-19-Studie bei gelähmten TM-Patienten fortzufahren. Die Studie sieht derzeit die Aufnahme von neun Patienten für die chirurgische Implantation von Q-Zellen vor. Dies ist eine Sicherheitsstudie mit vielen regulatorischen Anforderungen, einschließlich einer Anforderung, die sich auf die Schulung des Operationsteams zur Durchführung des Verfahrens mit neuartiger Technologie konzentriert. Während wir im Laufe des Jahres daran arbeiteten, die vollständigen Lizenzierungs- und Berechtigungsanforderungen für das Team zu erhalten, begann die COVID-XNUMX-Pandemie und stoppte die Pläne für die Erstaufnahme und Operation.

Trotzdem bereiten wir uns auf die Wiedereröffnung für die Forschung an der UT Southwestern vor. Daher arbeiten wir weiter daran, die neun Kandidaten für diese klinische Studie zu identifizieren. Interessierte finden Informationen auf der SRNA-Website. Wir schätzen Ihre Unterstützung in diesen schwierigen Zeiten und freuen uns auf das, was vor uns liegt.

Benjamin M. Greenberg, MD, MHS, FANA, FAAN
Direktor, Perot Foundation Neurosciences Translational Research Center
O'Donnell Brain Institute
Universität von Texas Southwestern
Vorstand, Siegel Rare Neuroimmune Association (ehemals Transverse Myelitis Association)

Dr. Greenberg wurde von der SRNA finanziert und ist ein unbezahltes Vorstandsmitglied der SRNA.